Сведения о результатах участия конкретной ИЛ в МСИ, выполняемых в соответствии с настоящими рекомендациями, являются конфиденциальными для других ИЛ [1], [2], [6].

4.14 Уполномоченная организация должна располагать современным оборудованием для ввода и статистического анализа необходимых данных и обеспечивать своевременное получение достоверных результатов. Рекомендуется внедрять методики проверки ввода данных, подвергать проверке все программное обеспечение, создавать резервные копии. Необходимо контролировать хранение и защиту от несанкционированного доступа к файлам данных.

4.15 Специалисты уполномоченной организации должны обладать квалификацией и опытом в разработке, реализации программ МСИ и представлении их результатов, а также иметь квалификацию в области статистической обработки данных, другие технические и административные навыки.

4.16 Аккредитованные ИЛ должны документировать свое участие в МСИ, в том числе анализ причин неудовлетворительных результатов и предпринимаемые корректирующие меры по устранению причин, приведших к таким результатам, с учетом требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

5.1 Программу МСИ разрабатывает уполномоченная организация.

5.2 Разработку программы МСИ проводят с учетом:

5.2.1 Информации о наличии и стоимости необходимых образцов для испытаний.

5.2.2 Возможности и стоимости создания образцов для испытаний.

5.2.3 Возможности привлечения к участию в МСИ референтной лаборатории.

5.2.4 Сведений о наличии в методиках испытаний, предполагаемых к использованию в МСИ, значений характеристик погрешности, повторяемости (сходимости), воспроизводимости результатов испытаний.

5.2.5 Информации о наличии внедренных процедур внутрилабораторного контроля характеристик погрешности результатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ.

5.2.6 Выбранной схемы проведения МСИ и принятого способа обработки результатов МСИ (см. приложение А).

5.2.7 Длительности и стоимости проведения испытаний применительно к методикам, используемым в МСИ.

5.2.8 Общей стоимости проведения МСИ.

5.3 При проведении МСИ, как правило, применяют так называемые "программы разделенных выборок" [1], [5], [7], предусматривающие испытания идентичных образцов выборки продукции или специальным образом подготовленного материала образцов для испытаний, разделяемых на две или более частей с тем, чтобы каждая лаборатория, участвующая в проведении МСИ, выполняла испытания одного образца (пробы) из этой выборки (см. также 3.12).

5.3.1 Программы разделенных выборок должны быть обеспечены достаточной выборкой (суммарной пробой) объекта испытаний, часть которой отбирают как резервную пробу и хранят в резерве для использования в качестве пробы для испытаний третьей стороной в случае возникновения споров в оценке результатов МСИ, полученных в лабораториях-участницах. Результаты испытаний пробы третьей стороной могут быть использованы как опорное значение (значения) контролируемой характеристики (или контролируемых характеристик) образца для испытаний (в случае использования РО - см. 3.14) при условии привлечения в качестве третьей стороны референтной лаборатории (см. 3.16).

5.4 В программе проведения МСИ указывают:

- наименование и адрес уполномоченной организации, разработавшей программу МСИ и проводящей работу по ее реализации;

- цель проведения МСИ;

- число лабораторий - участниц МСИ;

- наименования и адреса лабораторий - участниц МСИ с указанием аккредитованной ИЛ, являющейся в этих испытаниях референтной (если такая имеется);

- объекты испытаний с указанием нормативного документа (НД) на продукцию;

- для каждого объекта - перечень контролируемых показателей при проведении МСИ, виды выбранных испытаний с указанием НД на методы испытаний и содержащихся в НД норм и/или значений воспроизводимости и приписанных характеристик погрешности;

- используемые схемы проведения МСИ;

- используемые образцы для испытаний:

- для ОК в виде стандартного образца (СО) - категории, наименования и номера по реестру, аттестованные значения СО и погрешности аттестованных значений СО;

- для ОК, создаваемых на основе РО, - описание РО и наименование и адрес референтной лаборатории, предоставляющей опорное значение (технические требования к ОК должны быть приложены к программе МСИ)*:

- для РО - описание РО (технические требования к РО* должны быть приложены к программе МСИ);

- требования о наличии заключений** о допуске РО и/или ОК, созданных на основе РО, к применению;

- требования к упаковке и доставке образцов для испытаний лабораториям - участницам МСИ;

- требования к условиям проведения испытаний в разных лабораториях в соответствии с НД на методы испытаний (должны быть обеспечены одинаковые условия проведения испытаний в разных лабораториях);

- требования к средствам измерений, испытательному, вспомогательному, лабораторному оборудованию, материалам и реактивам, применяемым для испытаний образцов в соответствии с НД на методы испытаний;

- алгоритмы обработки данных и вычислений результатов испытаний;

- требования к оформлению протокола результатов испытаний образца в ИЛ;

- алгоритмы обработки результатов испытаний образцов, полученных лабораториями - участницами МСИ;

- требования к заключению по результатам участия каждой ИЛ в МСИ;

- сроки выполнения программы МСИ, включая даты (дату) доставки образцов и проведения (при необходимости одновременного) испытаний лабораториями-участницами;

- календарный план проведения различных этапов.

5.5 В программе МСИ должен быть приведен порядок действий в случае получения ИЛ неудовлетворительных результатов участия в МСИ.

5.6 В том случае, если в используемых при проведении МСИ методиках испытаний продукции, допущенных для целей подтверждения соответствия, отсутствуют нормы и/или значения воспроизводимости и приписанных характеристик погрешности, подлежащие контролю при МСИ, то в программе проведения МСИ следует указать нормативы контроля соответствующих показателей точности, установленные экспертным путем на основе отечественной (международной) информации об уровне точности соответствующих методов испытаний или на основе расчетных значений, полученных с использованием метрологических характеристик, установленных в НД на методы испытаний (способы установления расчетных значений приведены, например, в [6] и в приложении А к ГОСТ Р 51672).

5.7 Протокол результатов испытаний должен содержать:

- наименование и адрес ИЛ - участницы МСИ;

- телефон, факс, e-mail;

- кодовый номер лаборатории;

- наименование и шифр экземпляра образца для испытаний;

- наименования контролируемых показателей;

- обозначение и наименование НД на методы испытаний;

- используемые методики испытаний с указанием, при необходимости, отклонений от регламентированной процедуры испытаний (измерений), а также с указанием используемых средств измерений утвержденных типов (заводской номер), наименования и типа используемого оборудования (заводской номер);

- результаты испытаний образца для испытаний с указанием результатов параллельных определений в единицах величин, предусмотренных методикой;