Действующий
Должны быть идентифицированы любые характеристики генетически модифицированных организмов, связанных с генетической модификацией, которые могут привести к неблагоприятным воздействиям на здоровье человека или окружающую среду. Сравнение характеристик генетически модифицированных организмов с характеристиками не модифицированных организмов в аналогичных условиях выпуска или использования, поможет в определении особых возможных неблагоприятных воздействий, возникающих вследствие генетической модификации. Важно не преуменьшать любое возможное неблагоприятное воздействие из-за маловероятности его наступления.
Возможные неблагоприятные воздействия использования генетически модифицированных организмов будут варьироваться в каждом конкретном случае, и могут включать:
- заболевания людей, включая аллергические или токсические воздействия (см., например, пункты II.A.11. и II.C.2(i) в Приложении III A, и пункт B 7 в Приложении III B);
- заболевания животных и растений, включая токсические и аллергические воздействия (см., например, пункты II.A.11. и II.C.2(i) в Приложении III A, и пункты B 7 и D 8 в Приложении III B);
- воздействия на динамику популяции видов в принимающей среде и на генетическое разнообразие каждого из этих видов (см., например, пункты IV B 8, 9 и 12 в Приложении III A);
- изменение восприимчивости к болезнетворным организмам, облегчающим распространение инфекционных болезней и/или создающим новые источники или векторы;
- побочные профилактические или терапевтические медицинские, ветеринарные процедуры и процедуры по защите растений, например, пересадка генов, передающих устойчивость к антибиотикам, используемым в медицине или ветеринарии (см., например, пункты II.A.11(e) и II.C.2(i)(iv) в Приложении III A);
- воздействия на биогеохимию (биогеохимические циклы), особенно углерод и переработку азота через изменения в разложении органических веществ почвы (см., например, пункты II.A.11(f) и IV. B.15 в Приложении III A, и D 11 в Приложении III B).
Неблагоприятные воздействия могут возникнуть прямо или косвенно посредством механизмов, которые могут включать:
- передачу введенного генетического материала другим организмам, или тому же самому организму, генетически модифицированному или не модифицированному;
Эта оценка должна предполагать, что подобное неблагоприятное воздействие произойдет. На размер последствий, вероятно, будет влиять окружающая среда, в которую предполагается выпустить генетически модифицированные организмы и способ выпуска.
3. Оценка вероятности возникновения каждого идентифицированного возможного неблагоприятного воздействия
Ведущим фактором в оценке вероятности или возможности появления неблагоприятных воздействий являются характеристики окружающей среды, в которую предполагается выпустить генетически модифицированные организмы и способ выпуска.
4. Оценка степени риска по каждой идентифицированной характеристике генетически модифицированных организмов
Оценка степени риска для здоровья человека или окружающей среды по каждой идентифицированной характеристике генетически модифицированного организма, который может вызвать неблагоприятные воздействия, по возможности, должна проводиться на основе современных достижений науки и техники, учитывая вероятность наступления неблагоприятного воздействия и размер последствий, если они возникают.
5. Применение стратегий управления рисками от преднамеренного выпуска или маркетинга генетически модифицированных организмов
Оценка риска может идентифицировать риски, которые требуют управления и эффективных способов по их устранению. В связи с этим должна быть определена стратегия управления рисками.
Оценка общего риска генетически модифицированных организмов должна производиться, принимая во внимание любые предложенные стратегии управления рисками.
D. Выводы о возможном воздействии на окружающую среду выпуска или размещения на рынке генетически модифицированных организмов
На основе О.С.Э.Р., выполненной в соответствии с принципами и методологией, изложенными в Разделах B и C, для помощи в составлении выводов о возможном воздействии на окружающую среду выпуска или размещения на рынке генетически модифицированных организмов, в уведомления должна быть включена информация о пунктах, перечисленных в Разделах D1 или D2:
1. Вероятность того, что генетически модифицированные организмы станут устойчивыми и инвазивными в естественной среде обитания в соответствии с условиями предложенного(ых) выпуска(ов).
2. Любое преимущество или недостаток при отборе, переданные генетически модифицированному организму, и вероятность их появления, реализованные в соответствии с условиями предложенного(ых) выпуска(ов).
3. Возможность передачи генов к другим видам в соответствии с условиями предложенного выпуска генетически модифицированных организмов и любого преимущества или недостатка при отборе, переданных этим видам.
4. Возможное немедленное и/или отсроченное воздействие на окружающую среду вследствие прямых и косвенных взаимодействий между генетически модифицированными организмами и целевыми организмами (в соответствующих случаях).
5. Возможное немедленное и/или отсроченное воздействие на окружающую среду вследствие прямых и косвенных взаимодействий между генетически модифицированными организмами с нецелевыми организмами, включая воздействие на численность популяции конкурентов, жертв, хозяев, симбионтов, хищников, паразитов и болезнетворных организмов.
6. Возможные немедленные и/или отсроченные воздействия на здоровье человека, вследствие возможных прямых и косвенных взаимодействий генетически модифицированных организмов с людьми, работающими с ними, входящими с ними в контакт или находящимися по близости от места выпуска(ов) генетически модифицированных организмов.
7. Возможные немедленные и/или отсроченные воздействия на здоровье животных и последствия для цепи питания вследствие употребления генетически модифицированных организмов и любого полученного из них продукта, если он предназначен для использования в качестве корма.
8. Возможные немедленные и/или отсроченные воздействия на биогеохимические процессы вследствие возможных прямых и косвенных взаимодействий генетически модифицированных организмов и целевых и нецелевых организмов вблизи места выпуска(ов) генетически модифицированных организмов.
9. Возможные немедленные и/или отсроченные, прямые и косвенные воздействия на окружающую среду определенных методов, используемых для управления генетически модифицированными организмами, если они отличаются от методов, используемых для управления не модифицированными организмами.
1. Вероятность того, что генетически модифицированные высшие растения станут устойчивее реципиента или родительского растения в сельскохозяйственных естественных средах или агрессивнее в природных средах.
2. Любое преимущество или недостаток при отборе, переданные генетически модифицированным высшим растениям.
3. Возможность передачи генов к тому же самому или другим совместимым в половом отношении видам растений в соответствии с условиями посадки генетически модифицированных высших растений и любого преимущества или недостатка при отборе, переданных этим видам растений.
4. Возможные немедленные и/или отсроченные воздействия на окружающую среду вследствие прямых и косвенных взаимодействий между генетически модифицированными высшими организмами и целевыми организмами, такими как хищники, паразитоиды и болезнетворные организмы (в соответствующих случаях).
5. Возможное немедленное и/или отсроченное воздействие на окружающую среду вследствие прямых и косвенных взаимодействий между генетически модифицированными высшими растениями с нецелевыми организмами, (также принимая во внимание организмы, взаимодействующие с целевыми организмами), включая воздействие на численность популяции конкурентов, травоядных животных, симбионтов (в соответствующих случаях), паразитов и болезнетворных организмов.
6. Возможные немедленные и/или отсроченные воздействия на здоровье человека вследствие прямых и косвенных взаимодействий генетически модифицированных высших растений с людьми, работающими с ними, входящими с ними в контакт или находящимися вблизи от места выпуска(ов) генетически модифицированных высших растений.