Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.2.24 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.2.24. порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях;

5.2.25. порядок проведения обязательных медицинских осмотров, учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек;

5.2.26. перечень объектов трансплантации;

5.2.27. перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, и правила их деятельности;

5.2.28. инструкция о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 подпункт 5.2.29 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.2.29. порядок дачи информированного добровольного согласия реципиента (его законного представителя) в целях трансплантации (пересадки) органов и тканей человека;

5.2.30. номенклатура организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов;

5.2.31. порядок медицинского обследования доноров;

5.2.32. порядок контроля крови, ее компонентов, препаратов из донорской крови, консервирующих растворов, выпускаемых организациями службы крови;

5.2.33. порядок обмена донорской кровью, ее компонентами и препаратами из донорской крови с иностранными медицинскими организациями;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 2 мая 2012 г. N 413 настоящее Положение дополнено подпунктом 5.2.33.1

5.2.33.1. классификация, правила сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 подпункт 5.2.34 настоящего Положения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5.2.34. порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 настоящее Положение дополнено подпунктами 5.2.34.1-5.2.34.32

5.2.34.1. порядок размещения данных о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте Министерства в сети Интернет;

5.2.34.2. правила лабораторной практики;

5.2.34.3. порядок изготовления в медицинских организациях радиофармацевтических лекарственных препаратов;

5.2.34.4. порядок определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;

5.2.34.5. правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов;

5.2.34.6. положение о совете по этике, порядок его создания и деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемые к экспертам совета по этике, порядок организации и проведения этической экспертизы, форма заключения совета по этике;

5.2.34.7. порядок размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства в сети Интернет;

5.2.34.8. порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации;

5.2.34.9. порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

5.2.34.10. форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения;

5.2.34.11. форма документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения в целях подтверждения его государственной регистрации;

5.2.34.12. форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения;

5.2.34.13. порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;

5.2.34.14. порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства в сети Интернет информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.34.15. правила клинической практики;

5.2.34.16. порядок проведения исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.34.17. порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.34.18. порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в сети Интернет перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований;

5.2.34.19. правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети Интернет;

5.2.34.20. форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в сети Интернет такого сообщения;

5.2.34.21. порядок представления отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

5.2.34.22. порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения;

5.2.34.23. правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;