4.2 Общее руководство работами по организации и проведению МСИ осуществляет орган по аккредитации.

4.2.1 Практическую деятельность по проведению МСИ при аккредитации и инспекционном контроле деятельности ИЛ осуществляют уполномоченные организации.

4.2.2 Распределение конкретных функций между органом по аккредитации и уполномоченной организацией при проведении МСИ устанавливают в документах, определяющих порядок организации проведения работ по аккредитации ИЛ (центров) в Системе аккредитации в соответствии с [2].

4.3 Уполномоченные организации являются ответственными за разработку программ проведения МСИ и их осуществление согласно настоящим рекомендациям.

При организации МСИ уполномоченные организации учитывают результаты добровольного участия ИЛ в МСИ, проведенных ранее для целей проверки ИЛ на качество проведения испытаний.

4.4 МСИ проводят с использованием методик испытаний, установленных нормативными и методическими документами на методы испытаний продукции и допущенных к применению для целей подтверждения соответствия.

4.5 При проведении МСИ в соответствии с требованиями настоящих рекомендаций число лабораторий-участниц определяется программой проведения МСИ (см. 5.6).

4.6 При оценке качества проведения испытаний на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний (см. А.2.1) проведение МСИ в соответствии с [4] является обязательным по тем видам продукции, для которых можно обеспечить однородность образцов для испытаний.

Примечание - Не рекомендуется проводить МСИ твердых материалов, которые не могут быть гомогенизированы (таких, например, как резина или текстильные материалы), поскольку неоднородность объекта испытаний не позволит выполнить обязательное требование идентичности образцов, используемых при проведении МСИ [5].

4.7 При МСИ используют шифрованные образцы для испытаний одной и той же продукции в аккредитуемых (или аккредитованных) ИЛ в соответствии с программой проведения МСИ.

4.8 Требования к программам проведения МСИ - в соответствии с разделом 5, требования к образцам для испытаний - в соответствии с разделом 6.

4.9 Обработку результатов МСИ осуществляют в соответствии с программой проведения МСИ.

4.10 ИЛ могут ссылаться на положительные результаты участия в МСИ при осуществлении практической деятельности.

4.11 На основе анализа и обобщения результатов МСИ уполномоченные организации разрабатывают и представляют аккредитующему органу мероприятия по повышению достоверности результатов испытаний для целей подтверждения соответствия в аккредитованных ИЛ, а также дают рекомендации ИЛ по проведению корректирующих действий, направленных на повышение качества испытаний.

4.12 Политика органа по аккредитации и уполномоченных организаций в проведении МСИ для целей оценки и подтверждения компетентности лаборатории должна быть документирована и доступна всем заинтересованным сторонам.

В таких документах рекомендуется отражать:

- критерии, применяемые органом по аккредитации для оценки компетентности ИЛ по результатам ее участия в МСИ;

- процедуры использования результатов МСИ при принятии решения об аккредитации ИЛ;

- необходимость участия ИЛ в последующих МСИ (например, для целей инспекционного контроля), если результаты участия были признаны неудовлетворительными;

- возможные последствия при неудовлетворительных результатах участия в МСИ (принятие решения о сохранении действия аттестата аккредитации в случае успешно проведенных в согласованные сроки корректирующих мероприятий, временная приостановка действия аттестата аккредитации или отмена аттестата аккредитации по этим видам испытаний);

- обязательства органа по аккредитации и уполномоченных организаций по соблюдению конфиденциальности сведений о результатах участия ИЛ в МСИ.

Политика органа по аккредитации и уполномоченных организаций должна обеспечивать обратную связь с аккредитованными ИЛ по мерам, принятым по результатам МСИ.

4.13 Уполномоченная организация должна обеспечивать конфиденциальность в идентификации лабораторий-участниц и при выдаче по результатам МСИ рекомендаций лабораториям, продемонстрировавшим некомпетентность во время проведения испытаний.

Сведения о результатах участия конкретной ИЛ в МСИ, выполняемых в соответствии с настоящими рекомендациями, являются конфиденциальными для других ИЛ [1], [2], [6].

4.14 Уполномоченная организация должна располагать современным оборудованием для ввода и статистического анализа необходимых данных и обеспечивать своевременное получение достоверных результатов. Рекомендуется внедрять методики проверки ввода данных, подвергать проверке все программное обеспечение, создавать резервные копии. Необходимо контролировать хранение и защиту от несанкционированного доступа к файлам данных.

4.15 Специалисты уполномоченной организации должны обладать квалификацией и опытом в разработке, реализации программ МСИ и представлении их результатов, а также иметь квалификацию в области статистической обработки данных, другие технические и административные навыки.

4.16 Аккредитованные ИЛ должны документировать свое участие в МСИ, в том числе анализ причин неудовлетворительных результатов и предпринимаемые корректирующие меры по устранению причин, приведших к таким результатам, с учетом требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

5.1 Программу МСИ разрабатывает уполномоченная организация.

5.2 Разработку программы МСИ проводят с учетом:

5.2.1 Информации о наличии и стоимости необходимых образцов для испытаний.

5.2.2 Возможности и стоимости создания образцов для испытаний.

5.2.3 Возможности привлечения к участию в МСИ референтной лаборатории.

5.2.4 Сведений о наличии в методиках испытаний, предполагаемых к использованию в МСИ, значений характеристик погрешности, повторяемости (сходимости), воспроизводимости результатов испытаний.

5.2.5 Информации о наличии внедренных процедур внутрилабораторного контроля характеристик погрешности результатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ.

5.2.6 Выбранной схемы проведения МСИ и принятого способа обработки результатов МСИ (см. приложение А).

5.2.7 Длительности и стоимости проведения испытаний применительно к методикам, используемым в МСИ.

5.2.8 Общей стоимости проведения МСИ.

5.3 При проведении МСИ, как правило, применяют так называемые "программы разделенных выборок" [1], [5], [7], предусматривающие испытания идентичных образцов выборки продукции или специальным образом подготовленного материала образцов для испытаний, разделяемых на две или более частей с тем, чтобы каждая лаборатория, участвующая в проведении МСИ, выполняла испытания одного образца (пробы) из этой выборки (см. также 3.12).

5.3.1 Программы разделенных выборок должны быть обеспечены достаточной выборкой (суммарной пробой) объекта испытаний, часть которой отбирают как резервную пробу и хранят в резерве для использования в качестве пробы для испытаний третьей стороной в случае возникновения споров в оценке результатов МСИ, полученных в лабораториях-участницах. Результаты испытаний пробы третьей стороной могут быть использованы как опорное значение (значения) контролируемой характеристики (или контролируемых характеристик) образца для испытаний (в случае использования РО - см. 3.14) при условии привлечения в качестве третьей стороны референтной лаборатории (см. 3.16).

5.4 В программе проведения МСИ указывают:

- наименование и адрес уполномоченной организации, разработавшей программу МСИ и проводящей работу по ее реализации;

- цель проведения МСИ;

- число лабораторий - участниц МСИ;

- наименования и адреса лабораторий - участниц МСИ с указанием аккредитованной ИЛ, являющейся в этих испытаниях референтной (если такая имеется);

- объекты испытаний с указанием нормативного документа (НД) на продукцию;

- для каждого объекта - перечень контролируемых показателей при проведении МСИ, виды выбранных испытаний с указанием НД на методы испытаний и содержащихся в НД норм и/или значений воспроизводимости и приписанных характеристик погрешности;

- используемые схемы проведения МСИ;

- используемые образцы для испытаний:

- для ОК в виде стандартного образца (СО) - категории, наименования и номера по реестру, аттестованные значения СО и погрешности аттестованных значений СО;