Действующий
67. Основаниями для принятия решения, указанного в подпункте 2 пункта 65 настоящего Административного регламента, являются:
1) непредставление соискателем лицензии (лицензиатом) надлежащим образом оформленного заявления о выдаче лицензии (переоформлении лицензии);
2) непредставление в полном объеме соискателем лицензии (лицензиатом) в тридцатидневный срок документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии (переоформлении лицензии), если необходимость их представления являлась предметом уведомления, направленного соискателю лицензии (лицензиату) в соответствии с пунктами 60-61 Административного регламента.
68. Заявление о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) и прилагаемые к нему документы подлежат передаче в структурное подразделение Роспотребнадзора (его территориального органа), уполномоченное осуществлять их рассмотрение, либо возврату заявителю в течение одного рабочего дня со дня принятия соответствующего решения.
Рассмотрение документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и принятие решения о выдаче лицензии (отказе в выдаче лицензии), переоформлении лицензии (отказе в переоформлении лицензии)
69. Основанием для начала осуществления административной процедуры, связанной с рассмотрением документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и принятием решения о выдаче лицензии (отказе в выдаче лицензии), переоформлении лицензии (отказе в переоформлении лицензии), является поступление заявления о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) и прилагаемых к нему документов в структурное подразделение Роспотребнадзора (его территориального органа), уполномоченное осуществлять их рассмотрение.
70. В течение одного рабочего дня со дня поступления заявления о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) и прилагаемых к нему документов руководитель структурного подразделения Роспотребнадзора (его территориального органа), уполномоченного осуществлять их рассмотрение, назначает специалиста, ответственного за их рассмотрение (далее - специалист, осуществляющий рассмотрение).
1) устанавливает наличие в заявлении о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) сведений, необходимых для выдачи лицензии (переоформления лицензии) и находящихся в распоряжении федеральных органов исполнительной власти, участвующих в ее предоставлении (в течение трех рабочих дней со дня получения соответствующих заявления и документов);
2) осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в заявлении о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) и прилагаемых к нему документах сведений:
а) в случае, если предметом проверки выступают сведения, содержащиеся в заявлении о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, - в течение сорока пяти рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов;
б) в случае, если предметом проверки выступают сведения, содержащиеся в заявлении о переоформлении документов (за исключением случаев подачи указанного заявления по основаниям, указанным в подпункте "в"), и прилагаемых к нему документах - в течение десяти рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов;
в) в случае, если предметом проверки выступают сведения, содержащиеся в заявлении о переоформлении лицензии, направленном в связи с намерением лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, и (или) осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту, адрес которого не указан в лицензии, и прилагаемых к нему документов - в течение тридцати рабочих дней со дня приема указанных заявления и документах.
72. По результатам осуществления проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) и прилагаемых к нему документах, специалист, осуществляющий рассмотрение, осуществляет подготовку проекта лицензии либо проекта уведомления об отказе в выдаче лицензии (переоформлении лицензии).
73. Подготовка проекта уведомления об отказе в выдаче лицензии (переоформлении лицензии) осуществляется на основании установленного несоответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям либо недостоверности сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, лицензиатом для выдачи лицензии, переоформления лицензии.
74. Проект лицензии (уведомления об отказе в выдаче лицензии (переоформлении лицензии) визируется специалистом, осуществляющим рассмотрение, согласовывается с руководителем структурного подразделения Роспотребнадзора (территориального органа), уполномоченного осуществлять рассмотрение заявления о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) и прилагаемые к нему документы.
75. Решение Роспотребнадзора о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) либо об отказе в выдаче лицензии (переоформления лицензии) оформляется в виде приказа Роспотребнадзора (его территориального органа), к которому прилагается:
2) мотивированный отказ в выдаче лицензии (переоформлении лицензии) (в случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии (переоформлении лицензии).
76. Проект приказа Роспотребнадзора (его территориального органа), указанный в пункте 75 Административного регламента, подписывается руководителем Роспотребнадзора (его территориального органа).
77. Результатом осуществления административной процедуры, связанной с рассмотрением документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и принятием решения о выдаче лицензии (отказе в выдаче лицензии), переоформлении лицензии (отказе в переоформлении лицензии), является передача соответствующего из перечисленных в пункте 12 Административного регламента документа должностному лицу Роспотребнадзора (его территориального органа), ответственному за их выдачу (далее - специалист, осуществляющий выдачу).
Формирование и направление межведомственных запросов с целью получения сведений, необходимых для выдачи лицензии (переоформления лицензии) и находящихся в распоряжении федеральных органов исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственной услуги
78. Основанием для осуществления административной процедуры, связанной с формированием и направлением межведомственных запросов с целью получения сведений, необходимых для выдачи лицензии (переоформления лицензии) и находящихся в распоряжении федеральных органов исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственной услуги, является установление специалистом, осуществляющим рассмотрение, наличия в заявлении о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) сведений, необходимых для выдачи лицензии (переоформления лицензии).
79. В течение одного рабочего дня со дня установления наличия в заявлении о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) в представленных документах сведений, необходимых для выдачи лицензии (переоформления лицензии) и находящихся в распоряжении федеральных органов исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственной услуги, специалист, осуществляющий рассмотрение:
1) формирует и направляет в федеральный орган исполнительной власти, в распоряжении которого находятся сведения, необходимые для выдачи лицензии (переоформлении лицензии) и отсутствующие в документах, представленных заявителем, запрос о предоставлении соответствующих сведений;
2) информирует соискателя лицензии (лицензиата) (при личном приеме, посредством почтового отправления, а также в форме электронного документа - в случае, если в заявлении о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) указывается на необходимость получения результата предоставления государственной услуги в виде электронного документа) о направлении в федеральный орган исполнительной власти соответствующего запроса.
80. Результатом административной процедуры, связанной с формированием и направлением межведомственных запросов с целью получения сведений, необходимых для предоставления государственной услуги и находящихся в распоряжении федеральных органов исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственной услуги, может выступать направление в федеральный орган исполнительной власти, в распоряжении которого находятся сведения, необходимые для предоставления государственной услуги, соответствующего запроса.
81. Основанием для осуществления административной процедуры, связанной с выдачей результата предоставления государственной услуги соискателю лицензии (лицензиату), является поступление документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, должностному лицу Роспотребнадзора (его территориального органа), ответственному за выдачу документов (далее - специалист, осуществляющий выдачу).
82. Специалист, осуществляющий выдачу, в течение одного рабочего дня со дня получения документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, сообщает соискателю лицензии (лицензиату) по телефону или электронной почте о готовности документов к выдаче.
83. Специалист, осуществляющий выдачу, уточняет способ получения соискателем лицензии (лицензиатом) результата предоставления государственной услуги:
3) в форме электронного документа (в том случае, если заявление о выдаче лицензии (переоформлении лицензии) содержит указание на такое получение).
84. В случае, если выдача соискателю лицензии (лицензиату) результата предоставления государственной услуги осуществляется в ходе его личного приема, специалист, осуществляющий выдачу, проверяет у лица, явившегося на личный прием, наличие документов, удостоверяющих личность, и полномочия на получение документов от имени соискателя лицензии (лицензиата) - юридического лица (доверенность на получение документа, выписка из приказа о назначении на должность).
Приостановление действия лицензии, возобновление действия лицензии, прекращение действия лицензии, аннулирование лицензии
1) привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом;
2) назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований.
1) отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности";
2) отсутствие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология", соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
3) отсутствие в штате специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология", соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ;
4) отсутствие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология", соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
5) несоблюдение лицензиатом требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с генно-инженерно-модифицированными организмами III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральным законом "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности";
6) повышение квалификации специалистов, выполняющих работы с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях), генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, реже одного раза в 5 лет;