(Действующий) Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
5 планы по защите здоровья человека и окружающей среды в случае возникновения нежелательного воздействия.
Приложение III B

Информация,
требуемая в рамках уведомления, о выпусках генетически модифицированных высших растений (ГМВР) (голосеменных и покрытосеменных)

A. Общая информация

1. Имя и адрес уведомителя (компании или учреждения);
2. Имя, квалификации и опыт ответственного ученого(ых);
3. Название проекта.

B. Информация о (A) реципиенте или (B) (в соответствующих случаях) родительских растениях

1. Полное наименование:
(a) название семейства;
(b) род
(c) виды
(d) подвиды
(e) линия культурного сорта растения/размножения
(f) общепринятое название.
2. (a) информация о воспроизводстве:
(i) способ(ы) воспроизводства;
(ii) специфические факторы, влияющие на воспроизводство (при наличии таковых);
(iii) время существования поколения.
(b) Половая совместимость с другими культурными или дикорастущими видами растений, включая распространение совместимых видов в Европе.
3. Выживаемость:
(a) способность формировать структуры для выживания или состояния покоя;
(b) специфические факторы, влияющие на выживаемость (если таковые имеются).
4. Распространение:
(a) пути и степень распространения (например, оценка того, как ухудшается состояние жизнеспособной пыльца и / или семян с расстоянием);
(b) специфические факторы, влияющие на распространение (если таковые имеются).
5. Географическое распространение растений.
6. Для видов растений, обычно не выращиваемых на территории Государства(в)-члена(ов) ЕС, описание природной среды растения, включая информацию о естественных хищниках, паразитах, конкурентах и симбионтах.
7. Другие возможные взаимодействия, относящиеся к генетически модифицированному организму, растений с организмами в экосистеме, где они обычно выращиваются, или в другом месте, включая информацию о токсических воздействиях на людей, животных и другие организмы.

C. Информация о генетической модификации

1. Описание методов генетической модификации.
2. Природа и источник использованного вектора.
3. Размер, источник (название) донора организма(ов) и предполагаемая функция каждого составного фрагмента места, предназначенного для вставки.

D. Информация о генетически модифицированном растении

1. Описание свойства (свойств) и характеристик, которые были введены или модифицированы.
2. Информация о фактически введенных/удаленных последовательностях:
(a) размер и структура вставки и методы ее описания, включая информацию о любых частях вектора, введенного в ГМВР*(21) или любого носителя ДНК или чужеродного ДНК, остающегося в ГМВР;
(b) в случае удаления, размер и функции удаленного места(мест);
(c) число копий вставки;
(d) место(а) вставки(ок) в растительные клетки (интегрированной в хромосому, хлоропласты, митохондрии, или в неинтегрированной форме), и методы его определения.
3. Информация о выраженности вставки:
(a) информация о выраженности развития вставки в течение жизненного цикла растения и методов его описания;
(b) части растения, где вставка выражена (например, корни, основа, пыльца, и т.д.).
4. Информация об отличии генетически модифицированного растения от растения реципиента:
(a) способ(ы) и/или скорость размножения;
(b) распространение;
(c) выживаемость.
5. Генотипная стабильность вставки и фенотипная стабильность ГМВР.
6. Любое изменение способности ГМВР передавать генетический материал другим организмам.
7. Информация о любых токсичных, аллергенных или других неблагоприятных воздействиях на здоровье человека вследствие генетической модификации.