Действующий
ГОСТ Р 50571.28-2006(МЭК 60364-7-710:2002) Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Рабочей группой специалистов Всероссийского научно-исследовательского института по стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ) и Московского института энергобезопасности и энергосбережения (МИЭЭ) при участии специалистов Общества с ограниченной ответственностью "Завод электрощитового оборудования" на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 337 "Электроустановки зданий"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 413-ст
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Рабочей группой специалистов Всероссийского научно-исследовательского института по стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ) и Московского института энергобезопасности и энергосбережения (МИЭЭ) при участии специалистов Общества с ограниченной ответственностью "Завод электрощитового оборудования" на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 337 "Электроустановки зданий"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 413-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту МЭК 60364-7-710:2002 "Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений" (IEC 60364-7-710:2002 "Electrical installations of buildings. Part 7-710: Requirements for special installations or locations. Medical locations"). При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета национальных особенностей в практике проектирования и устройства электроустановок медицинских помещений и особенностей национальной стандартизации, выделены в тексте курсивом
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 11, 2007 год
Введение
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 11, 2007 год
Введение
В настоящее время требования к устройству электроустановок в медицинских помещениях установлены в ведомственной инструкции Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и не в полной мере увязаны с комплексом действующих стандартов ГОСТ Р 50571 на электроустановки зданий. Требования к устройству электроустановок медицинских помещений не включены в [1], что затрудняет проектирование, монтаж и наладку электроустановок проектными и монтажно-наладочными предприятиями и организациями, создает условия принятия решений на основе ведомственной инструкции.
Применение в более широких масштабах современного медицинского оборудования и приборов, внедрение современных методик обследования и лечения обусловливает внедрение в практику требований, обеспечивающих безопасность пациентов и медицинского персонала.
В медицинских помещениях необходимо гарантировать безопасность пациентов и медицинского персонала при пользовании медицинским электрооборудованием. При каждом применении медицинского электрооборудования должны соблюдаться соответствующие меры безопасности. Безопасность пациентов и медицинского персонала достигается обеспечением безопасного подключения медицинского электрооборудования к электрической сети, соответствующими мерами безопасности при их эксплуатации и соблюдением требований при техническом обслуживании электроустановки. При применении медицинского электрооборудования предъявляются повышенные требования к обеспечению безопасности пациентов, подвергающихся интенсивной терапии (или находящимся в критическом состоянии) при соответствующей надежности и безопасности электроснабжения.
Меры для обеспечения безопасной и продолжительной работы медицинского электрооборудования и надежной работы медицинских электроустановок устанавливаются в настоящем стандарте. Изменения требований настоящего стандарта в сторону повышения безопасности и надежности являются приемлемыми.
Требования настоящего стандарта изменяют или заменяют некоторые общие требования комплекса стандартов ГОСТ Р 50571, содержащиеся в частях 1-6.
В настоящем стандарте сохранена нумерация разделов, пунктов и подпунктов, принятая в комплексе стандартов ГОСТ Р 50571. Например, нумерация пунктов, следующих за номером 710, соответствует нумерации пунктов стандартов, содержащихся в частях 1-6 комплекса стандартов ГОСТ Р 50571.
Отсутствие в настоящем стандарте ссылок на разделы или пункты, содержащиеся в частях 1-6 комплекса стандартов ГОСТ Р 50571, означает, что установленные в этих частях требования применяются для целей настоящего стандарта.
Применение в более широких масштабах современного медицинского оборудования и приборов, внедрение современных методик обследования и лечения обусловливает внедрение в практику требований, обеспечивающих безопасность пациентов и медицинского персонала.
В медицинских помещениях необходимо гарантировать безопасность пациентов и медицинского персонала при пользовании медицинским электрооборудованием. При каждом применении медицинского электрооборудования должны соблюдаться соответствующие меры безопасности. Безопасность пациентов и медицинского персонала достигается обеспечением безопасного подключения медицинского электрооборудования к электрической сети, соответствующими мерами безопасности при их эксплуатации и соблюдением требований при техническом обслуживании электроустановки. При применении медицинского электрооборудования предъявляются повышенные требования к обеспечению безопасности пациентов, подвергающихся интенсивной терапии (или находящимся в критическом состоянии) при соответствующей надежности и безопасности электроснабжения.
Меры для обеспечения безопасной и продолжительной работы медицинского электрооборудования и надежной работы медицинских электроустановок устанавливаются в настоящем стандарте. Изменения требований настоящего стандарта в сторону повышения безопасности и надежности являются приемлемыми.
Требования настоящего стандарта изменяют или заменяют некоторые общие требования комплекса стандартов ГОСТ Р 50571, содержащиеся в частях 1-6.
В настоящем стандарте сохранена нумерация разделов, пунктов и подпунктов, принятая в комплексе стандартов ГОСТ Р 50571. Например, нумерация пунктов, следующих за номером 710, соответствует нумерации пунктов стандартов, содержащихся в частях 1-6 комплекса стандартов ГОСТ Р 50571.
Отсутствие в настоящем стандарте ссылок на разделы или пункты, содержащиеся в частях 1-6 комплекса стандартов ГОСТ Р 50571, означает, что установленные в этих частях требования применяются для целей настоящего стандарта.
Настоящий стандарт устанавливает требования к электроустановкам, находящимся в медицинских помещениях для обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала. Установленные в настоящем стандарте требования, в основном, распространяются на больницы, поликлиники, частные клиники, помещения для медицинского обслуживания и зубоврачебной практики, оздоровительные центры и специальные медицинские помещения на производственных предприятиях.
Примечания
1 В случае перепрофилирования помещения может возникнуть необходимость реконструкции электрооборудования помещения в соответствии с требованиями настоящего стандарта. В этом случае следует с особым вниманием отнестись к переоборудованию помещений, в которых будут проводиться кардиологические процедуры.
2 В необходимых случаях требования настоящего стандарта применимы в ветеринарных клиниках. Требования настоящего стандарта не относятся к медицинским электроприборам и электроаппаратам.
3 Требования к медицинским электроприборам и аппаратам приведены в ГОСТ Р 50267.0.
Примечания
1 В случае перепрофилирования помещения может возникнуть необходимость реконструкции электрооборудования помещения в соответствии с требованиями настоящего стандарта. В этом случае следует с особым вниманием отнестись к переоборудованию помещений, в которых будут проводиться кардиологические процедуры.
2 В необходимых случаях требования настоящего стандарта применимы в ветеринарных клиниках. Требования настоящего стандарта не относятся к медицинским электроприборам и электроаппаратам.
3 Требования к медицинским электроприборам и аппаратам приведены в ГОСТ Р 50267.0.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия электрические медицинские. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50571.3-94 (МЭК 364-4-41-92) Электроустановки зданий. Часть 4. Требования по обеспечению безопасности. Защита от поражения электрическим током
ГОСТ Р 50571.16-99 (МЭК 60364-6-61-86) Электроустановки зданий. Часть 6. Испытания. Глава 61. Приемосдаточные испытания
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия электрические медицинские. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50571.3-94 (МЭК 364-4-41-92) Электроустановки зданий. Часть 4. Требования по обеспечению безопасности. Защита от поражения электрическим током
ГОСТ Р 50571.16-99 (МЭК 60364-6-61-86) Электроустановки зданий. Часть 6. Испытания. Глава 61. Приемосдаточные испытания
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
710.3.1 медицинское помещение: Помещение, предназначенное для целей диагностики, лечения (в том числе косметических процедур) и процедур.
Примечание - Для обеспечения электробезопасности пациентов должны применяться дополнительные меры безопасности. Опасности, могущие возникнуть для пациентов, зависят от типа установленного оборудования и условий его применения. Медицинские помещения подразделяют по типу проводимых процедур и используемого оборудования.
710.3.2 пациент: Живое существо (человек или животное), подвергающееся медицинскому или зубоврачебному обследованию или лечению.
Примечание - Человек, подвергающийся косметическим процедурам, рассматривается как пациент в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
710.3.3 медицинское электрооборудование: Электрическое оборудование, снабженное не более чем одним присоединением к специальной питающей сети и предназначенное для диагностики, лечения или мониторинга пациента, находящегося под медицинским наблюдением, которое:
- имеет физический или электрический контакт с пациентом и/или
- передает энергию к или от пациента и/или
- обнаруживает передачу энергии к или от пациента.
Примечание - Дополнительные принадлежности, указанные производителем, необходимые для нормальной работы оборудования, относятся к медицинскому оборудованию.
710.3.4 контактирующая часть: Часть медицинского электрооборудования, которая при нормальной работе:
- физически соприкасается с пациентом для выполнения своей функции или
- может быть введена внутрь или
- должна касаться пациента.
710.3.5 группа 0: Медицинское помещение, в котором не предполагается применять контактирующие части.
710.3.6 группа 1: Медицинское помещение, в котором контактирующие части предполагается применять:
- наружно;
- внутренне относительно любой части тела, за исключением случаев, оговоренных в 710.3.7.
710.3.7 группа 2: Медицинское помещение, в котором контактирующие части предполагается применять для выполнения внутрисердечных процедур, в операционных для показательных операций и при выполнении других жизненно важных лечебных процедур, когда прекращение (сбой) электроснабжения представляет опасность для жизни пациента.
Примечание - Внутрисердечные процедуры - это процедуры, при которых электрический проводник вживляется в сердце пациента или по иному контактирует с сердцем и доступ к которому находится вне тела пациента. В этом случае электрический проводник включает в себя изолированные провода, например электроды для электростимуляции или внутрисердечные электроды ЭКГ, или изолированные трубки, наполненные проводящими ток жидкостями.
710.3.8 медицинская электрическая система: Комплекс оборудования, по крайней мере одна единица которого является медицинским электрооборудованием, соединенным с остальным оборудованием функционально или посредством электрических разъемных соединений.
Примечание - В состав медицинской электрической системы входят принадлежности, необходимые для обеспечения работоспособности системы, и приведенные в инструкции по эксплуатации.
710.3.1 медицинское помещение: Помещение, предназначенное для целей диагностики, лечения (в том числе косметических процедур) и процедур.
Примечание - Для обеспечения электробезопасности пациентов должны применяться дополнительные меры безопасности. Опасности, могущие возникнуть для пациентов, зависят от типа установленного оборудования и условий его применения. Медицинские помещения подразделяют по типу проводимых процедур и используемого оборудования.
710.3.2 пациент: Живое существо (человек или животное), подвергающееся медицинскому или зубоврачебному обследованию или лечению.
Примечание - Человек, подвергающийся косметическим процедурам, рассматривается как пациент в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
710.3.3 медицинское электрооборудование: Электрическое оборудование, снабженное не более чем одним присоединением к специальной питающей сети и предназначенное для диагностики, лечения или мониторинга пациента, находящегося под медицинским наблюдением, которое:
- имеет физический или электрический контакт с пациентом и/или
- передает энергию к или от пациента и/или
- обнаруживает передачу энергии к или от пациента.
Примечание - Дополнительные принадлежности, указанные производителем, необходимые для нормальной работы оборудования, относятся к медицинскому оборудованию.
710.3.4 контактирующая часть: Часть медицинского электрооборудования, которая при нормальной работе:
- физически соприкасается с пациентом для выполнения своей функции или
- может быть введена внутрь или
- должна касаться пациента.
710.3.5 группа 0: Медицинское помещение, в котором не предполагается применять контактирующие части.
710.3.6 группа 1: Медицинское помещение, в котором контактирующие части предполагается применять:
- наружно;
- внутренне относительно любой части тела, за исключением случаев, оговоренных в 710.3.7.
710.3.7 группа 2: Медицинское помещение, в котором контактирующие части предполагается применять для выполнения внутрисердечных процедур, в операционных для показательных операций и при выполнении других жизненно важных лечебных процедур, когда прекращение (сбой) электроснабжения представляет опасность для жизни пациента.
Примечание - Внутрисердечные процедуры - это процедуры, при которых электрический проводник вживляется в сердце пациента или по иному контактирует с сердцем и доступ к которому находится вне тела пациента. В этом случае электрический проводник включает в себя изолированные провода, например электроды для электростимуляции или внутрисердечные электроды ЭКГ, или изолированные трубки, наполненные проводящими ток жидкостями.
710.3.8 медицинская электрическая система: Комплекс оборудования, по крайней мере одна единица которого является медицинским электрооборудованием, соединенным с остальным оборудованием функционально или посредством электрических разъемных соединений.
Примечание - В состав медицинской электрической системы входят принадлежности, необходимые для обеспечения работоспособности системы, и приведенные в инструкции по эксплуатации.
710.3.9 окружающая обстановка пациента: Любое пространство, где может произойти намеренный или непреднамеренный контакт пациента с частями медицинской электрической системы или с каким-либо лицом, имеющим контакт с частями системы (см. рисунок 710А).
Примечание - Данное определение применяется, когда положение пациента фиксировано, в других случаях должны рассматриваться все возможные положения пациента.
Примечание - Данное определение применяется, когда положение пациента фиксировано, в других случаях должны рассматриваться все возможные положения пациента.
710.3.10 главный распределительный щит: Электрощит в здании, обеспечивающий распределение энергии между подключенными к нему нагрузками и включение аварийных систем при падении напряжения.
710.3.11 медицинская система IT: Электрическая система IT, в которой соблюдены особые требования для медицинских помещений.
710.3.11 медицинская система IT: Электрическая система IT, в которой соблюдены особые требования для медицинских помещений.
Отнесение медицинских помещений к группам 0, 1 и 2 должно быть согласовано с федеральными органами исполнительной власти и государственного контроля (надзора) в области здравоохранения. Для классификации медицинского помещения по безопасности необходимо, чтобы медицинский персонал указал, какие медицинские процедуры будут проводиться в данном помещении. Помещение классифицируют в соответствии с заявленным его использованием (использование медицинского помещения для целей, отличных от заявленных и требующих отнесения его к более высокой группе, входит в ответственность местных должностных лиц).
Примечания
1 Класс медицинского помещения по безопасности выбирают в зависимости от группы помещения и его назначения (см. приложение В).
2 Требования к контактирующим частям определяются стандартами на конкретное медицинское электрооборудование.
Примечания
1 Класс медицинского помещения по безопасности выбирают в зависимости от группы помещения и его назначения (см. приложение В).
2 Требования к контактирующим частям определяются стандартами на конкретное медицинское электрооборудование.
710.312.2 Типы систем заземления
Применение систем заземления TN-C в медицинских помещениях и зданиях после главного
Применение систем заземления TN-C в медицинских помещениях и зданиях после главного
710.313.1 Общие положения
Распределительные питающие сети медицинских помещений должны быть спроектированы и выполнены так,
Распределительные питающие сети медицинских помещений должны быть спроектированы и выполнены так,
чтобы было обеспечено автоматическое переключение оборудования, связанного с жизнеобеспечением, с основной распределительной питающей сети на аварийную.
710.411.1 Системы БСНН (SELV) И ЗСНН (PELV)
При использовании безопасной системы сверхнизкого напряжения (БСНН) и/или заземленной системы сверхнизкого напряжения (ЗСНН) в медицинских помещениях групп 1 и 2 номинальное питающее напряжение электроприемников не должно превышать 25 В переменного тока (среднеквадратичное значение) или 60 В постоянного тока (без пульсаций). Защита посредством изоляции токоведущих частей в соответствии сГОСТ Р 50571.3, пункт 412.1 или посредством ограждений или оболочек в соответствии с ГОСТ Р 50571.3, пункт 412.2 при использовании систем БСНН и/или ЗСНН является обязательной.
В медицинских помещениях группы 2 открытые проводящие части оборудования (например светильники в операционных) должны быть подключены к проводнику уравнивания потенциалов.710.412 Защита от прямого прикосновения
При использовании безопасной системы сверхнизкого напряжения (БСНН) и/или заземленной системы сверхнизкого напряжения (ЗСНН) в медицинских помещениях групп 1 и 2 номинальное питающее напряжение электроприемников не должно превышать 25 В переменного тока (среднеквадратичное значение) или 60 В постоянного тока (без пульсаций). Защита посредством изоляции токоведущих частей в соответствии сГОСТ Р 50571.3, пункт 412.1 или посредством ограждений или оболочек в соответствии с ГОСТ Р 50571.3, пункт 412.2 при использовании систем БСНН и/или ЗСНН является обязательной.
В медицинских помещениях группы 2 открытые проводящие части оборудования (например светильники в операционных) должны быть подключены к проводнику уравнивания потенциалов.710.412 Защита от прямого прикосновения
710.412.3 Барьеры
Защита от прямого прикосновения с применением барьеров не допускается.
710.412.4 Размещение вне зоны досягаемости
Защита от прямого прикосновения путем размещения вне зоны досягаемости не допускается.
Допускается только защита посредством изоляции токоведущих частей или защита посредством ограждений или оболочек.
Защита от прямого прикосновения с применением барьеров не допускается.
710.412.4 Размещение вне зоны досягаемости
Защита от прямого прикосновения путем размещения вне зоны досягаемости не допускается.
Допускается только защита посредством изоляции токоведущих частей или защита посредством ограждений или оболочек.
710.413.1.1 Общие положения
710.413.1.1.1 Отключение питания
В медицинских помещениях групп 1 и 2 следует применять следующие нормы:
- для систем типа IT и TN напряжение прикосновения
не должно превышать 25 В;
- для систем типа TN и IT следует пользоваться таблицей 1.
Таблица 1 - Наибольшее время отключения
710.413.1.1.1 Отключение питания
В медицинских помещениях групп 1 и 2 следует применять следующие нормы:
- для систем типа IT и TN напряжение прикосновения
не должно превышать 25 В;- для систем типа TN и IT следует пользоваться таблицей 1.
Таблица 1 - Наибольшее время отключения
| Система TN | Система IT | |||
Номинальное напряжение установки  *, В | Время отключения, с | Номинальное напряжение установки , В | Время включения, с | |
| Сосредоточенная нейтраль | Распределенная нейтраль | |||
| 120 | 0,35 | 120-240 | 0,4 | 1,0 |
| 230 | 0,2 | 230/400 | 0,2 | 0,5 |
| 277 | 0,2 | 277/480 | 0,2 | 0,5 |
| 400, 480 | 0,05 | 400/690 | 0,06 | 0,2 |
| 580 | 0,02** | 580/1000 | 0,02 | 0,08 |
| * - фазное напряжение. ** Если значение времени отключения нельзя гарантировать, необходимо принять другие меры защиты, такие как дополнительное выравнивание потенциалов. | ||||
Примечание - Отключение электропитания при возникновении перегрузки или короткого замыкания может осуществляться способами, предусмотренными в действующих правилах и инструкциях.
710.413.1.3 Системы TN
В цепях питания конечных потребителей медицинских помещений группы 1 со значением тока не более 32 А в качестве дополнительной защиты должны использоваться устройства защитного отключения (УЗО) с номинальным дифференциальным током срабатывания не более 30 мА.
В цепях питания конечных потребителей медицинских помещений группы 2 устройства защитного отключения с номинальным дифференциальным током срабатывания не более 30 мА должны использоваться только в цепях, питающих:
- операционные столы;
- флюорографические установки.
Примечание - Это требование в основном применяется к передвижным флюорографическим установкам, установленным в помещениях группы 2.
- оборудование с номинальной мощностью более 5 кВт;
- электрические аппараты, не используемые для поддержания жизни пациентов.
Одновременное подключение нескольких электрических аппаратов к одной групповой линии не должно вызывать отключения УЗО.
В медицинских помещениях групп 1 и 2, в которых УЗО применяется в соответствии с требованиями настоящего подпункта, следует применять УЗО типа А или В в зависимости от значения возможного возникшего тока повреждения.
710.413.1.3 Системы TN
В цепях питания конечных потребителей медицинских помещений группы 1 со значением тока не более 32 А в качестве дополнительной защиты должны использоваться устройства защитного отключения (УЗО) с номинальным дифференциальным током срабатывания не более 30 мА.
В цепях питания конечных потребителей медицинских помещений группы 2 устройства защитного отключения с номинальным дифференциальным током срабатывания не более 30 мА должны использоваться только в цепях, питающих:
- операционные столы;
- флюорографические установки.
Примечание - Это требование в основном применяется к передвижным флюорографическим установкам, установленным в помещениях группы 2.
- оборудование с номинальной мощностью более 5 кВт;
- электрические аппараты, не используемые для поддержания жизни пациентов.
Одновременное подключение нескольких электрических аппаратов к одной групповой линии не должно вызывать отключения УЗО.
В медицинских помещениях групп 1 и 2, в которых УЗО применяется в соответствии с требованиями настоящего подпункта, следует применять УЗО типа А или В в зависимости от значения возможного возникшего тока повреждения.
В медицинских помещениях, расположенных на территории Российской Федерации, систему ТТ не применяют.
В медицинских помещениях группы 2 для питающих цепей электромедицинского оборудования и систем для жизнеобеспечения пациентов хирургического назначения и другого электрического оборудования, расположенного "в окружении пациента", должна использоваться медицинская система IT. Исключение составляет оборудование, перечисленное в 713.413.1.3.
Для мобильных и/или транспортируемых медицинских установок, например мобильных станций переливания крови, рентгеновских и флюорографических передвижных установок, полевых госпиталей, диагностических и профилактических передвижных лабораторий и мобильных и/или транспортируемых установок для оказания медицинских услуг, не относящихся к группе 2, при питании от стационарной сети, а также для стационарных объектов при питании их от воздушных линий напряжением до 1 кВ, выполненных неизолированными проводами, следует использовать медицинскую систему IT с разделительным трансформатором или автономным генератором и контролем изоляции. Требования к указанным выше установкам устанавливают в соответствии с [2]. Применение медицинской системы IT для указанных выше установок, не относящихся к группе 2, рассматривается как рекомендуемое, в этом случае объем требований, предъявляемых к медицинской системе IT, должен быть предметом соглашения с потребителем (заказчиком), но не может быть ниже установленного в [2].
Для каждой группы помещений с аналогичными предназначениями необходима, как минимум, одна медицинская система IT. Система IT должна быть оборудована устройством контроля изоляции в соответствии с [3] со следующими требованиями:
- внутреннее сопротивление переменному току должно быть не менее 100 кОм;
- измерительное напряжение не должно превышать 25 В постоянного тока;
- максимальное значение измерительного тока даже при повреждении изоляции не должно превышать 1 мА;
- система должна иметь устройство для проверки сопротивления изоляции и устройства индикации снижения сопротивления изоляции до 50 кОм.
Каждая медицинская система IT должна иметь устройство для звуковой и световой аварийной сигнализации, которое устанавливают так, чтобы оно находилось под постоянным контролем медицинского персонала и было оборудовано:
- зеленой сигнальной лампой (лампами) для индикации нормальной работы;
- желтой сигнальной лампой, которая загорается, когда сопротивление изоляции достигает минимально допустимого значения. Для данной сигнализации не допускается возможность сброса или отключения;
- желтой сигнальной лампой, которая загорается при превышении нормируемой температуры обмоток трансформатора. Для данной сигнализации не допускается возможность сброса или отключения;
- желтой сигнальной лампой, которая загорается, когда возникает перегрузка трансформатора, не превышающая нормируемую перегрузку, и переходит в мигающий режим, когда перегрузка превышает нормируемую величину перегрузки. Для данной сигнализации не допускается возможность сброса или отключения.
Желтая сигнальная лампа (лампы) может отключаться только при восстановлении нормальных условий эксплуатации;
- звуковой сигнализацией, которая включается при достижении минимального значения сопротивления изоляции и/или при превышении нормируемой температуры обмоток трансформатора, и/или при перегрузке трансформатора. Данная звуковая сигнализация может отключаться.
Задержка на включение световой и звуковой сигнализации не должна превышать 5 с.
Устройства сигнализации должны быть установлены в непосредственной близости к медицинскому помещению, внутри или вне его.
Включение устройств звуковой сигнализации не должно создавать помех для действий медицинского персонала, находящегося в непосредственном контакте с пациентом.
Необходимое число и конкретные места установки устройств контроля изоляции определяются заданием на проектирование.
В случае, если отдельный электроприемник питается от отдельного трансформатора медицинской системы IT, устройство контроля изоляции допускается не устанавливать.
Контроль перегрузки и превышения температуры трансформатора медицинской системы IT является обязательным.
Для мобильных и/или транспортируемых медицинских установок, например мобильных станций переливания крови, рентгеновских и флюорографических передвижных установок, полевых госпиталей, диагностических и профилактических передвижных лабораторий и мобильных и/или транспортируемых установок для оказания медицинских услуг, не относящихся к группе 2, при питании от стационарной сети, а также для стационарных объектов при питании их от воздушных линий напряжением до 1 кВ, выполненных неизолированными проводами, следует использовать медицинскую систему IT с разделительным трансформатором или автономным генератором и контролем изоляции. Требования к указанным выше установкам устанавливают в соответствии с [2]. Применение медицинской системы IT для указанных выше установок, не относящихся к группе 2, рассматривается как рекомендуемое, в этом случае объем требований, предъявляемых к медицинской системе IT, должен быть предметом соглашения с потребителем (заказчиком), но не может быть ниже установленного в [2].
Для каждой группы помещений с аналогичными предназначениями необходима, как минимум, одна медицинская система IT. Система IT должна быть оборудована устройством контроля изоляции в соответствии с [3] со следующими требованиями:
- внутреннее сопротивление переменному току должно быть не менее 100 кОм;
- измерительное напряжение не должно превышать 25 В постоянного тока;
- максимальное значение измерительного тока даже при повреждении изоляции не должно превышать 1 мА;
- система должна иметь устройство для проверки сопротивления изоляции и устройства индикации снижения сопротивления изоляции до 50 кОм.
Каждая медицинская система IT должна иметь устройство для звуковой и световой аварийной сигнализации, которое устанавливают так, чтобы оно находилось под постоянным контролем медицинского персонала и было оборудовано:
- зеленой сигнальной лампой (лампами) для индикации нормальной работы;
- желтой сигнальной лампой, которая загорается, когда сопротивление изоляции достигает минимально допустимого значения. Для данной сигнализации не допускается возможность сброса или отключения;
- желтой сигнальной лампой, которая загорается при превышении нормируемой температуры обмоток трансформатора. Для данной сигнализации не допускается возможность сброса или отключения;
- желтой сигнальной лампой, которая загорается, когда возникает перегрузка трансформатора, не превышающая нормируемую перегрузку, и переходит в мигающий режим, когда перегрузка превышает нормируемую величину перегрузки. Для данной сигнализации не допускается возможность сброса или отключения.
Желтая сигнальная лампа (лампы) может отключаться только при восстановлении нормальных условий эксплуатации;
- звуковой сигнализацией, которая включается при достижении минимального значения сопротивления изоляции и/или при превышении нормируемой температуры обмоток трансформатора, и/или при перегрузке трансформатора. Данная звуковая сигнализация может отключаться.
Задержка на включение световой и звуковой сигнализации не должна превышать 5 с.
Устройства сигнализации должны быть установлены в непосредственной близости к медицинскому помещению, внутри или вне его.
Включение устройств звуковой сигнализации не должно создавать помех для действий медицинского персонала, находящегося в непосредственном контакте с пациентом.
Необходимое число и конкретные места установки устройств контроля изоляции определяются заданием на проектирование.
В случае, если отдельный электроприемник питается от отдельного трансформатора медицинской системы IT, устройство контроля изоляции допускается не устанавливать.
Контроль перегрузки и превышения температуры трансформатора медицинской системы IT является обязательным.
710.413.1.6.1 Каждое медицинское помещение группы 1 или 2 должно быть оборудовано системой дополнительного уравнивания потенциалов для уравнивания электрических потенциалов следующих частей электрооборудования, относящегося к "окружению пациента":
- защитные проводники;
- сторонние проводящие части;
- экраны от внешних электрических полей (если установлены);
- сетки токопроводящих полов (если установлены);
- металлические оболочки разделительных трансформаторов (если имеются).
Примечание - Стационарное вспомогательное токопроводящее неэлектрическое медицинское оборудование, служащее для фиксации пациента (например операционные столы, физиотерапевтическая мебель, зубоврачебные кресла) должно быть соединено с проводниками системы уравнивания потенциалов, за исключением случаев, когда специально оговорено, что подобное оборудование должно быть изолировано от земли.
710.413.1.6.2 Для медицинских помещений группы 2 электрическое сопротивление проводников, включая сопротивление соединений между зажимами защитного проводника штепсельных розеток или стационарного оборудования или любых сторонних проводящих частей и шины уравнивания потенциалов, не должно превышать 0,2 Ом.
Примечание - Значение сопротивления допускается определять, исходя из площади поперечного сечения заземляющего проводника.
710.413.1.6.3 Шины уравнивания потенциалов должны быть расположены в самом медицинском помещении или в непосредственной близости от него. В каждом распределительном шкафу или в непосредственной близости от него должна быть расположена шина системы дополнительного уравнивания потенциалов, к которой подключают проводники дополнительного уравнивания потенциалов и защитные проводники. Все соединения должны быть выполнены так, чтобы они были хорошо различимы и предусматривали возможность индивидуального отключения.
- защитные проводники;
- сторонние проводящие части;
- экраны от внешних электрических полей (если установлены);
- сетки токопроводящих полов (если установлены);
- металлические оболочки разделительных трансформаторов (если имеются).
Примечание - Стационарное вспомогательное токопроводящее неэлектрическое медицинское оборудование, служащее для фиксации пациента (например операционные столы, физиотерапевтическая мебель, зубоврачебные кресла) должно быть соединено с проводниками системы уравнивания потенциалов, за исключением случаев, когда специально оговорено, что подобное оборудование должно быть изолировано от земли.
710.413.1.6.2 Для медицинских помещений группы 2 электрическое сопротивление проводников, включая сопротивление соединений между зажимами защитного проводника штепсельных розеток или стационарного оборудования или любых сторонних проводящих частей и шины уравнивания потенциалов, не должно превышать 0,2 Ом.
Примечание - Значение сопротивления допускается определять, исходя из площади поперечного сечения заземляющего проводника.
710.413.1.6.3 Шины уравнивания потенциалов должны быть расположены в самом медицинском помещении или в непосредственной близости от него. В каждом распределительном шкафу или в непосредственной близости от него должна быть расположена шина системы дополнительного уравнивания потенциалов, к которой подключают проводники дополнительного уравнивания потенциалов и защитные проводники. Все соединения должны быть выполнены так, чтобы они были хорошо различимы и предусматривали возможность индивидуального отключения.
Пожарная безопасность электроустановок медицинских помещений должна быть обеспечена в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.004.
710.512.1.1 Трансформаторы для медицинских систем IT
Трансформаторы для медицинских систем IT должны быть установлены в непосредственной близости к медицинскому помещению внутри или вне его и помещены в шкаф или иметь защитную оболочку (кожух) для предотвращения случайного прикосновения к токоведущим частям.
Номинальное напряжение на вторичной обмотке трансформатора не должно превышать 250 В.
710.512.1.6 Медицинские системы IT для медицинских помещений группы 2
Трансформаторы медицинских систем IT должны соответствовать [4] и следующим дополнительным требованиям:
Ток утечки на землю выходных проводников и защитной оболочки (кожуха), измеренный при отсутствии нагрузки при номинальном напряжении и номинальной частоте, не должен превышать 0,5 мА.
Номинальная мощность однофазных трансформаторов, используемых в медицинских системах IT для переносного и стационарного оборудования, должна быть не менее 0,5 и не более 10 кВт.
Если в медицинских помещениях имеется оборудование с трехфазной системой питания, требующее установки медицинской системы IT, то следует использовать отдельный трехфазный трансформатор с выходным линейным напряжением, не превышающим 250 В.
Для медицинской системы IT применяют специальные разделительные трансформаторы. При необходимости функционального экранирования используются трансформаторы с изолированным экраном.
Все элементы медицинской системы IT, включая блоки питания и управления, трансформаторы, распределительные устройства и блоки сигнализации, должны иметь естественное воздушное охлаждение.
Элементы медицинской системы IT, устанавливаемые непосредственно в медицинских помещениях, должны допускать обработку дезинфицирующими растворами в соответствии с условиями применения.
Трансформаторы для медицинских систем IT должны быть установлены в непосредственной близости к медицинскому помещению внутри или вне его и помещены в шкаф или иметь защитную оболочку (кожух) для предотвращения случайного прикосновения к токоведущим частям.
Номинальное напряжение на вторичной обмотке трансформатора не должно превышать 250 В.
710.512.1.6 Медицинские системы IT для медицинских помещений группы 2
Трансформаторы медицинских систем IT должны соответствовать [4] и следующим дополнительным требованиям:
Ток утечки на землю выходных проводников и защитной оболочки (кожуха), измеренный при отсутствии нагрузки при номинальном напряжении и номинальной частоте, не должен превышать 0,5 мА.
Номинальная мощность однофазных трансформаторов, используемых в медицинских системах IT для переносного и стационарного оборудования, должна быть не менее 0,5 и не более 10 кВт.
Если в медицинских помещениях имеется оборудование с трехфазной системой питания, требующее установки медицинской системы IT, то следует использовать отдельный трехфазный трансформатор с выходным линейным напряжением, не превышающим 250 В.
Для медицинской системы IT применяют специальные разделительные трансформаторы. При необходимости функционального экранирования используются трансформаторы с изолированным экраном.
Все элементы медицинской системы IT, включая блоки питания и управления, трансформаторы, распределительные устройства и блоки сигнализации, должны иметь естественное воздушное охлаждение.
Элементы медицинской системы IT, устанавливаемые непосредственно в медицинских помещениях, должны допускать обработку дезинфицирующими растворами в соответствии с условиями применения.