Действующий

(h) история предыдущих выпусков или использований генетически модифицированного организма;

(i) факторы для здоровья человека и животных, а также здоровья растений:

(i) токсичные или аллергенные воздействия генетически модифицированных организмов и/или их метаболических продуктов;

(ii) сравнение модифицированного организма с донором, реципиентом или (при необходимости) родительским организмом на предмет патогенности;

(iii) мощность для колонизации;

(iv) является ли организм патогенным для иммунокомпетентных людей:

- вызванные болезни и механизм патогенности, включая тенденцию к распространению и вирулентность;

- заразность;

- инфекционная доза,

- круг хозяев, возможность изменения;

- возможность выживания вне человеческого хозяина;

- присутствие векторов или средств распространения;

- биологическая стабильность;

- образцы устойчивости к антибиотику;

- аллергенность;

- доступность соответствующих методов лечения;

(v) другие опасности продукта.

III. Информация об условиях выпуска и принимающей среде

A. Информация о выпуске

1. описание предложенного преднамеренного выпуска, включая цель(и) и предварительно указанные продукты,

2. предварительно указанные даты выпуска и планируемое время эксперимента, включая частоту и продолжительность выпусков;

3. подготовка места до выпуска;

4. размер места;

5. метод(ы) выпуска;

6. количество генетически модифицированных организмов, которое будет выпущено;

7. препятствия на месте (тип и метод выращивания, разработок, ирригации, или других видов деятельности);

8. меры защиты работника, принимаемые во время выпуска;

9. обработка места после выпуска;

10. предварительно указанные методы устранения или инактивации генетически модифицированных организмов в конце эксперимента;

11. информация о предыдущих выпусках генетически модифицированных организмов и их результаты, особенно в различных масштабах и в различных экосистемах.

B. Информация об окружающей среде (как на месте, так и за его пределами)

1. географическое положение и координатная сетка места(мест) (в случае уведомлений в соответствии с Главой 3, местом(ами) выпуска будет предварительно указанные области использования продукта);

2. физическое или биологическое соседство с людьми и другой важной биотой;

3. соседство с важной флорой и фауной, охраняемыми территориями, или источниками питьевой воды;

4. климатические характеристики региона (ов), который может быть затронут,

5. географические, геологические и почвенные характеристики;

6. флора и фауна, включая зерновые культуры, домашний скот и мигрирующие виды;

7. описание целевых и нецелевых экосистем, которые могут быть затронуты;

8. сравнение природной среды обитания организма реципиента с предложенным местом (ами) выпуска;

9. любые известные запланированные события или изменения в землепользовании в регионе, которые могут повлиять на экологическое воздействие выпуска.

IV. Информация о взаимодействиях между генетически модифицированными организмами и окружающей средой

A. Характеристики, влияющие на выживание, размножение и распространение

1. биологические особенности, которые влияют на выживание, размножение и распространение;

2. известные или предварительно указанные условия окружающей среды, которые могут повлиять на выживание, размножение и распространение (ветер, вода, почва, температура, pH фактор, и т.д.);

3. Чувствительность к определенным агентам.

B. Взаимодействия с окружающей средой

1. предварительно указанная естественная среда генетически модифицированных организмов;

2. исследования поведения и характеристик генетически модифицированных организмов и их экологического воздействия, проведенные в моделируемых природных средах, таких как микрокосмы, камеры роста, оранжереи;

3. возможность генетической передачи