Действующий

Письмо Инспекции госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 7 апреля 1997 г. N 29-2а/40

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные препараты:
1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- окупрес - Е 0,25% серии R 6002 от 03.96 фирмы "Кадила экспортс Прайвит ЛТД", Индия по описанию (бесцветный прозрачный раствор, содержащий игольчатые кристаллы и волоски),
- окупрес - Е 0,5% серии R 6001 от 03.96 фирмы "Кадила экспортс Прайвит ЛТД", Индия по описанию (бесцветный прозрачный раствор, содержащий игольчатые кристаллы и волоски),
- троксевазин капсулы серии 020796 фирмы "Фармахим" ("Трояфарм"), Болгария по средней массе содержимого капсул;
- вулнузан мазь серии 030796 фирмы "Сафарма", Болгария по микробиологической чистоте;
- таблетки Три-Регол серии Т 64777А "Гедеон Рихтер" Венгрия по описанию (на поверхности таблеток имеются рыжеватые пятна).
2. Забракованные Московским Центром контроля качества лекарств:
- бронхолитин сироп 125 г серий 061096, 071096 фирмы "Болгарская роза", Болгария по описанию, плотности, маркировке.
3. Забракованные Центром контроля качества лек.средств ЦХЛС-ВНИХФИ:
- теофиллин серии 951214 от 14.12.95 производства Китай по потере в массе при высушивании и показателю "Другие пуриновые основания".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Центрального аптечного склада N 6 МЗ РФ:
- полименирол 100 мл серий 011096, 021096 производства Болгарии по показателям "Наполняемость" и "Упаковка" (отсутствуют резиновые пробки);
- троксевазин капсулы 300 мг серии 20693 производства Болгарии совместно с ФАО "Ферейн" по маркировке (на упаковке не указано название препарата на русском языке и отсутствует регистрационный номер);
- гастрофарм таблетки серии 310895 производства Болгарии по маркировке (на упаковке не указан срок годности препарата);
- бриканил таблетки серии 301360694 производства Венгрии по маркировке (на упаковке и в аннотации отсутствует русский текст);
- рутин серии 951224 от 06.1996 г. производства Индии по чистоте.
5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Минздрава Республики Башкортостан:
- трентал раствор для инъекций 5 мл серий 3093, 3094 фирмы "Хехст" Индия по механическим включениям.
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края:
- нью-Аспер таблетки 0,5 г серии 32 фирмы "Специфар С.А.", Греция по маркировке (отсутствует инструкция на русском языке).
7. Забракованные ГПТП "Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:
- лазикс раствор для инъекций в ампулах по 2 мл серий 008, 009, 579 (12. 93) фирмы "Хехст Индия Лимитед" по маркировке (на ампулах и картонной упаковке не указан срок годности).
8. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств, г.Екатеринбург:
- сульфацил-натрия серии 9512131 производства Германии по завышенному содержанию хлоридов, заниженному количественному содержанию основного вещества.
9. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Администрации Красноярского края:
- пиридоксина гидрохлорид серии 220496 от 04.96 производства Германии по показателю "Сульфатная зола" и заниженному содержанию пиридоксина гидрохлорида;
- кофеин серии Т96061 производства Китай по заниженному количественному содержанию;
- преднизолон фосфат натрия для инъекций 1,0 серии 117076 от 07.96 фирмы "М.Дж.Фармасьютиклс ЛТД", Индия по механическим включениям;
- тиамин хлорид серии 940532 от 05.94 фирмы "Хелм АГ" Германия по заниженному количественному содержанию;
- индометацин таблетки 25 мг серии 600896 от 08.96 фирмы "Фармация АД" Болгария по маркировке (Маркировка на болгарском языке).
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.Мурманска:
- индометацин мазь 40 г серии 070396 фирмы "Трояфарм", Болгария по описанию (посторонние включения темного цвета);
- новокаин серии 951204 производства Китай по содержанию органических примесей;
- омез капсулы 20мг серии ОМ 00346 фирмы "Др.Реддис лабораториес ЛТД", Индия по описанию (смесь гранул белого и бежевого цвета разных оттенков).
11. Забракованные Новгородской контрольно-аналитической лабораторией:
- сульфацил-натрий серии 9403015 от 04.95 производства Китай по описанию (смесь кристаллов кремового, коричневого и белого оттенков);
- протаргол серии К 23102633 фирмы "Мерк" Германия по показателю "Прозрачность".
12. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
13. Забракованные Пермским региональным испытательным центром "Фарматест":
- фестал драже серии 865 фирмы "Хехст Индия ЛТД", Индия - по микробиологической чистоте;
- индопан (капсулы индометацина В.Р. 25 мг) серии 49039 Е фирмы "Панацея Биотик ЛТД", Индия - по микробиологической чистоте;
- ливомин таблетки, покрытые оболочкой, серии LX 4907 фирмы "Чарак Фармасьютиклс", Индия - по микробиологической чистоте.
14. Забракованные областным государственным комитетом фармацевтического надзора "Донфармнадзор":
- бронхолитин сироп 125,0 серии 280296 фирмы "Медика", Болгария - по описанию (осадок на дне флакона);
- ранитидин таблетки 150 мг, фильм - таблетки серии 10396 фирмы " Софарма", Болгария - по описанию, заниженному содержанию действующего вещества;
- дексаметазон 0,1% глазная суспензия 10 мл серии 70396 Фармацевтического завода "Польфа", Польша - по описанию (при длительном встряхивании однородная суспензия не образуется).
15. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: