Действующий
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2009 г. N 01И-963/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Нейрокомплит, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", поставщик ЗАО "РОСТА", г. Екатеринбург, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 020209.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Нейрокомплит, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", поставщик ООО "Фармакон плюс", г. Ижевск, показатель "Описание" (таблетки, покрытые растрескавшейся пленочной оболочкой) - серии 030209.
- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик филиал фирмы ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10" (Республика Татарстан), показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN773.
3. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Армения, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Самара, показатель "Маркировка" (на ампулах название препарата, объем в миллилитрах, номер серии указаны нечетко) - серии 071108.
- Бальзам "Золотая звезда", бальзам (банки жестяные) 4 г, производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании", Вьетнам, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", г. Благовещенск, показатель "Упаковка" (на баночках подтеки препарата) - серии 280508.
- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой (банки темного стекла) N 25, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ГУП АО "Фармация", г. Архангельск, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 281107.
- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пенза", г. Пенза, показатель "Описание" (жидкость со взвесью и налетом на стенках флаконов) - серии 80808.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".