(Действующий) Рекомендации по аккредитации Р 50.4.003-2000 "Инспекционный контроль...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
д) соблюдение конфиденциальности;
е) результаты госнадзора за деятельностью ИЛ (при наличии), в том числе результаты проведения корректирующих мероприятий.
- выполнение ИЛ обязательств перед Госстандартом России, в том числе финансовых;
- результаты межлабораторных сравнительных или контрольных испытаний.
5.2.2 Инспекционную проверку ИЛ с выездом на место проводит комиссия.
Организацию работ по проведению инспекционной проверки проводит уполномоченная организация, которая готовит предложения по составу комиссии (приложение В) и представляет их в Госстандарт России.
Программа инспекционной проверки приведена в приложении Г.
Комиссия для проведения инспекционной проверки за аккредитованной ИЛ назначается письмом Госстандарта России.
5.2.3 Письмо о назначении комиссии и программу инспекционной проверки Отдел аккредитации Госстандарта России направляет в ИЛ.
5.2.4 Перед началом инспекционной проверки председатель комиссии распределяет работу между членами комиссии и согласовывает с руководством ИЛ вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения инспекционной проверки и работы комиссии (предоставления всей необходимой документации, выделения рабочего помещения для комиссии, проведения контрольных испытаний и др.).
Комиссии, осуществляющей инспекционную проверку, со стороны ИЛ должен быть обеспечен беспрепятственный доступ во все структурные подразделения ИЛ, получение всех необходимых материалов и сведений, которые установлены в программе инспекционной проверки.
Межлабораторные сравнительные испытания при инспекционной проверке проводят в соответствии с 5.3.
Инспекционная проверка, при необходимости, включает проведение контрольных испытаний с целью подтверждения компетентности ИЛ в том случае, если не проводят межлабораторные сравнительные испытания.
Решение о необходимости проведения контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний принимает Госстандарт России.
Вид продукции, подвергаемой контрольным испытаниям, проверяемые характеристики продукции, подготовка и отбор образцов (проб), обеспечение анонимности значений характеристик, устанавливают в программе контрольных испытаний.
5.2.5 По результатам инспекционной проверки комиссия составляет акт инспекционной проверки, в котором:
дает заключения по каждому пункту программы инспекционной проверки, общую оценку соответствия ИЛ критериям аккредитации, оценку деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р, отражает результаты контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний (при их проведении);
указывает все выявленные недостатки и несоответствия;
предлагает ИЛ разработать корректирующие мероприятия, обеспечивающие приведение деятельности ИЛ в соответствие с критериями аккредитации и требованиями Системы сертификации ГОСТ Р.
Корректирующие мероприятия могут быть оформлены в виде приложения к акту или отдельным документом, который ИЛ представляет в Госстандарт России в срок, установленный в акте инспекционной проверки.
Рекомендуемая форма акта инспекционной проверки деятельности ИЛ приведена в приложении Д.
Акт инспекционной проверки оформляют в трех экземплярах, подписывают все члены комиссии и руководитель ИЛ, который, при необходимости, может оформить особое мнение. Один экземпляр акта остается в ИЛ, два других председатель комиссии передает в уполномоченную организацию.
Уполномоченная организация анализирует акт инспекционной проверки совместно с другими, находящимися в ее распоряжении материалами, готовит проект заключения Госстандарта России по результатам ИК за деятельностью ИЛ (приложение Б) и вместе с актом инспекционной проверки направляет в Госстандарт России.
5.2.6 По результатам инспекционной проверки могут быть сделаны следующие заключения:
- при положительных результатах -- подтвердить действие аттестата аккредитации ИЛ;
- при отрицательных результатах - одно из следующих заключений:
а) приостановить действие аттестата аккредитации ИЛ - при наличии недостатков и несоответствий (которые могут быть устранены) - ИЛ необходимо провести корректирующие мероприятия (с указанием сроков и способа их выполнения).
В случае невыполнения (частичного выполнения) ИЛ корректирующих мероприятий Госстандартом России может быть принято решение сократить область аккредитации ИЛ;
б) сократить область аккредитации ИЛ;
в) отменить действие аттестата аккредитации ИЛ.
Решение о сокращении области аккредитации ИЛ принимает Госстандарт России на основании имеющихся материалов, в том числе отчета ИЛ о выполнении корректирующих мероприятий, либо другого документа, подтверждающего невыполнение ИЛ корректирующих мероприятий.
При необходимости отмены или приостановления действия аттестата аккредитации ИЛ работы проводят в соответствии с Порядком принятия решения о приостановке действия или отмене аттестата аккредитации.
5.2.7 Госстандарт России оформляет и подписывает заключение по результатам ИК.
Подписанное Госстандартом России заключение по результатам ИК уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой ИЛ.

5.3 Межлабораторные сравнительные испытания (форма 3)

5.3.1 При проведении межлабораторных сравнительных испытаний проверяют:
- качество проведения испытаний (измерений);
- компетентность сотрудников.
Качество выполняемых испытаний (измерений) определяется тремя показателями:
сходимостью результатов испытаний
межлабораторной воспроизводимостью результатов испытаний
точностью (погрешностью) результатов испытаний.
5.3.2 Работы по организации межлабораторных сравнительных испытаний проводит уполномоченная организация.
Межлабораторные сравнительные испытания осуществляют путем проведения испытаний шифрованных контрольных образцов в ряде лабораторий, аккредитованных на проведение одних и тех же видов испытаний.
Для организации межлабораторных сравнительных испытаний уполномоченная организация:
выбирает аккредитованные ИЛ, которые проводят одни и те же виды испытаний, подлежащие инспекционному контролю;
определяет номенклатуру контрольных образцов, подлежащих испытанию;
обеспечивает изготовление (или приобретение) контрольных образцов с установленными показателями качества в необходимом количестве:
выбирает критерии (нормативы) установления качества выполняемых испытаний;
определяет порядок выдачи контрольного образца (отправка по почте, вызов представителей ИЛ, доставка комиссией и уполномоченной организацией);