Регистрационный N 118

Положение
о порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию

1. Гигиенический сертификат является разрешением органами и учреждениями госсанэпидслужбы производства (ввоза) продукции, соответствующей установленным требованиям, и служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.

2. Гигиенические сертификаты обязательны для продукции, способной оказать неблагоприятное влияние на здоровье человека в условиях производства, хранения, транспортировки, применения и утилизации.

3. Выдача гигиенических сертификатов осуществляется органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации на этапе согласования нормативной документации и постановки продукции на производство или оформления контрактов (договоров) при закупке за рубежом новой продукции.

4. При выдаче гигиенического сертификата на импортируемую продукцию предъявляются требования санитарного законодательства, действующие на территории Российской Федерации, если иное не определено международным договором (соглашением).

5. Гигиенические сертификаты выдаются:

- для отечественной продукции - на основании результатов гигиенической оценки продукции и экспертизы нормативной документации, определяющей требования к продукции, ее производству и применению;

- для импортной продукции - на основании оценки сертификата безопасности страны-поставщика, выданного уполномоченным на то органом, и (или) результатов исследований продукции, проведенных в России.

6. Гигиеническая оценка продукции.

6.1. Гигиеническая оценка продукции представляет собой определение возможного неблагоприятного воздействия продукции на здоровье человека, установление допустимых областей и условий применения продукции, а также формирование требований к процессам производства, хранения, транспортирования, эксплуатации (применения) и утилизации продукции, обеспечивающие безопасность ее для человека.

6.2. Гигиеническая оценка продукции осуществляется учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы по результатам собственных исследований на договорных условиях или на основании оценки результатов исследований, проведенных аккредитованными для этих целей сторонними организациями.

6.3. Организация исследований гигиенически значимых показателей и характеристик продукции, разработка необходимых мер безопасности являются обязанностью разработчика (производителя, продавца) продукции.

6.4. Учреждения и лаборатории, выполняющие исследования гигиенически значимых показателей и характеристик продукции, должны руководствоваться методиками, утвержденными Госкомсанэпиднадзором России, или методиками, утвержденными Минздравом СССР и действующими на территории Российской Федерации.

7. Гигиенические сертификаты оформляются по установленной форме.

Гигиенический сертификат может быть выдан с ограничением сроков действия и объемов выпуска (ввоза) продукции.

8. Выдача гигиенических сертификатов на продукцию осуществляется:

Госкомсанэпиднадзором России - на продукты детского питания, пестициды, пищевые добавки, новые (нетрадиционные) виды продовольственного сырья, а также продукцию, закупаемую в рамках международных договоров;

республиканскими (республик в составе Российской Федерации), краевыми, областными, городскими г.г. Москвы и Санкт-Петербурга центрами санитарно-эпидемиологического надзора - на все иные виды продукции.*

9. Срок рассмотрения материалов при выдаче гигиенического сертификата - месяц; при направлении материалов на экспертизу в специализированные организации срок рассмотрения может быть увеличен до 2 месяцев (с уведомлением заявителя об изменении сроков ответа).

10. Гигиенический сертификат действителен на всей территории Российской Федерации, если иное в нем не оговорено.

11. В случае несогласия заявителя с решением территориального центра Госсанэпиднадзора об отказе в выдаче гигиенического сертификата, данное решение может быть обжаловано в Госкомсанэпиднадзор Российской Федерации.

Начальник Управления Госсанэпиднадзора

В.Чибураев

*)- для продукции машиностроения и приборостроения - по месту проведения приемочных испытаний;

- для иных видов продукции - по месту расположения организации-разработчика.

Реквизиты учреждения_________________________

Гигиенический сертификат

_______________________________________

(полное наименование продукции)

от _______________ N_____________

1._________________________________________________________________

(нормативная документация на отечественную продукцию, реквизиты им-

портной продукции)

соответствует санитарному законодательству России согласована.

2.___________________________, соответствующая_____________________

(наименование продукции)

________________________________________________________________________

(нормативной документации, документации на поставку)

допускается по гигиеническим показателям к производству (ввозу) с целью

реализации на территории Российской Федерации в качестве________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

при условиях____________________________________________________________

________________________________________________________________________