(d) место(а) вставки(ок) в растительные клетки (интегрированной в хромосому, хлоропласты, митохондрии, или в неинтегрированной форме), и методы его определения.

3. Информация о выраженности вставки:

(a) информация о выраженности развития вставки в течение жизненного цикла растения и методов его описания;

(b) части растения, где вставка выражена (например, корни, основа, пыльца, и т.д.).

4. Информация об отличии генетически модифицированного растения от растения реципиента:

(a) способ(ы) и/или скорость размножения;

(b) распространение;

(c) выживаемость.

5. Генотипная стабильность вставки и фенотипная стабильность ГМВР.

6. Любое изменение способности ГМВР передавать генетический материал другим организмам.

7. Информация о любых токсичных, аллергенных или других неблагоприятных воздействиях на здоровье человека вследствие генетической модификации.

8. Информация о безопасности ГМВР для здоровья животных, особенно о любых токсичных, аллергенных или других неблагоприятных воздействиях вследствие генетической модификации в случаях, когда ГМВР предназначено для использования в качестве корма для животных.

9. Механизм взаимодействия между генетически модифицированным растением и целевыми организмами (при необходимости).

10. Возможные изменения во взаимодействиях ГМВР с нецелевыми организмами вследствие генетической модификации.

11. Возможные взаимодействия с абиотической средой.

12. Описание методов обнаружения и идентификации генетически модифицированного растения.

13. Информация о предыдущих выпусках генетически модифицированного растения (при необходимости).

E. Информация о месте выпуска (только для уведомлений, поданных в соответствии со статьями 6 и 7)

1. Место и размер места(мест) выпуска.

2. Описание экосистемы места выпуска, включая климат, флору и фауну.

3. Присутствие совместимых в половом отношении дикорастущих близких форм или культурных видов растения.

4. Соседство с официально признанными биотопами или охраняемыми территориями, которые могут быть затронуты.

F. Информация о выпуске (только для уведомлений, поданных в соответствии со статьями 6 и 7)

1. Цель выпуска.

2. Прогнозируемая дата(ы) и продолжительность выпуска.

3. Метод выпуска генетически модифицированных растений.

4. Метод для подготовки и управления местом выпуска, до, во время и после выпуска, включая методы выращивания и сбора урожая.

5. Приблизительное количество растений (или растений на ).

G. Информация о контроле, мониторинге, поствыпуске и планах очистки (только для уведомлений, поданных в соответствии со статьями 6 и 7)

1. О любых принятых мерах предосторожности:

(a) расстояние(я) от совместимых в половом отношении видов растений, как дикорастущих близких форм, так и зерновых культур;

(b) любые меры для минимизации/предотвращения распространения любого органа размножения ГМВР (например, пыльцы, семян, клубней).

2. Описание методов обработки места после выпуска.

3. Описание методов очистки после выпуска генетически модифицированного растительного материала, включая отходы.

4. Описание планов и методов мониторинга.

5. Описание любых планов действий в чрезвычайной ситуации.

6. Методы и процедуры защиты места.

Дополнительная информация

Настоящее Приложение кратко описывает дополнительную информацию, которая должна быть предоставлена в уведомлении для размещения на рынке и информацию о требованиях маркировки продуктов, содержащих генетически модифицированные организмы или произведенных из них, которые будут размещены на рынке, а также генетически модифицированных организмах, подпадающих под исключения в соответствии со вторым подпараграфом Статьи 2(4). Для облегчения выполнения и объяснения данного Приложения, в соответствии с регулирующей процедурой, указанной в Статье 30(2), могут быть разработаны примечания к техническому руководству, касающиеся inter alia, описания предполагаемого использования продукта. Для соблюдения требований маркировки для организмов, подпадающих под исключение, изложенных в Статье 26, необходимо следовать соответствующим рекомендациям и ограничениям по использованию.

A. В дополнение к информации, указанной в Приложении III, в уведомлении для размещения на рынке продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, должна быть предоставлена следующая информация:

1. предложенные коммерческие названия продуктов и названия содержащихся в них генетически модифицированных организмов, а также любая определенная идентификация, название или код, используемый уведомителем для идентификации генетически модифицированного организма. После получения разрешения любые новые коммерческие названия должны быть предоставлены компетентному органу;

2. имя и полный адрес установленного Сообществом лица, которое ответственно за размещение на рынке, будь то производитель, импортер или дистрибьютор;

3. имя и полный адрес поставщика(ов) контрольных образцов;

4. описание предполагаемого использования продукта или продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО. Необходимо осветить различия в использовании или менеджменте генетически модифицированного организма по сравнению с подобными генетически не модифицированными продуктами;

5. описание географического района(ов) и типов окружающей среды, где предполагается использовать продукт на территории Сообщества, включая, где это возможно, оцененный масштаб использования в каждом районе;

6. предполагаемые категории пользователей продукта, например, промышленность, сельское хозяйство и профессии, требующие высокой квалификации, общественное потребление в целом;

7. информация о генетической модификации с целью составления одного или нескольких списков модификаций организмов, которые могут использоваться для обнаружения и идентификации особых продуктов с генетически модифицированным организмом, что поможет облегчить постмаркетинговый контроль и проверку. Эта информация должна включать, в соответствующих случаях, представление образцов генетически модифицированного организма или его генетического материала в компетентный орган и подробные данные о последовательностях нуклеотида или другой тип информации, которая необходима для идентификации продукта с генетически модифицированным организмом и его потомства. Это может быть, к примеру, методология обнаружения и идентификации продукта с генетически модифицированным организмом, включая экспериментальные данные, демонстрирующие специфику методологии. Должна быть определена информация, которая по причинам конфиденциальности не может быть помещена в публично доступной части списка;

8. предложенная маркировка на этикетке или в сопроводительном документе. Она должна, по крайней мере, в обобщенной форме, включать коммерческое название продукта, надпись "Этот продукт содержит генетически модифицированные организмы", название генетически модифицированного организма и информацию, указанную в пункте 2. Маркировка должна указывать способ получения доступа к информации в публично доступной части списка.

B. В дополнение к пункту А, в соответствии со Статьей 13 настоящей Директивы, в уведомлении, при необходимости, должна быть указана следующая информация: