Действующий
Настоящая форма документа об утверждении типа стандартного образца и описания типа может применяться в государствах - членах МГС, в которых отсутствует форма документа об утверждении типа стандартного образца и описания типа, утвержденная национальным нормативным правовым актом в области обеспечения единства измерений.
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ ______________________________________________________________________ │
│ наименование национального органа по метрологии │
│ ______________________________________________________________________ │
│ наименование документа об утверждении типа стандартного образца 1) │
│ │
│ N _____ │
│ об утверждении типа государственного стандартного образца │
│ │
│ Действителен до "__" _____________ г. │
│ │
│ Настоящий документ удостоверяет, что на основании положительных │
│ результатов метрологической экспертизы документации по ГОСТ 8.315 │
│ ______________________________________________________________________ │
│ наименование национального органа по метрологии │
│ утвержден тип ГСО │
│ ______________________________________________________________________ │
│ наименование ГСО │
│ выпущенный (выпускаемый) │
│ ______________________________________________________________________ │
│ наименование организации-производителя │
│ внесен в Государственный реестр с регистрационным номером: ___________ │
│ и допущен к применению в _____________________________________________ │
│ наименование страны │
│ Описание типа ГСО приведено в приложении к настоящему ________________ │
│ ______________________________________________________________________ │
│ наименование документа │
│ ______________________________________________________________________ │
│ об утверждении типа стандартного образца │
│ ______________________________________________________________________ │
│ │
│ _________________________ ___________________________________________ │
│ подпись должностного лица расшифровка подписи национального органа │
│ по метрологии │
│ │
│ М.П. "__" ________________ г. │
└────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
1) В некоторых государствах - членах МГС документ об утверждении типа ГСО называется "свидетельство об утверждении типа стандартного образца" или "сертификат об утверждении типа стандартного образца".
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Приложение к документу об утверждении │
│ типа стандартного образца N _________ │
│ │
│ ОПИСАНИЕ ТИПА ГСО │
│ │
│ СОГЛАСОВАНО │
│ Уполномоченный представитель │
│ Головного органа ГССО │
│ "__" _______________________ │
│ ____________________________ │
│ │
│ М.П. │
│ │
│ ______________________________________ ВНЕСЕН В ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР │
│ ______________________________________ УТВЕРЖДЕННЫХ ТИПОВ СО │
│ ______________________________________ Регистрационный номер │
│ _______________________________ │
│ ______________________________________ │
│ наименование ГСО, обозначение _______________________________ │
│ ВЗАМЕН НОМЕРА │
│ _______________________________ │
│ │
│ ДОКУМЕНТЫ на выпуск и форма выпуска ГСО: │
│ ______________________________________________________________________ │
│ указывают техническую документацию, по которой выпущен (будет │
│ ______________________________________________________________________ │
│ выпускаться) ГСО, форму выпуска ГСО │
│ │
│ НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: │
│ ______________________________________________________________________ │
│ указывают: метрологическое │
│ ______________________________________________________________________ │
│ назначение СО, сферы применения, методы измерений (анализа) │
│ ______________________________________________________________________ │
│ и средства измерений, для которых рекомендуется применение ГСО │
│ │
│ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, определяющие необходимость применения ГСО │
│ (основные документы, в т.ч. международные): │
│ ______________________________________________________________________ │
│ на методы измерений (анализа, испытаний): │
│ ______________________________________________________________________ │
│ на методы поверки (калибровки), градуировки СИ: │
│ ______________________________________________________________________ │
│ другие документы │
│ │
│ ОПИСАНИЕ: │
│ ______________________________________________________________________ │
│ форма, конструкция, размеры ГСО, агрегатное состояние, материал │
│ ______________________________________________________________________ │
│ (основа) ГСО с указанием группы или марки по НД, количество экз. ГСО в │
│ ______________________________________________________________________ │
│ комплекте, расфасовка │
│ │
│ ______________________________________________________________________ │
│ НОРМИРОВАННЫЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: │
│ ______________________________________________________________________ │
│ наименование сертифицируемой(ых) характеристики(ик) │
│ ______________________________________________________________________ │
│ (сертифицируемого(ых) параметра(ов)), интервал допускаемых │
│ ______________________________________________________________________ │
│ сертифицированных значений, границы допускаемых значений расширенной │
│ ______________________________________________________________________ │
│ неопределенности и/или границы (абсолютной, относительной) погрешности │
│ │
│ Срок годности экземпляра или периодичность контроля: │
│ ______________________________________________________________________ │
│ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ(И): │
│ ______________________________________________________________________ │
│ наименование организации(ий), адрес │
│ ______________________________________________________________________ │
│ │
│ РАЗРАБОТЧИК(И) 1): │
│ ______________________________________________________________________ │
│ наименование организации(ий), адрес │
│ ______________________________________________________________________ │
│ ______________________________________________________________________ │
│ │
│ ____________________________ ___________ ___________________________ │
│ должностное лицо подпись расшифровка подписи │
│ организации-производителя 1) │
│ М.П. │
└────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
1) Импортер(ы) (для ССО зарубежного выпуска), если процедура утверждения типа ГСО для ССО зарубежного выпуска принята в государстве - члене МГС.
Настоящий порядок распространяется на государства - члены МГС, в которых отсутствует порядок продления срока действия документа об утверждении типа стандартного образца, установленный национальными законодательными и нормативными правовыми актами в области обеспечения единства измерений.
Ж.1 До истечения срока действия документа об утверждении типа организация - разработчик типа ГСО, заинтересованная в продолжении его выпуска, представляет заявку-обоснование на продление срока действия документа.
- соответствие выпускаемого ГСО современным требованиям и отсутствие в действующих НД изменений и требований, препятствующих дальнейшему применению ГСО;
- сведения, характеризующие объемы реализации ГСО за время действия сертификата; основных потребителей ГСО;
- обеспеченность организации-производителя средствами измерений, технологическим оборудованием и квалифицированным персоналом, позволяющим продолжать выпуск ГСО;
- изменения технической документации (при необходимости), которые целесообразно внести в документацию на тип в целях повышения качества продукции и совершенствования технологии;
Ж.4 Заявку рассматривает головной орган ГССО в течение не более трех недель. Специалист-эксперт может ознакомиться с организацией и оснащением производства, включая его посещение в процессе рассмотрения заявки.
Ж.5 При положительном заключении по результатам рассмотрения заявки-обоснования головной орган ГССО представляет в национальный орган по метрологии проект решения о продлении срока действия документа об утверждении типа СО.
При отрицательном заключении головной орган ГССО направляет заявителю извещение об отказе в продлении срока действия документа об утверждении типа СО.
Ж.6 На основании решения национального органа по метрологии головной орган ГССО оформляет документ об утверждении типа СО на новый срок и вносит соответствующие изменения при учете документов об утверждении типа СО.
Ж.7 Документ об утверждении типа СО на новый срок головной орган ГССО высылает заявителю не более чем в двухнедельный срок после принятия решения национальным органом по метрологии.
В 2016 году Международной организацией по стандартизации (ИСО) принят новый международный стандарт [6] ISO 17034:2016 "General requirements for the competence of reference material producers" (ИСО 17034:2016 "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов") взамен [9] ISO Guide 34:2009 "General requirements for the competence of reference material producers" (Руководство ИСО 34:2009 "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов"). В целях информирования производителей о способах характеризации СО в настоящем приложении приведены сведения о наименовании способов характеризации СО, указанных в настоящем стандарте (см. 5.8), и наименованиях соответствующих способов характеризации СО, указанных в [6].
N п/п | Способ характеризации СО согласно настоящему стандарту | Способ характеризации СО согласно [6] |
1 | Характеризация с применением одной референтной методики измерений в одной лаборатории/с применением эталона единицы величины в одной лаборатории.(см. 5.8, а) | Характеризация с применением одной референтной методики измерений (в соответствии с определением, данным в [13]) в одной лаборатории.(см. пункт 7.12.3) |
2 | Характеризация с применением одной аттестованной методики измерений в одной лаборатории (с подтверждением в одной или нескольких компетентных лабораториях (при наличии)).(см. 5.8, б) | - |
3 | Характеризация с применением двух или более рациональных методик измерений с демонстрируемой точностью в одной или нескольких компетентных лабораториях.(см. 5.8, в) | Характеризация с применением двух или более рациональных методик измерений с демонстрируемой точностью в одной или нескольких компетентных лабораториях.(см. пункт 7.12.3) |
4 | Характеризация с применением эмпирической методики измерений с привлечением сети компетентных лабораторий.(см. 5.8, г) | Характеризация с применением эмпирической методики измерений с привлечением сети компетентных лабораторий.(см. пункт 7.12.3) |
5 | Характеризация с применением ССО, (передача значения величины от ССО, близкого к соответствующему кандидату СО, выполняемая с использованием одной методики измерений в одной лаборатории).(см. 5.8, д) | Передача значения величины от СО, близкого к соответствующему кандидату СО, выполняемая с использованием одной методики измерений в одной лаборатории.(см. пункт 7.12.3) |
6 | Характеризация по расчетно-экспериментальной процедуре приготовления (см. 5.8, е) |
К.1 Рекомендации по установлению срока годности (С)СО приведены в ГОСТ ISO Guide 35 и других документах по стандартизации, рекомендациях, принятых в государствах - членах МГС.
К.2 По завершении срока годности (С)СО срок может быть продлен. Основанием для продления срока годности (С)СО являются результаты экспериментальных исследований С(СО), полученные в течение его срока годности. Экспериментальные исследования могут быть проведены в рамках:
- мониторинга стабильности (С)СО, проводимого производителем (С)СО в соответствии с ГОСТ ISO Guide 35;
- проведения внутрилабораторного контроля с применением (С)СО, проводимого в компетентной лаборатории, соответствующей требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
В целях последующего продления срока годности СО измерения рекомендуется проводить по всем сертифицированным характеристикам (сертифицированным параметрам) (С)СО (в случае, если для (С)СО установлено не одно значение величины).
В качестве алгоритма обработки результатов измерений может быть использован ГОСТ ISO Guide 35 или иной документ, принятый в государстве.
К.4 В случае если значение стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности (С)СО по каждой сертифицированной характеристике (сертифицированному параметру) не превышает установленного(ых) ранее значения соответствующих параметров (стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности), то устанавливают новый срок годности (С)СО с сохранением установленных ранее для сертифицированного(ых) значения(ий) расширенной(ых) неопределенности(ей) и/или характеристик(и) погрешности.
По результатам исследований рекомендуется оформить отчет об исследовании стабильности (С)СО (или иной документ) с указанием полученных сведений, подтверждающих стабильность (С)СО.
Сведения о новом сроке годности (С)СО приводят в сертификате СО (для ССО) или информационном листе на продукт (для СО), вновь оформленных на выпущенную ранее партию или экземпляры (С)СО с указанием в разделе "Версия сертификата" (для ССО) или в разделе "Версия документа" (для СО) сведений о номере версии.
Сведения о продлении срока годности (С)СО рекомендуется донести производителем (С)СО до потребителя имеющимися у производителя (С)СО способами (ресурсами).
К.5 В случае если значение стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности (С)СО по какой-либо сертифицированной характеристике (сертифицированному параметру) превышает установленное ранее значение соответствующего параметра (стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности), но при этом не оказывает значимого влияния на значение расширенной неопределенности и/или характеристики погрешности данного сертифицированного значения по данной сертифицированной характеристике (сертифицированного параметра) (С)СО, то проводятся мероприятия по К.4.
К.6 В случае если значение стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности (С)СО по какой-либо сертифицированной характеристике (сертифицированному параметру) превышает установленное ранее значение соответствующего параметра (стандартной неопределенности и/или характеристики погрешности от нестабильности) и при этом оказывает влияние на значение расширенной неопределенности и/или характеристики погрешности данного сертифицированного значения по данной сертифицированной характеристике (сертифицированному параметру) (С)СО (т.е. вновь рассчитанное значение превышает установленное ранее), то производителем (С)СО проводятся мероприятия по повторной сертификации (С)СО согласно ГОСТ ISO Guide 35 в объеме, предусмотренном производителем (С)СО.