Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 14 декабря 2001 г. N 293-22а/73

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Астрахани:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 310498, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Репромед" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой и с вкраплениями розового и коричневого цветов).

2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 80501, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "УФК" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указан номер серии 90601, на вторичной упаковке указан номер серии 80501).

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 1300801, 1310801, производства ФГУП "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (отдельные ампулы с обильным осадком).

- Календула мазь серии 110701, производства ООО "Гомеопатическая фармация", поставщик ООО "Гомеопатическая фармация", через ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- мазь "Бриония", гомеопатическая 25 г серии 110701, производства ООО "Гомеопатическая фармация", поставщик ООО "Гомеопатическая фармация", через ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Упаковка".

- "Аспаркам", таблетки серий 240601,250601, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Имэксмед", г.Санкт-Петербург (через Липецкфармация) - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).

4. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г, серии 6112000, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Белфарт" - по показателю "Количественное содержание этилендиамина".

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 130901, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Фарос", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета).

5. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Валерианы настойка 15 мл серии 50401, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

- Пустырника настойка 25 мл серии 330901, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

6. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 29022001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Дипфарм" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми пятнами).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 030601, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", поставщик ЧП "Осиевский А.И.", г.Хабаровск - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 120601, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 370301, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.Пятигорска:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г N 20 серий 10112000, 20101, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ОАО "Официна" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями).

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 101082000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФамтэкДистрибьютор", филиал, г.Пятигорск - по показателям: "Описание" (таблетки с вкраплениями), "Количественное определение".

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 170801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Флора", г.Ессентуки - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета).

- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 20301, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ОАО "Официна" - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями).

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 10 серии 95072000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "Институт связи", г.Пятигорск - по показателям: "Описание" (таблетки с вкраплениями), "Количественное определение".

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Аминазина раствор для инъекций 2.5% 10 мл серии 370501, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серий 4840701, 4850701, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 205032000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Мидия" - по показателю "Механические включения",

9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 21022001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Протек - 27" - по показателю "Описание" (спрессованная масса).

- Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 360601, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е. Акимочкин