Руководство ИСО/МЭК 2-96 Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь

МИ 2334-95 Государственная система обеспечения единства измерений. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке

МИ 2386-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Анализ состояния измерений контроля и испытаний в центрах (лабораториях), осуществляющих сертификацию продукции и услуг. Методика проведения работы

МИ 2417-97 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка качества работы испытательной лаборатории продовольственного сырья и пищевых продуктов. Методика внешнего контроля точности результатов испытаний

МИ 2427-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в измерительных и испытательных лабораториях

Оригиналы международных стандартов находятся в Федеральном фонде стандартов.

3 Определения

В настоящем документе использованы термины, содержащиеся в Законе "Об обеспечении единства измерений", Руководстве ИСО/МЭК 2, ЕН 45001, ЕН 45002, ГОСТ 16504, РМГ 29, а также следующий термин с соответствующим определением.

уполномоченная организация по проведению инспекционного контроля: организация Госстандарта России, располагающая сертифицированными экспертами по аккредитации испытательной лаборатории.

4 Общие положения

4.1 Инспекционный контроль за деятельностью испытательных лабораторий, аккредитованных Госстандартом России (далее - ИК), проводится в соответствии с Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации и Положением о Системе сертификации ГОСТ Р.

Работу по ИК за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий (ИЛ) организуют и проводят по поручению Госстандарта России уполномоченные организации в соответствии с Планом инспекционного контроля за деятельностью испытательных лабораторий (Приказ Госстандарта России от 30.06.99 N 372).

При выявлении существенных нарушений в деятельности ИЛ по решению Госстандарта России может быть проведен внеплановый ИК.

4.2 ИК проводится с целью:

- подтверждения соответствия ИЛ критериям аккредитации (подтвердить действие аттестата аккредитации);

- проверки соблюдения требований и правил Системы сертификации ГОСТ Р в процессе деятельности ИЛ;

- проверки выполнения обязательств ИЛ перед Госстандартом России, связанных с аккредитацией и выдачей лицензии (в части представления информации, отчетов, финансовых обязательств и др.).

4.3 Инспекционный контроль за ИЛ осуществляется в трех формах:

1 - оценка деятельности ИЛ на основании информационных листов (приложение А), отчетов, копий протоколов и других материалов представленных ИЛ;

2 - инспекционная проверка с выездом комиссии в ИЛ;

3 - межлабораторные сравнительные испытания - применяется (по тем видам продукции, для которых можно обеспечить однородность контрольных образцов) в обязательном порядке при инспекционной проверке; при необходимости по результатам оценки деятельности ИЛ по форме 1 или взамен ИК по форме 1.

4.4 Форму ИК определяют в зависимости от объема работ, проведенных ИЛ, ее территориального расположения, целесообразности проведения проверки с выездом в ИЛ, замечаний и предложений при аккредитации ИЛ или предыдущих проверках, информации от органов по сертификации ИК, проводимый по форме 1, должен чередоваться с ИК, проводимым по форме 2.

5 Проведение инспекционного контроля

5.1 Оценка деятельности ИЛ по документам (форма 1)

5.1.1 Уполномоченная организация рассылает информационные листы, собирает и анализирует информацию и оценивает деятельность ИЛ.

5.1.2 Оценка деятельности ИЛ уполномоченной организацией включает в себя:

- анализ изменений с момента аккредитации ИЛ (последнего контроля) и оценку факторов, влияющих на сохранение соответствия ИЛ критериям аккредитации в части:

юридического статуса;

независимости (для ИЛ, аккредитованных на техническую компетентность и независимость);

оснащения ИЛ поверенными средствами измерений и аттестованным испытательным оборудованием, а также и другими техническими средствами, государственными стандартными образцами (ГСО) состава и свойств веществ и материалов, стандартными образцами (СО) других категорий, аттестованными смесями, их соответствия требованиям методов испытаний;

наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;

- оценку результатов деятельности ИЛ в системе сертификации ГОСТ Р;

- рассмотрение результатов госнадзора и контроля за соблюдением правил сертификации ИЛ, а также результатов госнадзора за состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц физических величин, соблюдением метрологических правил и норм (при их наличии).

5.1.3 По результатам оценки деятельности ИЛ уполномоченная организация оформляет экспертное заключение и направляет его в Госстандарт России, при этом уполномоченная организация может дать в экспертном заключении следующую оценку деятельности ИЛ и соответствующие предложения:

- положительная оценка - признать деятельность ИЛ соответствующей критериям аккредитации и требованиям, предъявляемым к деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р;

- отрицательная оценка - провести межлабораторные сравнительные испытания или провести инспекционную проверку.

Если Госстандартом России принято решение о проведении межлабораторных сравнительных испытаний или инспекционной проверки, уполномоченная организация дополнительно проводит эти работы.

5.1.4 При положительных результатах ИК уполномоченная организация одновременно с экспертным заключением направляет в Госстандарт России проект заключения Госстандарта России по результатам контроля за деятельностью ИЛ (приложение Б).

Госстандарт России оформляет и подписывает заключение по результатам контроля.

Подписанное Госстандартом России заключение по результатам контроля уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой ИЛ.

5.2 Инспекционная проверка (форма 2)

5.2.1 При инспекционной проверке проверяют:

- соответствие ИЛ критериям аккредитации (в том числе анализируются изменения, произошедшие с момента аккредитации ИЛ или последнего ИК и оцениваются факторы, влияющие на сохранение соответствия ИЛ критериям аккредитации) в части:

а) юридического статуса;

б) беспристрастности, независимости (для ИЛ, аккредитованных на техническую компетентность и независимость);

в) состояния фонда НД на продукцию и методы испытаний;

г) оснащения ИЛ средствами измерений и испытательным оборудованием, другими техническими средствами, а также ГСО, СО других категорий, аттестованными смесями, состояния метрологического обеспечения ИЛ в целом и его соответствия требованиям методов испытаний (с учетом рекомендаций МИ 2386, МИ 2427);

д) наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;

е) состояния системы качества ИЛ, в том числе системы внутреннего контроля точности результатов измерений и испытаний;

ж) состояния помещений для испытаний, параметров микроклимата в помещениях, их соответствия требованиям строительных и санитарных норм и правил и условий проведения испытаний;