11 Контроль точности результатов измерения

Проверку приемлемости результатов измерений, полученных в условиях повторяемости (сходимости) и воспроизводимости, проводят с учетом требований ГОСТ ИСО 5725-6 (раздел 5).

12 Контроль стабильности среднеквадратического (стандартного) отклонения повторяемости с применением карт Шухарта

Контроль стабильности результатов измерений при реализации метода в лаборатории осуществляют по ГОСТ ИСО 5725-6, используя контроль стабильности среднеквадратического (стандартного) отклонения повторяемости рутинного анализа (раздел 6).

Приложение А
(обязательное)

Комплектация тест-системы "Фурацилин - ИФА"*

──────────────────────────────

* Данный комплект реагентов является рекомендуемым и приведен для удобства пользователей настоящего стандарта.

В комплектацию тест-системы входят:

планшет 96-луночный полистироловый стрипованный для иммунологических исследований, с иммобилизованными антителами;

пакет полиэтиленовый фольгированный с зип-локом;

пленка полиэтиленовая самоклеящаяся для заклеивания планшетов;

Растворы:

N 1 - СЕМ - раствор массовой концентрацией СЕМ 6,25 мкг/см³;

N 2 - ФК - конъюгат СЕМ с пероксидазой хрена;

N 3 - раствор фосфатного буфера для промывки (20-кратный концентрат), рН (7,0-7,4) ед. рН;

N 4 - реакционный буферный раствор с добавлением бычьего сывороточного альбумина, рН 7,0-7,4 ед. рН, стерильный;

N 5 - раствор субстрата на основе ТМБ с добавлением перекиси водорода;

N 6 - стоп-реагент - раствор серной кислоты молярной концентрации 0,5 моль/дм³;

N 7 - раствор натрия ацетата молярной концентрации 3,0 моль/дм³;

N 8 - раствор 2-нитробензальдегида в ДМСО с молярной концентрацией 0,01 моль/дм³.

Приложение Б
(рекомендуемое)

Схема
заполнения лунок планшета

Внесение реагентов следует проводить согласно следующей схеме:

	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
А	К₁	К₁	N 4	N 4	N 12	N 12	N 20	N 20	N 28	N 28	N 36	N 36
В	К₂	К₂	N 5	N 5	N 13	N 13	N 21	N 21	N 29	N 29	N 37	N 37
С	К₃	К₃	N 6	N 6	N 14	N 14	N 22	N 22	N 30	N 30	N 38	N 38
D	К₄	К₄	N 7	N 7	N 15	N 15	N 23	N 23	N 31	N 31	N 39	N 39
Е	К₅	К₅	N 8	N 8	N 16	N 16	N 24	N 24	N 32	N 32	N 40	N 40
F	N 1	N 1	N 9	N 9	N 17	N 17	N 25	N 25	N 33	N 33	N 41	N 41
G	N 2	N 2	N 10	N 10	N 18	N 18	N 26	N 26	N 34	N 34	N 42	N 42
Н	N 3	N 3	N 11	N 11	N 19	N 19	N 27	N 27	N 35	N 35	N 43	N 43

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

А

К₁

N 4

N 12

N 20

N 28

N 36

В

К₂

N 5

N 13

N 21

N 29

N 37

С

К₃

N 6

N 14

N 22

N 30

N 38

D

К₄

N 7

N 15

N 23

N 31

N 39

Е

К₅

N 8

N 16

N 24

N 32

N 40

F

N 1

N 9

N 17

N 25

N 33

N 41

G

N 2

N 10

N 18

N 26

N 34

N 42

Н

N 3

N 11

N 19

N 27

N 35

N 43

Форма поиска

11 Контроль точности результатов измерения

12 Контроль стабильности среднеквадратического (стандартного) отклонения повторяемости с применением карт Шухарта

Комплектация тест-системы "Фурацилин - ИФА"*

Схемазаполнения лунок планшета

Схема
заполнения лунок планшета