Действующий
- "отсроченные воздействия" - это воздействия на здоровье человека или окружающую среду, которые могут не отмечаться в момент выпуска генетически модифицированных организмов, но становятся очевидными в виде прямых или косвенных воздействий на более поздней стадии или после прекращения выпуска.
Общий принцип оценки степени экологического риска заключается также в том, что должен быть выполнен анализ "кумулятивных отдаленных последствий" выпуска и размещения на рынке. "Кумулятивные отдаленные последствия" - это накопленные воздействия решений на здоровье человека и окружающую среду, включая inter alia флору и фауну, плодородие почвы, деградацию почвы органического материала, цепь питания, биологическое разнообразие, здоровье животных и проблемы устойчивости к антибиотикам.
В зависимости от каждого конкретного случая, цель О.С.Э.Р. заключается в определении и оценке возможных неблагоприятных воздействий (прямых или косвенных, немедленных или отсроченных) преднамеренного выпуска и размещения на рынке генетически модифицированных организмов.
О.С.Э.Р. должна проводиться с целью определения необходимости применения риск-менеджмента, и, в случае необходимости, должны быть использованы соответствующие методы.
В соответствии с принципом предосторожности, при проведении О.С.Э.Р. необходимо соблюдать следующие принципы:
- установленные характеристики генетически модифицированных организмов и их использование, которые могут вызвать неблагоприятные последствия, необходимо сравнить с характеристиками не модифицированных организмов, из которых они получены и их использованием в аналогичных ситуациях;
- О.С.Э.Р. должна производиться научно-обоснованным и прозрачным способом, на основе доступных научных и технических данных;
- в зависимости от каждого конкретного случая О.С.Э.Р. должна проводиться с учетом того, что необходимая информация может отличаться в зависимости от типа рассматриваемых генетически модифицированных организмов, их намеренного использования и возможной принимающей среды, при условии, что генетически модифицированные организмы уже находятся в окружающей среде;
- если появляется новая информация о генетически модифицированных организмах и их воздействиях на здоровье человека или окружающую среду, может потребоваться снова обратиться к О.С.Э.Р., чтобы:
В каждом отдельном случае О.С.Э.Р. должна учитывать соответствующие технические и научные данные относительно характеристик:
- генетической модификации (й), будь то включение или удаление генетического материала, и релевантную информацию о векторе и доноре;
Должны быть идентифицированы любые характеристики генетически модифицированных организмов, связанных с генетической модификацией, которые могут привести к неблагоприятным воздействиям на здоровье человека или окружающую среду. Сравнение характеристик генетически модифицированных организмов с характеристиками не модифицированных организмов в аналогичных условиях выпуска или использования, поможет в определении особых возможных неблагоприятных воздействий, возникающих вследствие генетической модификации. Важно не преуменьшать любое возможное неблагоприятное воздействие из-за маловероятности его наступления.
Возможные неблагоприятные воздействия использования генетически модифицированных организмов будут варьироваться в каждом конкретном случае, и могут включать:
- заболевания людей, включая аллергические или токсические воздействия (см., например, пункты II.A.11. и II.C.2(i) в Приложении III A, и пункт B 7 в Приложении III B);
- заболевания животных и растений, включая токсические и аллергические воздействия (см., например, пункты II.A.11. и II.C.2(i) в Приложении III A, и пункты B 7 и D 8 в Приложении III B);
- воздействия на динамику популяции видов в принимающей среде и на генетическое разнообразие каждого из этих видов (см., например, пункты IV B 8, 9 и 12 в Приложении III A);
- изменение восприимчивости к болезнетворным организмам, облегчающим распространение инфекционных болезней и/или создающим новые источники или векторы;
- побочные профилактические или терапевтические медицинские, ветеринарные процедуры и процедуры по защите растений, например, пересадка генов, передающих устойчивость к антибиотикам, используемым в медицине или ветеринарии (см., например, пункты II.A.11(e) и II.C.2(i)(iv) в Приложении III A);
- воздействия на биогеохимию (биогеохимические циклы), особенно углерод и переработку азота через изменения в разложении органических веществ почвы (см., например, пункты II.A.11(f) и IV. B.15 в Приложении III A, и D 11 в Приложении III B).
Неблагоприятные воздействия могут возникнуть прямо или косвенно посредством механизмов, которые могут включать:
- передачу введенного генетического материала другим организмам, или тому же самому организму, генетически модифицированному или не модифицированному;
Эта оценка должна предполагать, что подобное неблагоприятное воздействие произойдет. На размер последствий, вероятно, будет влиять окружающая среда, в которую предполагается выпустить генетически модифицированные организмы и способ выпуска.
3. Оценка вероятности возникновения каждого идентифицированного возможного неблагоприятного воздействия
Ведущим фактором в оценке вероятности или возможности появления неблагоприятных воздействий являются характеристики окружающей среды, в которую предполагается выпустить генетически модифицированные организмы и способ выпуска.
4. Оценка степени риска по каждой идентифицированной характеристике генетически модифицированных организмов
Оценка степени риска для здоровья человека или окружающей среды по каждой идентифицированной характеристике генетически модифицированного организма, который может вызвать неблагоприятные воздействия, по возможности, должна проводиться на основе современных достижений науки и техники, учитывая вероятность наступления неблагоприятного воздействия и размер последствий, если они возникают.