(Действующий) Государственный стандарт Союза ССР ГОСТ 3-88 "Перчатки хирургические...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий

3. Методы контроля

3.1. Размеры перчаток (п. 1.2) проверяют измерительной металлической линейкой по ГОСТ 427-75 с пределами измерения 0 - 500 мм и ценой деления 1 мм. Длину перчатки измеряют по продольной оси от края венчика до вершины среднего пальца. Ширину по пятому пястнофаланговому составу и ширину запястья измеряют на расправленной перчатке в местах, указанных на чертеже. Длину среднего пальца измеряют на слегка поддутой перчатке от наиболее глубокой точки второго межпальцевого промежутка до вершины пальца.
3.2. Толщину перчатки (п. 1.2) определяют следующим образом. Измеряют толщину двух стенок индикаторным толщиномером по ГОСТ 11358-89 с ценой деления 0,01 мм не менее чем в трех точках по продольной оси перчатки на расстоянии (10 1) мм от вершины среднего пальца до запястья в местах без дефектов внешнего вида. Результат каждого измерения делят пополам. Каждое полученное значение толщины перчатки должно укладываться в норму по толщине.
3.3. Внешний вид перчаток, отсутствие дефектов и наличие обработки поверхности (пп. 1.3.2, 1.3.4, 1.3.7) проверяют визуально на расправленной перчатке, при этом диаметр пузырей измеряют измерительной металлической линейкой по ГОСТ 427-75 с ценой деления 1 мм.
3.4. Герметичность перчаток определяют методами А или Б.
При разногласии в оценке герметичность перчаток определяют методом А с применением подкрашенной воды.
3.4.1 Метод А
3.4.1.1. Аппаратура, материалы и реактивы
Цилиндр из алюминия, пластика или стекла, полый, сквозной, наружным диаметром 60 мм и длиной не более 400 мм.
Муфта из резины или металла внутренним диаметром 60 мм, внешним - не более 80 мм, высотой - не более 20 мм.
Стойка опорная (штатив) для укрепления (или подвешивания) одного или нескольких цилиндров.
Стакан со шкалой В-1-1000 ТС или В-2-1000 ТС по ГОСТ 25336-82.
Краситель водорастворимый (метиловый оранжевый или бромфеноловый синий), раствор в питьевой воде с массовой долей 0,01%, по нормативной документации.
Вода питьевая по ГОСТ 2874-82.
Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76.
Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427-75.
3.4.1.2. Проведение испытания
На полый сквозной цилиндр надевают муфту и укрепляют ее на такой высоте, чтобы расстояние между нижним краем цилиндра и верхней поверхностью муфты не превышало 60 мм. Затем, растягивая слегка венчик перчатки, надевают ее снизу на цилиндр и укрепляют венчик на уровне верхней поверхности муфты.
Допускается дополнительно укреплять перчатки иным способом, не изменяющим расстояние между нижним краем цилиндра и верхней поверхностью муфты (не более 60 мм).
Цилиндр закрепляют или подвешивают на опорной стойке (штативе) (см. черт. 2).
В цилиндр наливают 1000  питьевой воды (или 1000  подкрашенной водорастворимым красителем питьевой воды) комнатной температуры, не допуская попадания ее на внешнюю поверхность перчатки.
513 × 727 пикс.     Открыть в новом окне
"Черт. 2"
Оценку герметичности перчаток проводят через 2 мин по одному из перечисленных проявлений утечки:
появлению струек воды на внешней поверхности перчатки;
отпечатку красителя на высушенной поверхности перчатки (при применении подкрашенной воды);
отсутствию следов воды при промокании белой фильтровальной бумагой в местах контакта ее с поверхностью перчатки.
Участок краги перчатки, не подвергшийся испытанию на герметичность указанным методом, проверяют на отсутствие дефектов, приводящих к нарушению герметичности, визуально на растянутой руками краге до ширины 12 - 13 см.
3.4.2 Метод Б
3.4.2.1. Аппаратура и реактивы
Установка для определения герметичности перчаток (см. черт. 3).
Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77, раствор с массовой долей 3,75 %.
Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427-75.

Установка для определения герметичности перчаток

1073 × 776 пикс.     Открыть в новом окне
"Черт. 3"
3.4.2.2. Проведение испытания
Перчатку закрепляют по венчиковой части на опорной стойке (штативе), заполняют раствором хлористого натрия с массовой долей 3,75% на длину перчатки (200 10) мм к погружают в ванну с таким же раствором хлористого натрия, но подогретым до температуры (37 2)°С, до совмещения уровня поверхности раствора в перчатке и ванне.
На установку подают переменный электрический ток с напряжением (24 4) В и частотой (50 2) Гц.
Через 30 мин записывают показания миллиамперметра.
Перчатку считают герметичной, если зарегистрированный ток на шкале не превышает 0,01 А.
Участок краги перчатки, не подвергшийся испытанию на герметичность указанным методом, проверяют на отсутствие дефектов, приводящих к нарушению герметичности, визуально на растянутой руками краге до ширины 12 - 13 см.
3.5. Определение стойкости перчаток к четырехкратной обработке и старению (п. 1.3.5) проводят следующим образом.
Перчатки полностью погружают в моющий раствор, состоящий из 17  перекиси водорода по ГОСТ 177-88, 5 г взвешенного с погрешностью 0,1 г одного из синтетических моющих средств - "Прогресс", "Астра", "Лотос" или "Айна" и 978  питьевой воды по ГОСТ 2874-82 и выдерживают в нем в течение 15 - 16 мин при первоначальной температуре 50 - 55°С. Протирать перчатки тампоном и обрабатывать ершом не допускается. Обработанные в моющем растворе перчатки промывают в проточной питьевой воде по ГОСТ 2874-82 в течение 15 - 16 мин. Затем влажные перчатки обрабатывают биологически безвредным порошкообразным веществом и высушивают при температуре не выше 70°С. Старение перчаток проводят следующим методом. Высушенные перчатки заворачивают в марлю по ГОСТ 9412-93 так, чтобы они не соприкасались друг с другом и были защищены от контакта с металлом, и помещают в паровой стерилизатор по ГОСТ 19569-89. Перчатки выдерживают в стерилизаторе при температуре 120 - 122°С в течение 45 мин. Допускается проводить испытания в стерилизаторах других марок или в автоклавах, обеспечивающих температуру 120 - 122°С в течение 45 мин.
Обработку перчаток водным моющим раствором и старение проводят четыре раза с перерывом между циклами не менее 1 ч. В перерывах перчатки выдерживают в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150-69.
После четырехкратной обработки на поверхности перчаток не должны появляться отверстия, перчатки не должны слипаться после высушивания и расправления воздухом.
3.6. Физико-механические показатели перчаток (п. 1.3.6) до и после четырехкратного цикла обработки и старения, проведенного в соответствии с п. 3.5, определяют по ГОСТ 12580-78. Образцы для испытаний вырубают из краги, ладонной и тыльной сторон перчатки по длине.
До проведения физико-механических испытаний после четвертой обработки перчаток водным моющим раствором и старения их выдерживают в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.
Результат каждого испытания перчаток должен соответствовать норме, приведенной в табл. 3.
3.7. Маркировку и упаковку перчаток (пп. 1.4, 1.5) проверяют визуально.