- научно-исследовательские институты;

- учреждения, осуществляющие сертификацию (аттестацию) специалистов по данной области;

- другие организации, учреждения.

Положение предназначено для применения:

- аккредитующим органом - при проведении аккредитации органов по оценке риска, включая инспекционный контроль за аккредитованными органами по оценке риска;

- органом по оценке риска - при его создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

Требования настоящего Положения могут быть дополнены при использовании его в конкретных областях деятельности.

2. Нормативные ссылки

В настоящем Положении использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51000.1-95 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Системы аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования.

ГОСТ Р 51000.2-95 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу.

ГОСТ Р 51000.3-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к испытательным лабораториям.

ГОСТ Р 51000.5-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг.

3. Определения

В настоящем Положении применяются определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2 (издание 1996 г.) "Стандартизация и смежные виды деятельности - Общий словарь". В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также введены определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания в вопросах аккредитации органов по оценке риска.

3.1. Аккредитация (органа по оценке риска)-официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) организации выполнять конкретные работы по оценке риска в определенной (заявленной) области.

3.2. Система аккредитации - система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

3.3. Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию органов (являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации).

3.4. Центральный орган по "аккредитации" - Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, который управляет системой аккредитации органов по оценке риска.

3.5. Региональные центры аккредитации - центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, аккредитованные центральным органом по аккредитации на проведение работ по его поручению по подготовке к аккредитации органов по оценке риска.

3.6. Критерии аккредитации (органов по оценке риска) - требования, используемые аккредитующим органом, которым должен отвечать орган по оценке риска.

3.7. Область аккредитации (органа по оценке риска) - один или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитован конкретный орган по оценке риска.

3.8. Аттестация специалистов - подтверждение квалификации специалистов в заявленной области деятельности.

3.9. Инспекционный контроль за органом по оценке риска - проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность органа по оценке риска продолжает соответствовать установленным требованиям.

3.10. Эксперт по аккредитации - лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации органов по оценке риска, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.

3.11. Заявитель (аккредитации) - орган, претендующий на аккредитацию и представивший письменную заявку об этом в аккредитующий орган.

3.12. Оценка риска - система процедур, регламентированных руководящими (методическими) документами Минздрава России, для определения вероятности неблагоприятных изменений здоровья, связанных с воздействием факторов среды обитания.

3.13. Орган по оценке риска- орган, проводящий работы по оценке риска воздействия факторов окружающей среды на здоровье населения и аккредитованный в установленном порядке.

4. Общие положения

4.1. Система аккредитации.

4.1.1. Система аккредитации, управляемая центральным органом по аккредитации, должна соответствовать установленным общим требованиям и дополнительным требованиям, определенным, при необходимости, аккредитующим органом, исходя из специфики проведения работ по оценке риска.

4.1.2. Аккредитация направлена на обеспечение доверия к деятельности объектов аккредитации на основе подтверждения и официального признания их компетентности выполнять работы в области оценки риска, а также создание условий для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных органов, зарегистрированных в соответствующих документах.

4.1.3. Установленные в системе аккредитации требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу, правила и процедуры управления, применяемые в системе, должны быть доступны заинтересованным организациям или лицам. Они должны быть опубликованы или представляться по требованиям заинтересованных организаций.

4.1.4. Доступ организации к системе аккредитации не должен создавать неправомерных условий, в том числе и финансовых.

4.1.5. Аккредитация осуществляется на платной основе по договору между органом по оценке риска (заявителем) и аккредитующим органом (исполнителем).

4.1.6. Процедуры аккредитации должны исключать возможность дискриминации или пристрастного решения вопросов при аккредитации.

4.1 7 Организационную структуру Системы образуют:

- Центральный орган по аккредитации - Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава РФ;

- Региональные центры аккредитации органов по оценке риска - центры Госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, аккредитованные Центральным органом на проведение работ по аккредитации органов по оценке риска;

- Органы по оценке риска - органы, аккредитованные на выполнение работ по оценке риска;

- Эксперты по аккредитации - специалисты, обладающие признанной компетентностью в выполнении функций, относящихся к аккредитации органов по оценке риска;

- Организации по подготовке и аттестации (сертификации) специалистов и области оценки риска - учебные заведения, аккредитованные на заявленный вид деятельности.

4.2. Область аккредитации.

4.2.1. Область аккредитации органа по оценке риска должна однозначно определяться номенклатурой видов услуг и требований, относящихся к этапам оценки риска. Область аккредитации оформляют документально.

4.2.2. Требования и методы, входящие в область аккредитации органа по оценке риска, устанавливают на основе утвержденных (признанных) нормативно-методических документов Минздрава России.

4.2.3. Область аккредитации органа по оценке риска должна быть обеспечена возможностями и нормативно-технической документацией по оценке риска.

4.2.4. Орган по оценке риска аккредитуют только в отношении строго определенных видов услуг и работ по оценке риска, которые могут быть выполнены органом по оценке риска.

5. Центральный орган по аккредитации органов по оценке риска
(аккредитующий орган)

Функции Центрального органа по аккредитации (аккредитующего органа) возложены на Федеральный Центр госсанэпиднадзора Минздрава России и определяются специальным Положением, утвержденным в установленном порядке.

5.1. Общие положения.