Действующий
Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. N 291-22а/33
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края:
- Диазолина драже 0.1 г серии 1460600, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 7" - по показателю "Описание" (поверхность драже бугристая, с мраморностью и точечными вкраплениями).
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, N 25 серии 630701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета).
- Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г N 10 серии 2031201, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Алгоритм" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 520801, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркирова" (неверно указаны условия хранения: "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20°С").
- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 761101, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателям: "Маркирова" (неверно указаны условия хранения: "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20°C"), "Упаковка" (отсутвует инструкция по применению).
- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 450701, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЧП "Лужников" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркирова" (неверно указаны условия хранения: "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20°C").
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:
- Сенадексин, таблетки N 10 серии 390501, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 590701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО МФО "Аконит" - по показателю "Описание" (таблетки с черными и красными точечными вкраплениями).
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 890901, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблтки с черными точечными вкраплениями).
- Сенадексин, таблетки N 10 серии 540801, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки разламываются).
6. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 30201, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1461101, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Вита-Фарм" - по показателю "Маркирова" (на ампулах нечеткая маркировка наименования препарата, концентрации, номера серии, на картонной пачке нечеткая маркировака номера серии, срока годности).
8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 60400, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО ПКФ "Возрождение" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями черного цвета и мраморностью).
9. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Аспаркам, раствор для инъекций, 5 мл N 10 серии 541100, производства ОАО "Днепрофарм", Украина, поставщик ЗАО "Интерфарма-Казань" - по показателю "Механические включения".
10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:
- Плантаглюцид в гранулах 2 г серии 181101, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Маркирова" (на упаковке отсутствует номер серии).
- Холензим таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 450401, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Фирма Хелс-М" - по показателю "Распадаемость".
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 160102, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Доминанта сервис" - по показателю "Растворение".
13. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:
- Доксициклина гидрохлорид, капсулы 0.1 г серии 180701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "ВИВ-ФАРМ" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки капсулы деформируются).
14. Забракованные Территориальным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Сахалинской области:
- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл серий 751101, 771101, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на этикетке бандероли отсутствуют условия хранения).