(Действующий) Рекомендации по аккредитации Р 50.4.003-2000 "Инспекционный контроль...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
- рассмотрение результатов госнадзора и контроля за соблюдением правил сертификации ИЛ, а также результатов госнадзора за состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц физических величин, соблюдением метрологических правил и норм (при их наличии).
5.1.3 По результатам оценки деятельности ИЛ уполномоченная организация оформляет экспертное заключение и направляет его в Госстандарт России, при этом уполномоченная организация может дать в экспертном заключении следующую оценку деятельности ИЛ и соответствующие предложения:
- положительная оценка - признать деятельность ИЛ соответствующей критериям аккредитации и требованиям, предъявляемым к деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р;
- отрицательная оценка - провести межлабораторные сравнительные испытания или провести инспекционную проверку.
Если Госстандартом России принято решение о проведении межлабораторных сравнительных испытаний или инспекционной проверки, уполномоченная организация дополнительно проводит эти работы.
5.1.4 При положительных результатах ИК уполномоченная организация одновременно с экспертным заключением направляет в Госстандарт России проект заключения Госстандарта России по результатам контроля за деятельностью ИЛ (приложение Б).
Госстандарт России оформляет и подписывает заключение по результатам контроля.
Подписанное Госстандартом России заключение по результатам контроля уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой ИЛ.

5.2 Инспекционная проверка (форма 2)

5.2.1 При инспекционной проверке проверяют:
- соответствие ИЛ критериям аккредитации (в том числе анализируются изменения, произошедшие с момента аккредитации ИЛ или последнего ИК и оцениваются факторы, влияющие на сохранение соответствия ИЛ критериям аккредитации) в части:
а) юридического статуса;
б) беспристрастности, независимости (для ИЛ, аккредитованных на техническую компетентность и независимость);
в) состояния фонда НД на продукцию и методы испытаний;
г) оснащения ИЛ средствами измерений и испытательным оборудованием, другими техническими средствами, а также ГСО, СО других категорий, аттестованными смесями, состояния метрологического обеспечения ИЛ в целом и его соответствия требованиям методов испытаний (с учетом рекомендаций МИ 2386, МИ 2427);
д) наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;
е) состояния системы качества ИЛ, в том числе системы внутреннего контроля точности результатов измерений и испытаний;
ж) состояния помещений для испытаний, параметров микроклимата в помещениях, их соответствия требованиям строительных и санитарных норм и правил и условий проведения испытаний;
з) соответствия параметров опасных и вредных производственных факторов установленным нормам и требованиям безопасности, установленным в нормативных документах (НД) на методы испытаний;
и) состояния информационного обеспечения ИЛ;
к) состояния ведения делопроизводства, архива;
- состояние организационно-методических документов ИЛ, соответствие их фактическому состоянию ИЛ на момент проверки;
- результаты деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р, в том числе:
а) анализ выданных ИЛ протоколов испытаний (соответствие области аккредитации, проверка полноты и правильности представления и оформления результатов испытаний и т.д.);
б) систему регистрации и хранения результатов испытаний и предъявленных претензий;
в) организацию работ по субподряду (при наличии);
г) соблюдение требований обращения с испытуемыми изделиями (прием заявок, хранение и утилизация изделий (образцов));
д) соблюдение конфиденциальности;
е) результаты госнадзора за деятельностью ИЛ (при наличии), в том числе результаты проведения корректирующих мероприятий.
- выполнение ИЛ обязательств перед Госстандартом России, в том числе финансовых;
- результаты межлабораторных сравнительных или контрольных испытаний.
5.2.2 Инспекционную проверку ИЛ с выездом на место проводит комиссия.
Организацию работ по проведению инспекционной проверки проводит уполномоченная организация, которая готовит предложения по составу комиссии (приложение В) и представляет их в Госстандарт России.
Программа инспекционной проверки приведена в приложении Г.
Комиссия для проведения инспекционной проверки за аккредитованной ИЛ назначается письмом Госстандарта России.
5.2.3 Письмо о назначении комиссии и программу инспекционной проверки Отдел аккредитации Госстандарта России направляет в ИЛ.
5.2.4 Перед началом инспекционной проверки председатель комиссии распределяет работу между членами комиссии и согласовывает с руководством ИЛ вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения инспекционной проверки и работы комиссии (предоставления всей необходимой документации, выделения рабочего помещения для комиссии, проведения контрольных испытаний и др.).
Комиссии, осуществляющей инспекционную проверку, со стороны ИЛ должен быть обеспечен беспрепятственный доступ во все структурные подразделения ИЛ, получение всех необходимых материалов и сведений, которые установлены в программе инспекционной проверки.
Межлабораторные сравнительные испытания при инспекционной проверке проводят в соответствии с 5.3.
Инспекционная проверка, при необходимости, включает проведение контрольных испытаний с целью подтверждения компетентности ИЛ в том случае, если не проводят межлабораторные сравнительные испытания.
Решение о необходимости проведения контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний принимает Госстандарт России.
Вид продукции, подвергаемой контрольным испытаниям, проверяемые характеристики продукции, подготовка и отбор образцов (проб), обеспечение анонимности значений характеристик, устанавливают в программе контрольных испытаний.
5.2.5 По результатам инспекционной проверки комиссия составляет акт инспекционной проверки, в котором:
дает заключения по каждому пункту программы инспекционной проверки, общую оценку соответствия ИЛ критериям аккредитации, оценку деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р, отражает результаты контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний (при их проведении);
указывает все выявленные недостатки и несоответствия;
предлагает ИЛ разработать корректирующие мероприятия, обеспечивающие приведение деятельности ИЛ в соответствие с критериями аккредитации и требованиями Системы сертификации ГОСТ Р.
Корректирующие мероприятия могут быть оформлены в виде приложения к акту или отдельным документом, который ИЛ представляет в Госстандарт России в срок, установленный в акте инспекционной проверки.
Рекомендуемая форма акта инспекционной проверки деятельности ИЛ приведена в приложении Д.
Акт инспекционной проверки оформляют в трех экземплярах, подписывают все члены комиссии и руководитель ИЛ, который, при необходимости, может оформить особое мнение. Один экземпляр акта остается в ИЛ, два других председатель комиссии передает в уполномоченную организацию.
Уполномоченная организация анализирует акт инспекционной проверки совместно с другими, находящимися в ее распоряжении материалами, готовит проект заключения Госстандарта России по результатам ИК за деятельностью ИЛ (приложение Б) и вместе с актом инспекционной проверки направляет в Госстандарт России.