Действующий
Примечание - Дополнительные принадлежности, указанные производителем, необходимые для нормальной работы оборудования, относятся к медицинскому оборудованию.
710.3.4 контактирующая часть: Часть медицинского электрооборудования, которая при нормальной работе:
710.3.5 группа 0: Медицинское помещение, в котором не предполагается применять контактирующие части.
710.3.7 группа 2: Медицинское помещение, в котором контактирующие части предполагается применять для выполнения внутрисердечных процедур, в операционных для показательных операций и при выполнении других жизненно важных лечебных процедур, когда прекращение (сбой) электроснабжения представляет опасность для жизни пациента.
Примечание - Внутрисердечные процедуры - это процедуры, при которых электрический проводник вживляется в сердце пациента или по иному контактирует с сердцем и доступ к которому находится вне тела пациента. В этом случае электрический проводник включает в себя изолированные провода, например электроды для электростимуляции или внутрисердечные электроды ЭКГ, или изолированные трубки, наполненные проводящими ток жидкостями.
710.3.8 медицинская электрическая система: Комплекс оборудования, по крайней мере одна единица которого является медицинским электрооборудованием, соединенным с остальным оборудованием функционально или посредством электрических разъемных соединений.
Примечание - В состав медицинской электрической системы входят принадлежности, необходимые для обеспечения работоспособности системы, и приведенные в инструкции по эксплуатации.
710.3.9 окружающая обстановка пациента: Любое пространство, где может произойти намеренный или непреднамеренный контакт пациента с частями медицинской электрической системы или с каким-либо лицом, имеющим контакт с частями системы (см. рисунок 710А).
Примечание - Данное определение применяется, когда положение пациента фиксировано, в других случаях должны рассматриваться все возможные положения пациента.
710.3.10 главный распределительный щит: Электрощит в здании, обеспечивающий распределение энергии между подключенными к нему нагрузками и включение аварийных систем при падении напряжения.
710.3.11 медицинская система IT: Электрическая система IT, в которой соблюдены особые требования для медицинских помещений.
Отнесение медицинских помещений к группам 0, 1 и 2 должно быть согласовано с федеральными органами исполнительной власти и государственного контроля (надзора) в области здравоохранения. Для классификации медицинского помещения по безопасности необходимо, чтобы медицинский персонал указал, какие медицинские процедуры будут проводиться в данном помещении. Помещение классифицируют в соответствии с заявленным его использованием (использование медицинского помещения для целей, отличных от заявленных и требующих отнесения его к более высокой группе, входит в ответственность местных должностных лиц).
1 Класс медицинского помещения по безопасности выбирают в зависимости от группы помещения и его назначения (см. приложение В).
2 Требования к контактирующим частям определяются стандартами на конкретное медицинское электрооборудование.
Применение систем заземления TN-C в медицинских помещениях и зданиях после главного распределительного щита не допускается.
Распределительные питающие сети медицинских помещений должны быть спроектированы и выполнены так, чтобы было обеспечено автоматическое переключение оборудования, связанного с жизнеобеспечением, с основной распределительной питающей сети на аварийную.
При использовании безопасной системы сверхнизкого напряжения (БСНН) и/или заземленной системы сверхнизкого напряжения (ЗСНН) в медицинских помещениях групп 1 и 2 номинальное питающее напряжение электроприемников не должно превышать 25 В переменного тока (среднеквадратичное значение) или 60 В постоянного тока (без пульсаций). Защита посредством изоляции токоведущих частей в соответствии с ГОСТ Р 50571.3, пункт 412.1 или посредством ограждений или оболочек в соответствии с ГОСТ Р 50571.3, пункт 412.2 при использовании систем БСНН и/или ЗСНН является обязательной.
В медицинских помещениях группы 2 открытые проводящие части оборудования (например светильники в операционных) должны быть подключены к проводнику уравнивания потенциалов.
Защита от прямого прикосновения путем размещения вне зоны досягаемости не допускается. Допускается только защита посредством изоляции токоведущих частей или защита посредством ограждений или оболочек.
Система TN | Система IT | |||
Номинальное напряжение установки U_0*, В | Время отключения, с | Номинальное | Время включения, с | |
напряжение установки U_0/U, В | Сосредоточенная нейтраль | Распределенная нейтраль | ||
120 | 0,35 | 120 - 240 | 0,4 | 1,0 |
230 | 0,2 | 230/400 | 0,2 | 0,5 |
277 | 0,2 | 277/480 | 0,2 | 0,5 |
400, 480 | 0,05 | 400/690 | 0,06 | 0,2 |
580 | 0,02** | 580/1000 | 0,02 | 0,08 |
| * U_0 - фазное напряжение.** Если значение времени отключения нельзя гарантировать, необходимо принять другие меры защиты, такие как дополнительное выравнивание потенциалов. | ||||