Действующий
5.3.1 При проведении межлабораторных сравнительных испытаний проверяют:
- качество проведения испытаний (измерений);
- компетентность сотрудников.
Качество выполняемых испытаний (измерений) определяется тремя показателями:
сходимостью результатов испытаний
межлабораторной воспроизводимостью результатов испытаний
точностью (погрешностью) результатов испытаний.
5.3.2 Работы по организации межлабораторных сравнительных испытаний проводит уполномоченная организация.
Межлабораторные сравнительные испытания осуществляют путем проведения испытаний шифрованных контрольных образцов в ряде лабораторий, аккредитованных на проведение одних и тех же видов испытаний.
Для организации межлабораторных сравнительных испытаний уполномоченная организация:
выбирает аккредитованные ИЛ, которые проводят одни и те же виды испытаний, подлежащие инспекционному контролю;
определяет номенклатуру контрольных образцов, подлежащих испытанию;
обеспечивает изготовление (или приобретение) контрольных образцов с установленными показателями качества в необходимом количестве:
выбирает критерии (нормативы) установления качества выполняемых испытаний;
определяет порядок выдачи контрольного образца (отправка по почте, вызов представителей ИЛ, доставка комиссией и уполномоченной организацией);
направляет на испытания в ИЛ шифрованные контрольные образцы (с сопроводительным письмом);
проводит обработку результатов испытаний, полученных в контролируемых лабораториях.
5.3.3 Уполномоченная организация разрабатывает процедуру и программу проведения межлабораторных сравнительных испытаний.
В программе проведения межлабораторных сравнительных испытаний устанавливают:
требования к контрольным образцам для испытаний;
требования к упаковке и доставке контрольных образцов участникам межлабораторных сравнительных испытаний;
требования к условиям испытаний (должны быть обеспечены одинаковые условия проведения испытаний в разных ИЛ);
требования к проведению испытаний (можно дать ссылку на НД);
требования к оформлению результатов испытаний (таблица, протокол);
требования к обработке результатов испытаний, оценке их точности и к их оформлению;
другие данные, уточняющие вопросы проведения испытаний.
В случае необходимости ИЛ должна осуществить предварительную обработку результатов испытаний.
Если обработка результатов испытаний проводится в ИЛ на ЭВМ, то она должна проводиться по единообразным программам.
В сопроводительном письме, направляемом ИЛ с контрольными образцами, уполномоченная организация указывает:
цель выдачи контрольного образца;
наименование контролируемого показателя и нормативного документа, регламентирующего метод испытаний (анализа, измерений);
объем или массу контролируемого образца (с учетом выполнения параллельных определений);
характеристику материала тары;
меры по обеспечению герметичности тары, содержание этикетки на таре контрольного образца;
порядок и число выполняемых испытаний;
сроки проведения испытаний и представления полученных результатов уполномоченной организации;
форму представления результатов испытаний;
число значащих цифр в результатах испытаний;
необходимость предварительной обработки результатов измерений.
Сопроводительное письмо может включать и другую необходимую при испытаниях информацию.
5.3.4 После получения от всех участвующих в межлабораторных сравнительных испытаниях ИЛ результатов испытаний (измерений) уполномоченная организация проводит анализ и обработку этих результатов.
При анализе результатов испытаний проверяют правильность применения методик испытаний, соблюдение условий испытаний и т.д. в случае проведения ИК с выездом комиссии в ИЛ. При анализе может быть принято решение о дополнительных исследованиях.
Требования к обработке результатов испытаний (измерений) определяются конкретно для испытываемой продукции и видов испытаний. Причем точность вычисления должна быть согласована с точностью выполнения испытаний (измерений).
Все выполняемые операции, предусмотренные программой, должны быть документированы, эти документы должны храниться в уполномоченной организации и могут быть использованы при проведении следующих межлабораторных сравнительных испытаний.
5.3.5 Уполномоченная организация готовит проект заключения Госстандарта России по результатам ИК (
приложение Б) и вместе с заключением по результатам межлабораторных сравнительных испытаний направляет в Госстандарт России - в случае, если межлабораторные сравнительные испытания проводят по результатам оценки деятельности ИЛ (
форма 1) или взамен формы 1.
Если межлабораторные сравнительные испытания проводят при инспекционной проверке, заключение по результатам этих испытаний отражают в акте или оформляют приложением к акту.
5.3.6 Госстандарт России оформляет и подписывает заключение по результатам ИК.
Подписанное Госстандартом России заключение по результатам ИК уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой ИЛ.