Действующий
3.4. Условиями, обеспечивающими получение результатов КХА в закрепленной области деятельности СИАК с необходимой точностью, являются:
3.4.1. Наличие нормативных документов, регламентирующих методики КХА, необходимых для выполнения СИАК закрепленных за ней функций, и их соответствие требованиям ГОСТ 8.010-90.
3.4.2. Наличие руководств по отбору и хранению проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава.
3.4.3. Наличие методик приготовления аттестованных смесей, необходимых для метрологического обеспечения КХА с учетом всех метрологических функций их применения (градуировки используемых средств измерений, их аттестации и поверки, контроля точности результатов КХА).
3.4.4. Наличие измерительных систем, средств измерений (СИ), в том числе стандартных образцов (СО), аттестованных смесей (АС), вспомогательного оборудования, необходимых для проведения КХА в закрепленной области деятельности и соблюдения требований по их применению, эксплуатации и МО.
3.4.5. Наличие необходимых химических реактивов, веществ, материалов и соответствие их качества требованиям нормативных документов (НД).
3.4.6. Наличие системы внутрилабораторного и внешнего контроля точности результатов КХА, отвечающего требованиям РД 50-674-88.
3.5. Для обеспечения технической компетентности экоаналитической лаборатории условия, перечисленные в п. 3.4 настоящего документа, должны быть дополнены требованием наличия в лаборатории системы обеспечения качества КХА, реализующей принципы, нормы, правила, требования Системы обеспечения единства измерений, и документально изложенной в виде "Руководства по качеству", отвечающего требованиям Приложения В настоящего документа.
3.6. Экспериментальную проверку технической компетентности аттестуемой или аккредитуемой экоаналитической лаборатории в выполнении КХА проводят с применением образцов для контроля (аттестованных смесей, стандартных образцов), анализируемых в виде шифрованных проб (контрольные измерения), реализуя внутрилабораторную форму проведения внешнего контроля.
3.7. При использовании в аттестуемой СИАК неаттестованных методик КХА экспериментальная проверка должна предусматривать охват показателей, определяемых с применением этих методик.
Экоаналитическая лаборатория, претендующая на аккредитацию, должна использовать методики КХА, аттестованные в соответствии с требованиями ГОСТ 8.010-90.
3.8. Результаты экспериментальной проверки признают удовлетворительными, если полученные значения оценок погрешности контрольных измерений соответствуют нормативам контроля, установленным для заданного плана контроля.
4.1.1. Аттестацию СИАК проводят в соответствии с годовым планом, формируемым центральным органом по аттестации с учетом предложений органов по аттестации, представляемых в центральный орган не позднее 1 октября текущего года.
4.1.2. План аттестации должен содержать перечень аттестуемых СИАК, с указанием органов по их аттестации, сроков проведения и вида аттестации:
4.1.3. План аттестации должен включать все СИАК, результаты анализов которых используются при государственном контроле, учитывать сроки переаттестации СИАК, а также расширение области осуществляемого ими аналитического контроля.
4.1.5. Центральный орган по аттестации направляет утвержденный план в органы по аттестации, которые не позднее 1 декабря текущего года извещают СИАК о сроках их аттестации.
Допустимо проведение внеплановой аттестации аттестованной СИАК при грубых нарушениях ею метрологических правил и норм, выявленных на стадии инспекционного контроля.
4.1.6. Проверку состояния МО АК аттестуемых СИАК проводят комиссии, формируемые и утверждаемые органами по аттестации по принадлежности СИАК. В состав комиссии должны быть включены представители ЦБОМС АК (при аттестации базовых СИАК) или БОМС АК (при аттестации прикрепленных СИАК). В комиссию могут быть включены представители метрологических и аналитических служб аттестованных СИАК, а также метрологических НИИ и территориальных органов Госстандарта России. Не допускается включать в состав комиссии представителей аттестуемой СИАК и руководящего подразделения по охране окружающей природной среды по непосредственной административной подчиненности СИАК. Рекомендуемая численность комиссии - 4-6 человек (в зависимости от объема работ).
4.2.1. В соответствии с плановыми сроками аттестуемая СИАК направляет в соответствующий орган по аттестации проект Паспорта СИАК (требования к Паспорту и рекомендуемая форма приведены в Приложениях Г и Д).
4.2.3. Орган по аттестации знакомится с содержанием Паспорта, оценивает объем работы по проверке МО аналитического контроля и формирует комиссию.
4.2.4. Комиссия проводит проверку аттестуемой СИАК в соответствии с разделом 6 настоящего документа.
4.2.5. По результатам проверки комиссия составляет акт в соответствии с Приложением Е и представляет его в орган по аттестации.
4.2.6. На основе акта комиссии орган по аттестации дает оценку состояния МО АК в установленной области деятельности СИАК.
4.2.6.2. Неудовлетворительная оценка дается, если установлено одно из следующих грубых нарушений МО АК:
(3) использование более 25% неаттестованных методик КХА (с неустановленными характеристиками погрешности);
(5) использование нестандартизованных и неповеренных аналитических приборов при реализации неаттестованных методик КХА, предусматривающих их применение;
(7) отсутствие системы внутрилабораторного контроля точности (характеристик погрешности) результатов КХА.
4.2.6.3. Условно удовлетворительная оценка дается, если выявленные нарушения не относятся к перечисленным в п. 4.2.6.2.