Действующий
В 2016 году Международной организацией по стандартизации (ИСО) принят новый международный стандарт [6] ISO 17034:2016 "General requirements for the competence of reference material producers" (ИСО 17034:2016 "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов") взамен [9] ISO Guide 34:2009 "General requirements for the competence of reference material producers" (Руководство ИСО 34:2009 "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов"). В целях информирования производителей о способах характеризации СО в настоящем приложении приведены сведения о наименовании способов характеризации СО, указанных в настоящем стандарте (см. 5.8), и наименованиях соответствующих способов характеризации СО, указанных в [6].
N п/п | Способ характеризации СО согласно настоящему стандарту | Способ характеризации СО согласно [6] |
1 | Характеризация с применением одной референтной методики измерений в одной лаборатории/с применением эталона единицы величины в одной лаборатории.(см. 5.8, а) | Характеризация с применением одной референтной методики измерений (в соответствии с определением, данным в [13]) в одной лаборатории.(см. пункт 7.12.3) |
2 | Характеризация с применением одной аттестованной методики измерений в одной лаборатории (с подтверждением в одной или нескольких компетентных лабораториях (при наличии)).(см. 5.8, б) | - |
3 | Характеризация с применением двух или более рациональных методик измерений с демонстрируемой точностью в одной или нескольких компетентных лабораториях.(см. 5.8, в) | Характеризация с применением двух или более рациональных методик измерений с демонстрируемой точностью в одной или нескольких компетентных лабораториях.(см. пункт 7.12.3) |
4 | Характеризация с применением эмпирической методики измерений с привлечением сети компетентных лабораторий.(см. 5.8, г) | Характеризация с применением эмпирической методики измерений с привлечением сети компетентных лабораторий.(см. пункт 7.12.3) |
5 | Характеризация с применением ССО, (передача значения величины от ССО, близкого к соответствующему кандидату СО, выполняемая с использованием одной методики измерений в одной лаборатории).(см. 5.8, д) | Передача значения величины от СО, близкого к соответствующему кандидату СО, выполняемая с использованием одной методики измерений в одной лаборатории.(см. пункт 7.12.3) |
6 | Характеризация по расчетно-экспериментальной процедуре приготовления (см. 5.8, е) |
К.1 Рекомендации по установлению срока годности (С)СО приведены в ГОСТ ISO Guide 35 и других документах по стандартизации, рекомендациях, принятых в государствах - членах МГС.
К.2 По завершении срока годности (С)СО срок может быть продлен. Основанием для продления срока годности (С)СО являются результаты экспериментальных исследований С(СО), полученные в течение его срока годности. Экспериментальные исследования могут быть проведены в рамках:
- мониторинга стабильности (С)СО, проводимого производителем (С)СО в соответствии с ГОСТ ISO Guide 35;
- проведения внутрилабораторного контроля с применением (С)СО, проводимого в компетентной лаборатории, соответствующей требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
В целях последующего продления срока годности СО измерения рекомендуется проводить по всем сертифицированным характеристикам (сертифицированным параметрам) (С)СО (в случае, если для (С)СО установлено не одно значение величины).
В качестве алгоритма обработки результатов измерений может быть использован ГОСТ ISO Guide 35 или иной документ, принятый в государстве.
К.4 В случае если значение стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности (С)СО по каждой сертифицированной характеристике (сертифицированному параметру) не превышает установленного(ых) ранее значения соответствующих параметров (стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности), то устанавливают новый срок годности (С)СО с сохранением установленных ранее для сертифицированного(ых) значения(ий) расширенной(ых) неопределенности(ей) и/или характеристик(и) погрешности.
По результатам исследований рекомендуется оформить отчет об исследовании стабильности (С)СО (или иной документ) с указанием полученных сведений, подтверждающих стабильность (С)СО.
Сведения о новом сроке годности (С)СО приводят в сертификате СО (для ССО) или информационном листе на продукт (для СО), вновь оформленных на выпущенную ранее партию или экземпляры (С)СО с указанием в разделе "Версия сертификата" (для ССО) или в разделе "Версия документа" (для СО) сведений о номере версии.
Сведения о продлении срока годности (С)СО рекомендуется донести производителем (С)СО до потребителя имеющимися у производителя (С)СО способами (ресурсами).
К.5 В случае если значение стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности (С)СО по какой-либо сертифицированной характеристике (сертифицированному параметру) превышает установленное ранее значение соответствующего параметра (стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности), но при этом не оказывает значимого влияния на значение расширенной неопределенности и/или характеристики погрешности данного сертифицированного значения по данной сертифицированной характеристике (сертифицированного параметра) (С)СО, то проводятся мероприятия по К.4.
К.6 В случае если значение стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности (С)СО по какой-либо сертифицированной характеристике (сертифицированному параметру) превышает установленное ранее значение соответствующего параметра (стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности) и при этом оказывает влияние на значение расширенной неопределенности и/или характеристики погрешности данного сертифицированного значения по данной сертифицированной характеристике (сертифицированному параметру) (С)СО (т.е. вновь рассчитанное значение превышает установленное ранее), то производителем (С)СО проводятся мероприятия по повторной сертификации (С)СО согласно ГОСТ ISO Guide 35 в объеме, предусмотренном производителем (С)СО.
К.7 Результаты исследования стабильности (С)СО, полученные сведения об установлении срока годности (С)СО могут быть основанием для внесения изменений в описание типа ССО (для ГСО).
[1] | РМГ 29-2013 | Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения |
[2] | ПМГ 16-2019 | Положение о межгосударственном стандартном образце |
[3] | СООМЕТ D3/2008 | Документ КООМЕТ. Меморандум о сотрудничестве по созданию и применению стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов в рамках КООМЕТ |
[4] | Соглашение CIPM MRА | Взаимное признание национальных измерительных эталонов и сертификатов калибровки и измерений, издаваемых национальными метрологическими институтами |
[5] | РМГ 93-2015 | Государственная система обеспечения единства измерений. Оценивание метрологических характеристик стандартных образцов |
[6] | ИСО 17034:2016(ISO 17034:2016) | Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов (General requirements for the competence of reference material producers) |
[7] | СООМЕТ R/RM/22:2013 | Форма и содержание сертификата КООМЕТ на стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов |
[8] | Д 18 МОЗМ (OIML D 18) | Применение стандартных образцов в сферах, на которые распространяется метрологический контроль, осуществляемый национальными службами законодательной метрологии. Основные положения (The use of certified reference materials in fields covered by metrological control exercised by national services of legal metrology. Basic principles) |
[9] | Руководство ИСО 34:2009(ISO Guide 34:2009) | Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов (General requirements for the competence of reference material producers) |
[10] | ИСО 17025:2017(ISO/IEC 17025:2017) | Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (General requirements for the testing and calibration laboratories) |
[11] | ПМГ 26-2019 | Реестр межгосударственных стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов. Основные положения |
[12] | Руководство ИСО 31:2015(ISO Guide 31:2015) | Стандартные образцы. Содержание сертификатов, этикеток и сопроводительной документации (Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation) |
[13] | Руководство ИСО/МЭК 99:2007(ISO/IEC Guide 99:2007) | Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и соответствующие термины (International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM)) |