(Действующий) Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58975-2020 "Оценка соответствия....

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58975-2020 "Оценка соответствия. Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 565-ст)

Conformity assessment. Recommendations on the choice of methods of research (tests) and measurements during the conformity assessment

ОКС 03.120.10
Дата введения - 1 июля 2021 г.
Введен впервые

Предисловие

1 Разработан Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") совместно с Обществом с ограниченной ответственностью "Агентство независимых экспертиз в сфере технического регулирования"
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 565-ст
4 Введен впервые

1 Область применения

Настоящий стандарт содержит рекомендации по выбору методик (методов) исследований (испытаний) и измерений [далее - методик исследований (испытаний) и измерений] для целей оценки соответствия продукции установленным требованиям.
Настоящий стандарт предназначен для применения заявителями (изготовителями, уполномоченными изготовителями лицами), испытательными лабораториями (центрами), органами по сертификации и другими заинтересованными лицами.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ ISO/IEC 17000 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ Р 8.563 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ ISO/IEC 17000 и ГОСТ ISO/IEC 17025, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 методика исследований (испытаний) и измерений: Обобщенное наименование совокупности методик испытаний, методик измерений, методик исследований и иных документов, описывающих процедуру определения одной или нескольких характеристик объекта оценки соответствия.
3.2 стандартная методика исследований (испытаний) и измерений: Применяемый неограниченным кругом лабораторий документ, в котором ясно, подробно и полно описаны область применения методики исследований (испытаний) и измерений, все существенные операции процедуры методики исследований (испытаний) и измерений и предпочтительно включающий в себя описание процедур получения и подготовки образцов для исследований (испытаний) и измерений, способ вычисления и представления результата исследований (испытаний) и измерений и точностные характеристики.
Примечания
1 Предполагается, что для каждой стандартной методики существует организация, несущая ответственность за ее содержание.
2 Требования к содержанию методик измерений установлены в ГОСТ Р 8.563.
3 К стандартным методикам исследований (испытаний) и измерений допускается, например, отнести:
- национальные и межгосударственные стандарты;
- международные стандарты (ИСО и МЭК);
- методики НСАМ (научный совет по аналитическим методам Росгеологии РФ);
- методики ПНД Ф (природоохранный нормативный документ федеральный Ростехнадзора РФ);
- фармакопейные статьи;
- методики Роскомгидромета РФ;
- методики Американского общества испытателей материалов (ASTM);
- методики Международной ассоциации торговли зерном и кормами (GAFTA);
- методики Международной морской организации;
- методические указания по контролю (МУК Минздрава РФ).
4 Методики исследований (испытаний) и измерений, описанные в статьях, монографиях, справочниках, не могут быть рассмотрены в качестве стандартных.
3.3 результат определения характеристики объекта оценки соответствия: Информация, полученная в процессе выполнения методики исследований (испытаний) и измерений.
Примечание - Информация может быть выражена в единицах измерения, единицах условных шкал, классификационных, в том числе бинарных суждениях.
3.4 верификация методики исследований (испытаний) и измерений: Предоставление объективных свидетельств того, что методика исследований (испытаний) и измерений соответствует установленным требованиям.
3.5 валидация методики исследований (испытаний) и измерений: Верификация методики исследований (испытаний) и измерений, при которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием.
3.6 установленные требования к методике исследований (испытаний) и измерений: Требования к области распространения, точности, прецизионности, неопределенности результатов измерений, селективности, диапазону определения характеристики, форме представления результатов определения характеристики объекта оценки соответствия или предполагаемое использование результатов определения характеристики объекта оценки соответствия, установленные нормативным актом или заказчиком испытательной лаборатории.

4 Общие положения

4.1 Методики исследований (испытаний) и измерений перед применением в испытательной лаборатории должны быть верифицированы или валидированы.
4.2 Стандартные методики исследований (испытаний) и измерений перед применением следует верифицировать, если объект оценки соответствия полностью соответствует области применения методики.
4.3 Нестандартные методики (методики, разработанные в испытательной лаборатории) или стандартные методики, применяемые вне области их применения, следует валидировать. Если методика измерений, разработанная испытательной лабораторией, аттестована в установленном порядке и внесена в Федеральный реестр аттестованных методик, то в качестве отчета о валидации допускается использовать отчет о ее метрологической аттестации.
4.4 Испытательная лаборатория должна планировать деятельность по повторной верификации и валидации для того, чтобы обеспечить уверенность в том, что она применяет методику в полном соответствии с ее описанием.
4.5 Отклонения от процедуры методики исследований (испытаний) и измерений допускаются только в том случае, если они не ухудшают достоверность результатов определения характеристики объекта оценки соответствия. В случае отклонения от процедуры методики исследований (испытаний) и измерений допустимость отклонений должна подтверждаться отчетом о верификации (валидации).
4.6 Оценка неопределенности измерений, все составляющие неопределенности, являющиеся существенными, включая те, что обусловлены отбором образцов, должны быть учтены при помощи соответствующих методов анализа.