Постановление Главного государственного санитарного врача РФот 29 июля 1999 г. N 11"О введении в действие Временного Положения об аккредитации органов по оценке риска в Российской Федерации"

В целях реализации положений закона Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", повышения качества и эффективности деятельности по управлению и охране здоровья населения и окружающей среды;

и в развитие Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации и Главного государственного инспектора Российской Федерации по охране природы "Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в Российской Федерации" от 10.11.97 г. N 25 и N 03-19\24-3488 постановляю:

1. Утвердить и ввести в действие с момента подписания Постановления "Временное Положение об аккредитации органов по оценке риска" (приложение 1), Аттестат аккредитации регионального центра аккредитации (приложение 2), Аттестат аккредитации органа по оценке риска (приложение 3).

2. Возложить функции Центрального органа по аккредитации органов по оценке риска на Федеральный Центр госсанэпиднадзора Минздрава России.

13. Главному врачу Федерального Центра госсанэпиднадзора Минздрава России, заместителю Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Беляеву Е.Н. разработать B IV квартале 1999 года необходимый пакет инструктивно-нормативных документов.

4. Возложить функции региональных центров аккредитации на Центр госсанэпиднадзора в Свердловский области и Центр госсанэпиднадзора в Пермской области.

5. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на Руководителя Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России Монисова А.А..

Первый заместитель Министра, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

Г.Г. Онищенко

Временное положение об аккредитации органов по оценке риска
(утв. постановлением Главного Государственного санитарного врача РФ
от 29 июля 1999 г. N 11)

Предисловие

1. Разработано Федеральным Центром Госсанэпиднадзора Минздрава России (Чибураев В.И. - руководитель, Пономарева О.В., Смирнов В.Н.), Центром Госсанэпиднадзора в Свердловской области (Никонов Б.И., Гурвич В.Б.), Компонентом "Экологическая эпидемиология" Уральского филиала Центра подготовки и реализации международных проектов технического содействия (Кузьмин С.В., Привалова Л.И., Кацнельсон Б.А), Пермским научно-исследовательским клиническим институтом детской экопатологии (Зайцева Н.В.), Пермским научно-производственным центром экологической безопасности Минздрава РФ (Шур П.З.), центром Госсанэпиднадзора в Пермской области (Лебедева Т.М., Вражкин Б.И., Хорошавин В.Б.), Центром Госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге (Фридман К.Б.).

2. Принято и введено в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача России N 11 от 29.07.99

В настоящем Положении реализованы положения: - законов Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", "О сертификации продукции и услуг". Постановления Главного Государственного санитарного врача России и Главного Государственного инспектора Российской Федерации по охране природы "Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения Российской Федерации" от 10.11.97 г. в части аккредитации органов по оценке риска, а так же:

- Руководства ИСО/МЭК. 61 "Общие требования по оценке и аккредитации органов по сертификации/регистрации" (1996 г.);

- европейских стандартов серии EN 45000, охватывающих вопросы испытаний, сертификации и аккредитации;

- ГОСТ Р 51000.1-95 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования.

- ГОСТ Р 51000 2-95 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу.

- ГОСТ Р 51000.3-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к испытательным лабораториям.

- ГОСТ Р 51000.5-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской o Федерации. Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг.

4. Настоящее Положение относится к комплексу документов, охватывающих испытания, сертификацию и аккредитацию.

5. Введено впервые.

1. Область применения

Настоящее Положение устанавливает общие требования к Системе и порядку (процедуре) аккредитации органов, осуществляющих деятельность в области оценки риска для здоровья населения (далее - органы по оценке риска).

Система аккредитации органов по оценке риска носит добровольный характер.

Объектами аккредитации в соответствии с настоящим Положением являются органы, осуществляющие деятельность в области оценки риска воздействия факторов окружающей среды на здоровье населения. Функции органов по оценке риска могут выполнять:

- Центры Госсанэпиднадзора;

- научно-исследовательские институты;

- учреждения, осуществляющие сертификацию (аттестацию) специалистов по данной области;

- другие организации, учреждения.

Положение предназначено для применения:

- аккредитующим органом - при проведении аккредитации органов по оценке риска, включая инспекционный контроль за аккредитованными органами по оценке риска;

- органом по оценке риска - при его создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

Требования настоящего Положения могут быть дополнены при использовании его в конкретных областях деятельности.

2. Нормативные ссылки

В настоящем Положении использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51000.1-95 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Системы аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования.

ГОСТ Р 51000.2-95 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу.

ГОСТ Р 51000.3-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к испытательным лабораториям.

ГОСТ Р 51000.5-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг.

3. Определения

В настоящем Положении применяются определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2 (издание 1996 г.) "Стандартизация и смежные виды деятельности - Общий словарь". В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также введены определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания в вопросах аккредитации органов по оценке риска.

3.1. Аккредитация (органа по оценке риска)-официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) организации выполнять конкретные работы по оценке риска в определенной (заявленной) области.

3.2. Система аккредитации - система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

3.3. Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию органов (являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации).

3.4. Центральный орган по "аккредитации" - Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, который управляет системой аккредитации органов по оценке риска.

3.5. Региональные центры аккредитации - центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, аккредитованные центральным органом по аккредитации на проведение работ по его поручению по подготовке к аккредитации органов по оценке риска.

3.6. Критерии аккредитации (органов по оценке риска) - требования, используемые аккредитующим органом, которым должен отвечать орган по оценке риска.