4. При выдаче гигиенического сертификата на импортируемую продукцию предъявляются требования санитарного законодательства, действующие на территории Российской Федерации, если иное не определено международным договором (соглашением).

5. Гигиенические сертификаты выдаются:

- для отечественной продукции - на основании результатов гигиенической оценки продукции и экспертизы нормативной документации, определяющей требования к продукции, ее производству и применению;

- для импортной продукции - на основании оценки сертификата безопасности страны-поставщика, выданного уполномоченным на то органом, и (или) результатов исследований продукции, проведенных в России.

6. Гигиеническая оценка продукции.

6.1. Гигиеническая оценка продукции представляет собой определение возможного неблагоприятного воздействия продукции на здоровье человека, установление допустимых областей и условий применения продукции, а также формирование требований к процессам производства, хранения, транспортирования, эксплуатации (применения) и утилизации продукции, обеспечивающие безопасность ее для человека.

6.2. Гигиеническая оценка продукции осуществляется учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы по результатам собственных исследований на договорных условиях или на основании оценки результатов исследований, проведенных аккредитованными для этих целей сторонними организациями.

6.3. Организация исследований гигиенически значимых показателей и характеристик продукции, разработка необходимых мер безопасности являются обязанностью разработчика (производителя, продавца) продукции.

6.4. Учреждения и лаборатории, выполняющие исследования гигиенически значимых показателей и характеристик продукции, должны руководствоваться методиками, утвержденными Госкомсанэпиднадзором России, или методиками, утвержденными Минздравом СССР и действующими на территории Российской Федерации.

7. Гигиенические сертификаты оформляются по установленной форме.

Гигиенический сертификат может быть выдан с ограничением сроков действия и объемов выпуска (ввоза) продукции.

8. Выдача гигиенических сертификатов на продукцию осуществляется:

Госкомсанэпиднадзором России - на продукты детского питания, пестициды, пищевые добавки, новые (нетрадиционные) виды продовольственного сырья, а также продукцию, закупаемую в рамках международных договоров;

республиканскими (республик в составе Российской Федерации), краевыми, областными, городскими г.г. Москвы и Санкт-Петербурга центрами санитарно-эпидемиологического надзора - на все иные виды продукции.*

9. Срок рассмотрения материалов при выдаче гигиенического сертификата - месяц; при направлении материалов на экспертизу в специализированные организации срок рассмотрения может быть увеличен до 2 месяцев (с уведомлением заявителя об изменении сроков ответа).

10. Гигиенический сертификат действителен на всей территории Российской Федерации, если иное в нем не оговорено.

11. В случае несогласия заявителя с решением территориального центра Госсанэпиднадзора об отказе в выдаче гигиенического сертификата, данное решение может быть обжаловано в Госкомсанэпиднадзор Российской Федерации.

Начальник Управления Госсанэпиднадзора

В.Чибураев

*)- для продукции машиностроения и приборостроения - по месту проведения приемочных испытаний;

- для иных видов продукции - по месту расположения организации-разработчика.

Реквизиты учреждения_________________________

Гигиенический сертификат

_______________________________________

(полное наименование продукции)

от _______________ N_____________

1._________________________________________________________________

(нормативная документация на отечественную продукцию, реквизиты им-

портной продукции)

соответствует санитарному законодательству России согласована.

2.___________________________, соответствующая_____________________

(наименование продукции)

________________________________________________________________________

(нормативной документации, документации на поставку)

допускается по гигиеническим показателям к производству (ввозу) с целью

реализации на территории Российской Федерации в качестве________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

при условиях____________________________________________________________

________________________________________________________________________

3. Гигиеническая характеристика продукции:

показатели допустимые

(факторы) уровни (величины)

3.1.___________________________ _______________________________

3.2.___________________________ _______________________________

3.3.___________________________ _______________________________