Действующий
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 50571.28-2006 (МЭК 60364-7-710:2002) "Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 413-ст)
Electrical installations of buildings. Part 7-710. Requirements for special electrical installations. Medical locations
В настоящее время требования к устройству электроустановок в медицинских помещениях установлены в ведомственной инструкции Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и не в полной мере увязаны с комплексом действующих стандартов ГОСТ Р 50571 на электроустановки зданий. Требования к устройству электроустановок медицинских помещений не включены в [1], что затрудняет проектирование, монтаж и наладку электроустановок проектными и монтаж- но-наладочными предприятиями и организациями, создает условия принятия решений на основе ведомственной инструкции.
Применение в более широких масштабах современного медицинского оборудования и приборов, внедрение современных методик обследования и лечения обусловливает внедрение в практику требований, обеспечивающих безопасность пациентов и медицинского персонала.
В медицинских помещениях необходимо гарантировать безопасность пациентов и медицинского персонала при пользовании медицинским электрооборудованием. При каждом применении медицинского электрооборудования должны соблюдаться соответствующие меры безопасности. Безопасность пациентов и медицинского персонала достигается обеспечением безопасного подключения медицинского электрооборудования к электрической сети, соответствующими мерами безопасности при их эксплуатации и соблюдением требований при техническом обслуживании электроустановки. При применении медицинского электрооборудования предъявляются повышенные требования к обеспечению безопасности пациентов, подвергающихся интенсивной терапии (или находящимся# в критическом состоянии) при соответствующей надежности и безопасности электроснабжения.
Меры для обеспечения безопасной и продолжительной работы медицинского электрооборудования и надежной работы медицинских электроустановок устанавливаются в настоящем стандарте. Изменения требований настоящего стандарта в сторону повышения безопасности и надежности являются приемлемыми.
Требования настоящего стандарта изменяют или заменяют некоторые общие требования комплекса стандартов ГОСТ Р 50571, содержащиеся в частях 1 - 6.
В настоящем стандарте сохранена нумерация разделов, пунктов и подпунктов, принятая в комплексе стандартов ГОСТ Р 50571. Например, нумерация пунктов, следующих за номером 710, соответствует нумерации пунктов стандартов, содержащихся в частях 1 - 6 комплекса стандартов ГОСТ Р 50571.
Отсутствие в настоящем стандарте ссылок на разделы или пункты, содержащиеся в частях 1 - 6 комплекса стандартов ГОСТ Р 50571, означает, что установленные в этих частях требования применяются для целей настоящего стандарта.
Настоящий стандарт устанавливает требования к электроустановкам, находящимся в медицинских помещениях для обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала. Установленные в настоящем стандарте требования, в основном, распространяются на больницы, поликлиники, частные клиники, помещения для медицинского обслуживания и зубоврачебной практики, оздоровительные центры и специальные медицинские помещения на производственных предприятиях.
1 В случае перепрофилирования помещения может возникнуть необходимость реконструкции электрооборудования помещения в соответствии с требованиями настоящего стандарта. В этом случае следует с особым вниманием отнестись к переоборудованию помещений, в которых будут проводиться кардиологические процедуры.
2 В необходимых случаях требования настоящего стандарта применимы в ветеринарных клиниках. Требования настоящего стандарта не относятся к медицинским электроприборам и электроаппаратам.
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия электрические медицинские. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50571.3-94 (МЭК 364-4-41-92) Электроустановки зданий. Часть 4. Требования по обеспечению безопасности. Защита от поражения электрическим током
ГОСТ Р 50571.16-99 (МЭК 60364-6-61-86) Электроустановки зданий. Часть 6. Испытания. Глава 61. Приемосдаточные испытания
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
710.3.1 медицинское помещение: Помещение, предназначенное для целей диагностики, лечения (в том числе косметических процедур) и процедур.
Примечание - Для обеспечения электробезопасности пациентов должны применяться дополнительные меры безопасности. Опасности, могущие возникнуть для пациентов, зависят от типа установленного оборудования и условий его применения. Медицинские помещения подразделяют по типу проводимых процедур и используемого оборудования.
710.3.2 пациент: Живое существо (человек или животное), подвергающееся медицинскому или зубоврачебному обследованию или лечению.
Примечание - Человек, подвергающийся косметическим процедурам, рассматривается как пациент в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
710.3.3 медицинское электрооборудование: Электрическое оборудование, снабженное не более чем одним присоединением к специальной питающей сети и предназначенное для диагностики, лечения или мониторинга пациента, находящегося под медицинским наблюдением, которое:
Примечание - Дополнительные принадлежности, указанные производителем, необходимые для нормальной работы оборудования, относятся к медицинскому оборудованию.
710.3.4 контактирующая часть: Часть медицинского электрооборудования, которая при нормальной работе:
710.3.5 группа 0: Медицинское помещение, в котором не предполагается применять контактирующие части.
710.3.7 группа 2: Медицинское помещение, в котором контактирующие части предполагается применять для выполнения внутрисердечных процедур, в операционных для показательных операций и при выполнении других жизненно важных лечебных процедур, когда прекращение (сбой) электроснабжения представляет опасность для жизни пациента.
Примечание - Внутрисердечные процедуры - это процедуры, при которых электрический проводник вживляется в сердце пациента или по иному контактирует с сердцем и доступ к которому находится вне тела пациента. В этом случае электрический проводник включает в себя изолированные провода, например электроды для электростимуляции или внутрисердечные электроды ЭКГ, или изолированные трубки, наполненные проводящими ток жидкостями.
710.3.8 медицинская электрическая система: Комплекс оборудования, по крайней мере одна единица которого является медицинским электрооборудованием, соединенным с остальным оборудованием функционально или посредством электрических разъемных соединений.
Примечание - В состав медицинской электрической системы входят принадлежности, необходимые для обеспечения работоспособности системы, и приведенные в инструкции по эксплуатации.
710.3.9 окружающая обстановка пациента: Любое пространство, где может произойти намеренный или непреднамеренный контакт пациента с частями медицинской электрической системы или с каким-либо лицом, имеющим контакт с частями системы (см. рисунок 710А).