(Действующий) Государственный стандарт Союза ССР ГОСТ 3-88 "Перчатки хирургические...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
количество пар перчаток каждого номера;
гарантийный срок хранения;
обозначение настоящего стандарта.
1.5. Упаковка
1.5.1. Перчатки одного номера в количестве не более 50 пар укладывают в коробку из картона по ГОСТ 7933-89, ГОСТ 7376-89, ГОСТ 9421-80. По согласованию с потребителем допускается упаковывать перчатки в иную картонную тару, выпускаемую по другой нормативной документации и обеспечивающую сохранность перчаток. В этом случае количество упакованных в картонную тару перчаток не должно превышать 300 пар.
При использовании сшитых коробок перчатки предварительно обертывают в бумагу по ГОСТ 8273-75, или другой упаковочный материал, исключая при этом возможность нарушения целостности пленки перчаток сшивающим коробки материалом.
По согласованию с потребителем перчатки могут быть упакованы по одной паре в пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354-82 или в пакеты из бумаги.
Для обеспечения сохранности перчаток при транспортировании и хранении каждую коробку (или другую картонную тару) обвязывают, обтягивают или заклеивают.
Каждая коробка (или другая картонная тара) должна быть снабжена правилами по эксплуатации и хранению перчаток (приложение).
1.5.2. Для транспортирования коробки с перчатками укладывают в ящик по ГОСТ 10131-93, ГОСТ 13511-91, ГОСТ 13512-91, ГОСТ 13513-86, ГОСТ 13515-91, ГОСТ 13516-86, ГОСТ 13841-95. Допускается применение другой транспортной тары по нормативно-технической документации.
При транспортировании перчаток в железнодорожных контейнерах, крытом автомобильном транспорте и при внутригородских перевозках используют картонную тару (см. п. 1.5.1).

2. Приемка

2.1. Перчатки принимают партиями. Партией считают количество перчаток не более 150000 шт., сопровождаемое одним документом о качестве.
2.2. Для проверки соответствия качества перчаток требованиям настоящего стандарта проводят приемо-сдаточные и периодические испытания.
2.3. Приемо-сдаточные испытания на соответствие перчаток требованиям пп. 1.2 (в части толщины перчатки), 1.3.3, 1.3.4, 1.4.1, 1.5.1 проводят в соответствии с ГОСТ 18242-72 по планам выборочного одноступенчатого нормального контроля (табл. 4).
Объем выборки перчаток от партии, приемочное число и браковочное число определяют по ГОСТ 18242-72 в зависимости от объема предъявляемой на контроль партии, исходя из приведенных в табл. 4 уровня контроля и приемочного уровня дефектности AQL. Правила отбора единиц продукции в выборку - по ГОСТ 18321-73.
Таблица 4
Вид дефекта
Уровень контроля
Приемочный уровень дефектности AQL, %
1. Значительный - отсутствие герметичности, посторонние включения
S - 4
1,5
2. Малозначительный А - пузыри, включения коагулюма, складки, потеки
II
2,5
3. Малозначительный Б:несоответствие толщины перчатки требованиям п. 1.2
S - 3
4,0
несоответствие маркировки перчаток и упаковки требованиям пп. 1.4.1, 1.5.1
S - 4
4,0
Допускается изготовителю проводить испытания перчаток до их упаковывания.
2.4. Результаты испытаний, указанных в табл. 4, считают удовлетворительными, если количество дефектных единиц продукции в выборке меньше или равно приемочному числу . Если количество дефектных единиц продукции в выборке больше или равно браковочному числу , то партию бракуют.
2.5. Приемо-сдаточные испытания на соответствие перчаток требованиям п. 1.3.6 (до четырехкратной обработки и старения) проводят на 0,01% перчаток от партии, но не менее 3 шт. разных номеров.
При получении неудовлетворительных результатов испытания проводят на удвоенной выборке перчаток от партии. Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.
2.6. Периодическим испытаниям подвергают изделия, прошедшие приемо-сдаточные испытания.
2.7. Периодические испытания проводят в соответствии с табл. 5.
Таблица 5
Наименование показателя
Объем выборки от партии
Периодичность проверки
1 Размеры, внешний вид, наличие обработки поверхности перчаток (пп. 1.2, 1.3.2, 1.3.7)5 перчаток каждого номераОдин раз в квартал
2 Стойкость перчаток к четырех кратной обработке и старению (п 1.3.5)
То же
То же
3. Физике механические показатели перчаток после четырехкратной обработки и старения (п 1.3.6)0,01% перчаток, но не менее 3 перчаток разных номеров
"
4. Маркировка картонной тары (п. 1.4.2)10 коробокНе реже одного раза в квартал
5. Упаковка перчаток в ящики, маркировка транспортной тары (пп. 1.4.3, 1.5.2)2 ящика
То же
При получении неудовлетворительных результатов периодических испытаний хотя бы по одному показателю по нему проводят повторные испытания на удвоенной выборке, взятой из той же партии. Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию При неудовлетворительных результатах повторных периодических испытаний их переводят в категорию приемо-сдаточных по показателю, не соответствующему требованиям настоящего стандарта, до получения положительных результатов испытаний не менее чем для трех партий подряд.

3. Методы контроля

3.1. Размеры перчаток (п. 1.2) проверяют измерительной металлической линейкой по ГОСТ 427-75 с пределами измерения 0 - 500 мм и ценой деления 1 мм. Длину перчатки измеряют по продольной оси от края венчика до вершины среднего пальца. Ширину по пятому пястнофаланговому составу и ширину запястья измеряют на расправленной перчатке в местах, указанных на чертеже. Длину среднего пальца измеряют на слегка поддутой перчатке от наиболее глубокой точки второго межпальцевого промежутка до вершины пальца.
3.2. Толщину перчатки (п. 1.2) определяют следующим образом. Измеряют толщину двух стенок индикаторным толщиномером по ГОСТ 11358-89 с ценой деления 0,01 мм не менее чем в трех точках по продольной оси перчатки на расстоянии (10 1) мм от вершины среднего пальца до запястья в местах без дефектов внешнего вида. Результат каждого измерения делят пополам. Каждое полученное значение толщины перчатки должно укладываться в норму по толщине.
3.3. Внешний вид перчаток, отсутствие дефектов и наличие обработки поверхности (пп. 1.3.2, 1.3.4, 1.3.7) проверяют визуально на расправленной перчатке, при этом диаметр пузырей измеряют измерительной металлической линейкой по ГОСТ 427-75 с ценой деления 1 мм.
3.4. Герметичность перчаток определяют методами А или Б.
При разногласии в оценке герметичность перчаток определяют методом А с применением подкрашенной воды.
3.4.1 Метод А
3.4.1.1. Аппаратура, материалы и реактивы
Цилиндр из алюминия, пластика или стекла, полый, сквозной, наружным диаметром 60 мм и длиной не более 400 мм.
Муфта из резины или металла внутренним диаметром 60 мм, внешним - не более 80 мм, высотой - не более 20 мм.
Стойка опорная (штатив) для укрепления (или подвешивания) одного или нескольких цилиндров.
Стакан со шкалой В-1-1000 ТС или В-2-1000 ТС по ГОСТ 25336-82.
Краситель водорастворимый (метиловый оранжевый или бромфеноловый синий), раствор в питьевой воде с массовой долей 0,01%, по нормативной документации.
Вода питьевая по ГОСТ 2874-82.
Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76.
Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427-75.
3.4.1.2. Проведение испытания
На полый сквозной цилиндр надевают муфту и укрепляют ее на такой высоте, чтобы расстояние между нижним краем цилиндра и верхней поверхностью муфты не превышало 60 мм. Затем, растягивая слегка венчик перчатки, надевают ее снизу на цилиндр и укрепляют венчик на уровне верхней поверхности муфты.
Допускается дополнительно укреплять перчатки иным способом, не изменяющим расстояние между нижним краем цилиндра и верхней поверхностью муфты (не более 60 мм).
Цилиндр закрепляют или подвешивают на опорной стойке (штативе) (см. черт. 2).
В цилиндр наливают 1000  питьевой воды (или 1000  подкрашенной водорастворимым красителем питьевой воды) комнатной температуры, не допуская попадания ее на внешнюю поверхность перчатки.
513 × 727 пикс.     Открыть в новом окне
"Черт. 2"