Действующий
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. N 04И-796/10 "О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
- Брал, таблетки (блистеры) N 100, производства "Микро Лабе Лимитед", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Маркировка" (на части картонных пачек не читается номер серии, даты производства и срок годности) - серии BRLH0971.
- Брал, таблетки (блистеры) N 100, производства "Микро Лабе Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (на части картонных пачек не читается номер серии, дата изготовления и срок годности) - серии BRLH0966.
- Солодки сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Омская область, показатель "Упаковка" (инструкции по применению приклеены к этикеткам флаконов) - серии 570510.
- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик Красноярский филиал ЗАО "РОСТА", Красноярский край, показатель "Упаковка" (на горловине флаконов-капельниц белый кристаллический налет) - серии 600310.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".