Действующий
При необходимости Комитетом, установленным в соответствии со
Статьей 30(1), может быть предусмотрено руководство по выполнению Статьи 2(4),
второй подпараграф.
2. Комиссия должна установить один или несколько реестров для записи информации о генетических модификациях в генетически модифицированных организмах, указанных в
пункте 7 Раздела А Приложения IV. Без ущерба
Статье 25 реестр(ы) должен(должны) включать доступную для общественности часть. Должны быть определены подробные планы для работы реестра(ов) в соответствии с процедурой, установленной в
Статье 30(2).
(a) Государства-члены ЕС должны установить государственный реестр, в котором записано место выпуска генетически модифицированных организмов в соответствии с
Главой 2,
(b) Государства-члены ЕС должны также установить реестры для записи места синтезированных генетически модифицированных организмов в соответствии с
Главой 3, inter alia так, чтобы возможные воздействия этих генетически модифицированных организмов на окружающую среду могли быть проверены в соответствии с положениями
Статей 19(3)(f) и
20(1). Без ущерба положениям Статей 19 и 20 упомянутые места должны быть:
- заявлены в уведомлении компетентным органам, и
- доведены до сведения общественности
в порядке, в котором компетентные органы посчитают целесообразным, и в соответствии с национальными нормами.
4. Каждые три года Государства-члены ЕС должны направлять в Европейскую Комиссию доклад о мерах, принятых для выполнения настоящей Директивы. Доклад должен включать краткий доклад о фактическом опыте обращения с генетически модифицированными организмами, размещенными на рынке в соответствии с настоящей Директивой.
5. Каждые три года Европейская Комиссия должна публиковать краткое содержание на основе докладов, указанных в
параграфе 4.
6. В 2003 г. и каждые три года после этого Европейская Комиссия должна направлять в Европейский парламент и Совет ЕС доклад об опыте обращения Государств-членов ЕС с генетически модифицированными организмами, размещенными на рынке в соответствии с настоящей Директивой.
7. Предоставляя этот доклад в 2003 г., Европейская Комиссия также должна представить специальный доклад по действиям, указанным в
Главах 2 и
3, включая оценку:
(a) всех выводов, в том числе, для учета разнообразия европейских экосистем и необходимости дополнить законодательную базу в этой сфере;
(b) выполнимости различных вариантов, чтобы улучшить в дальнейшем последовательность и эффективность этой базы, включая централизованную процедуру разрешения Сообщества и меры для принятия окончательного решения Европейской Комиссией;
(c) того, накопился ли достаточный опыт выполнения дифференцированных процедур
Главы 2, чтобы объяснить положение о неявном разрешении в этих процедурах, а
Главы 3, чтобы объяснить применение дифференцированных процедур; и
(d) социально-экономических последствий преднамеренных выпусков и размещения на рынке генетически модифицированных организмов.
8. Каждый год Европейская Комиссия должна направлять в Европейский парламент и Совет ЕС доклад по этическим вопросам, указанным в
Статье 29 (1); при необходимости к докладу может прилагаться предложение по изменению настоящей Директивы.
Статья 32
Выполнение Картахенского протокола по биобезопасности
1. Европейской Комиссии предлагается как можно скорее, и в любом случае не позднее июля 2001 г., отправить законодательное предложение по детальному выполнению Картахенского протокола по биобезопасности. Предложение должно дополнять и, в случае необходимости, изменять положения настоящей Директивы.
2. Предложение должно, в частности, включать соответствующие меры для выполнения процедур, установленных в Картахенском протоколе. В соответствии с Протоколом, предложение должно предписать экспортерам Сообщества гарантировать выполнение всех требований Процедуры предварительного информирования, как изложено в Статьях 7 - 10, 12 и 14 Картахенского протокола.
Государства-члены ЕС должны определить штрафы для нарушений национальных положений, принятых в соответствии с настоящей Директивой. Штрафы должны быть эффективными, соразмерными и оказывать сдерживающее воздействие.
Статья 34
Преобразование в национальное право
1. Государства-члены ЕС должны ввести в силу законодательные, регламентарные и административные положения, необходимые для выполнения настоящей Директивы к 17 октября 2002 г. Они должны незамедлительно проинформировать об этом Европейскую Комиссию.
Если Государства-члены ЕС принимают эти меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официальной публикации. Методы расставления ссылок должны быть установлены Государствами-членами ЕС.
2. Государства-члены ЕС должны предоставить Европейской Комиссии тексты главных положений внутригосударственного права, которое они принимают в сфере, подпадающей под действие настоящей Директивы.
Статья 35
Уведомления, находящиеся на рассмотрении
1. Уведомления о размещении на рынке продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, полученные в соответствии с Директивой 90/220/ЕЭС, и относительно которого процедуры Директивы не были завершены к 17 октября 2002 г., должны подпадать под действие положений настоящей Директивы.
2. Уведомители должны дополнить свое уведомление в соответствии с настоящей Директивой к 17 января 2003 г.
1. Директива 90/220/ЕЭС должна быть отменена 17 октября 2002 г.
2. Ссылки на отмененную Директиву должны толковаться как ссылки, сделанные на настоящую Директиву, и должны рассматриваться в соответствии с корреляционной таблицей в
Приложении VIII.
Настоящая Директива вступает в силу в день публикации в Официальном Журнале Европейского Союза.
Настоящая Директива адресована Государствам-членам ЕС.
Совершено в Брюсселе, 12 марта 2001 г.
За Европейский Парламент
Президент
N. Fontaine
За Совет ЕС
Президент
L. Pagrotsky
Методы, указанные в статье 2(2)
Методами генетической модификации, указанными в
Статье 2(2)(a), являются inter alia:
(1) методы получения рекомбинантных нуклеиновых кислот, включающие образование новых комбинаций генетического материала путем вставки молекул нуклеиновой кислоты, произведенных любыми средствами вне организма, в любой вирус, бактериальную плазмиду или другую векторную систему и их включение в организм хозяина, в котором они не встречаются в природе, но в котором они способны к непрерывному воспроизводству;
(2) методы, включающие прямое введение в организм наследственного материала, подготовленного вне организма, включая микроинъекцию, макроинъекцию и микрокапсулирование;
(3) слияние клеток (включая слияние протопластов) или методы скрещивания, при которых живые клетки с новыми комбинациями генетического материала формируются посредством слияния двух или более клеток методами, которые не встречаются в природе.
Методы, упомянутые в
Статье 2(2)(b), которые не приводят к генетической модификации, при условии, что они не включают использование рекомбинантных молекул нуклеиновых кислот или генетически модифицированных организмов, созданных методами/способами, исключенными
Приложением I B:
(1) экстракорпоральное оплодотворение;
(2) естественные процессы, такие как: коньюгация, трансдукция, трансформация;