Действующий
частью 3 статьи 5 Закона N 102-ФЗ) (далее - Аккредитованные лица).
6. Аттестацию первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования, проводят юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение аттестации методик (методов) измерений (в соответствии с
пункте 14 статьи 2 Закона N 102-ФЗ.
8. Аттестацию методик (методов) измерений осуществляют путем теоретических и (или) экспериментальных исследований, и подтверждения соответствия аттестуемой методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям, определенным в
Теоретические и (или) экспериментальные исследования аттестуемой методики (метода) измерений осуществляются для установления показателей точности результатов измерений, получаемых по аттестуемой методике (методу) измерений. Теоретические и (или) экспериментальные исследования аттестуемой методики (метода) измерений проводятся разработчиком данной методики (метода) измерений и (или) Аккредитованным лицом (с привлечением при необходимости других организаций для проведения межлабораторных экспериментов).
Согласно пункту 51.1 приложения N 1 к приказу Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами, обеспечивает их соответствие критериям аккредитации" при аттестации методик (методов) измерений Аккредитованное лицо проводит исследование и подтверждение соответствия:
- методик (методов) измерений - их целевому назначению (соответствие методики (метода) измерений свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин);
- используемых для реализации методики (метода) измерений аттестованных эталонов, средств измерений и стандартных образцов утвержденных типов - условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;
- записи результатов измерений - требованиям к единицам величин, шкалам величин (шкалам измерений), допущенным к применению в Российской Федерации;
- оценка соответствия показателей точности референтных методик (методов) измерений цели её использования для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин;
- экспериментальное опробование процедуры применения референтных методик (методов) измерений для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин путем межлабораторных экспериментов;
- документальное подтверждение прослеживаемости результатов измерений, полученных с использованием референтных методик (методов) измерений или оценки правильности по первичным референтным методикам (методам) измерений той же величины;
- экспериментальное опробование документированной процедуры контроля показателей точности результатов измерений.
- экспериментальное подтверждение эквивалентности первичных референтных методик (методов) измерений аналогичным первичным референтным методикам (методам) измерений иностранных государств (при наличии указанных первичных референтных методик (методов) измерений) путем сличений результатов измерений, полученных по первичным референтным методикам (методам) измерений и по аналогичным первичным референтным методикам (методам) измерений иностранных государств (при возможности их организации);
- экспериментальное опробование процедуры применения первичных референтных методик (методов) измерений для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик измерений, в том числе референтных методик (методов) измерений одних и тех же величин;
- документальное подтверждение наивысшей точности результатов измерений в Российской Федерации, обеспечиваемых первичными референтными методиками (методами) измерений без их прослеживаемости к государственным первичным эталонам или к первичным эталонам иностранных государств;
- экспериментальное опробование документированной процедуры контроля показателей точности (всех составляющих неопределенности или погрешности) результатов измерений.
- программа и результаты оценивания показателей точности измерений, включая материалы теоретических и экспериментальных исследований методики измерений.
Для референтных методик (методов) измерений и первичных референтных методик (методов) измерений, кроме указанных в настоящем пункте Порядка документов, Заявителем дополнительно представляются документы, подтверждающие выполнение процедур, предусмотренных пунктами 9 - для референтных методик и 10 - для первичных референтных методик для оценки соответствия указанных методик предъявляемым метрологическим требованиям.
пунктом 11 настоящего Порядка, Аккредитованное лицо в соответствии с пунктом 8 настоящего Порядка оценивает правильность и обоснованность:
12. При рассмотрении представленных Заявителем материалов на аттестацию методики (метода) измерений, предусмотренных
- выбора метода, средств измерений, стандартных образцов, вспомогательных и других технических средств;
- установления последовательности и содержания операций при отборе и подготовке проб, подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
- программы и объёма экспериментальных исследований, включая стадии (методы) отбора и подготовки проб;
- выбора процедур обеспечения установленных показателей точности измерений (в том числе методов обеспечения прослеживаемости результата измерений к государственным первичным эталонам, иных возможных способов, а также способов контроля показателей точности) и, при необходимости, достоверности принимаемых решений.
При рассмотрении представленных Заявителем, в соответствии с пунктом 11 настоящего Порядка материалов на проведение аттестации референтной методики (метода) измерений, Аккредитованное лицо, проводящее аттестацию референтной методики (метода) измерений, оценивает наличие и обоснованность материалов, соответствующих пункту 9 настоящего Порядка и принимает одно из решений о положительном или отрицательном результате аттестации референтной методики (метода) измерений.
При рассмотрении представленных Заявителем в соответствии с пунктом 11 настоящего Порядка материалов на проведение аттестации первичной референтной методики (метода) измерений, Аккредитованное лицо, проводящее аттестацию первичной референтной методики (метода) измерений, оценивает наличие и обоснованность материалов, соответствующих пункту 10 настоящего Порядка и принимает одно из решений о положительном или отрицательном результате аттестации первичной референтной методики (метода) измерений и составляет Акт приемки.
пунктам 9 (для референтных методик) и 10 (для первичных референтных методик) настоящего Порядка, с указанием несоответствий указанных методик установленным к ним метрологическим требованиям. К заключению прилагаются результаты теоретических и (или) экспериментальных исследований. Заключение утверждается Аккредитованным лицом.
14. При отрицательных результатах аттестации методики (метода) измерений Аккредитованным лицом оформляется и представляется Заявителю заключение о несоответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям, изложенным в исходных данных на разработку методики измерений или нормативных правовых актах в области обеспечения единства измерений, а также документах по стандартизации. Для референтной методики (метода) измерений и первичной референтной методики (метода) измерений могут быть приведены результаты исследований по
пунктом 7 настоящего Порядка и содержащего описание методики (метода) измерений. Один экземпляр утвержденного документа, содержащего описание методики (метода) измерений Заявитель направляет Аккредитованному лицу.
15. Для методик (методов) измерений, за исключением референтных методик (методов) измерений и первичных референтных методик (методов) измерений, после получения заключения о соответствии методики (метода) измерений установленным метрологическим требованиям, Заявителем осуществляется процедура утверждения методики (метода) измерений в виде документа, предусмотренного