Действующий
Настоящее Положение устанавливает общие требования к Системе и порядку (процедуре) аккредитации органов, осуществляющих деятельность в области оценки риска для здоровья населения (далее - органы по оценке риска).
Объектами аккредитации в соответствии с настоящим Положением являются органы, осуществляющие деятельность в области оценки риска воздействия факторов окружающей среды на здоровье населения. Функции органов по оценке риска могут выполнять:
- аккредитующим органом - при проведении аккредитации органов по оценке риска, включая инспекционный контроль за аккредитованными органами по оценке риска;
- органом по оценке риска - при его создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.
Требования настоящего Положения могут быть дополнены при использовании его в конкретных областях деятельности.
ГОСТ Р 51000.1-95 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Системы аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования.
ГОСТ Р 51000.2-95 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу.
ГОСТ Р 51000.3-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к испытательным лабораториям.
ГОСТ Р 51000.5-96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг.
В настоящем Положении применяются определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2 (издание 1996 г.) "Стандартизация и смежные виды деятельности - Общий словарь". В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также введены определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания в вопросах аккредитации органов по оценке риска.
3.1. Аккредитация (органа по оценке риска)-официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) организации выполнять конкретные работы по оценке риска в определенной (заявленной) области.
3.2. Система аккредитации - система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.
3.3. Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию органов (являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации).
3.4. Центральный орган по "аккредитации" - Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, который управляет системой аккредитации органов по оценке риска.
3.5. Региональные центры аккредитации - центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, аккредитованные центральным органом по аккредитации на проведение работ по его поручению по подготовке к аккредитации органов по оценке риска.
3.6. Критерии аккредитации (органов по оценке риска) - требования, используемые аккредитующим органом, которым должен отвечать орган по оценке риска.
3.7. Область аккредитации (органа по оценке риска) - один или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитован конкретный орган по оценке риска.
3.8. Аттестация специалистов - подтверждение квалификации специалистов в заявленной области деятельности.
3.9. Инспекционный контроль за органом по оценке риска - проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность органа по оценке риска продолжает соответствовать установленным требованиям.
3.10. Эксперт по аккредитации - лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации органов по оценке риска, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.
3.11. Заявитель (аккредитации) - орган, претендующий на аккредитацию и представивший письменную заявку об этом в аккредитующий орган.
3.12. Оценка риска - система процедур, регламентированных руководящими (методическими) документами Минздрава России, для определения вероятности неблагоприятных изменений здоровья, связанных с воздействием факторов среды обитания.
3.13. Орган по оценке риска- орган, проводящий работы по оценке риска воздействия факторов окружающей среды на здоровье населения и аккредитованный в установленном порядке.
4.1.1. Система аккредитации, управляемая центральным органом по аккредитации, должна соответствовать установленным общим требованиям и дополнительным требованиям, определенным, при необходимости, аккредитующим органом, исходя из специфики проведения работ по оценке риска.
4.1.2. Аккредитация направлена на обеспечение доверия к деятельности объектов аккредитации на основе подтверждения и официального признания их компетентности выполнять работы в области оценки риска, а также создание условий для взаимного признания результатов деятельности аккредитованных органов, зарегистрированных в соответствующих документах.
4.1.3. Установленные в системе аккредитации требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу, правила и процедуры управления, применяемые в системе, должны быть доступны заинтересованным организациям или лицам. Они должны быть опубликованы или представляться по требованиям заинтересованных организаций.
4.1.4. Доступ организации к системе аккредитации не должен создавать неправомерных условий, в том числе и финансовых.
4.1.5. Аккредитация осуществляется на платной основе по договору между органом по оценке риска (заявителем) и аккредитующим органом (исполнителем).
4.1.6. Процедуры аккредитации должны исключать возможность дискриминации или пристрастного решения вопросов при аккредитации.
- Региональные центры аккредитации органов по оценке риска - центры Госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, аккредитованные Центральным органом на проведение работ по аккредитации органов по оценке риска;
- Эксперты по аккредитации - специалисты, обладающие признанной компетентностью в выполнении функций, относящихся к аккредитации органов по оценке риска;
- Организации по подготовке и аттестации (сертификации) специалистов и области оценки риска - учебные заведения, аккредитованные на заявленный вид деятельности.
4.2.1. Область аккредитации органа по оценке риска должна однозначно определяться номенклатурой видов услуг и требований, относящихся к этапам оценки риска. Область аккредитации оформляют документально.