(Действующий) Рекомендации по аккредитации Р 50.4.006-2002"Межлабораторные...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
При положительном решении вопроса для определения качества работы каждой лаборатории - участницы МСИ используют схему 1 с применением в качестве установленного значения показателя в ОК опорного значения, полученного в референтной лаборатории.
При отсутствии референтной лаборатории детально рассматривают организацию работ по проведению испытаний и внутрилабораторному контролю качества их результатов в каждой из лабораторий - участниц МСИ (при необходимости с проведением эксперимента внутри лаборатории), на основе чего принимают окончательное решение о качестве проводимых испытаний в лабораториях - участницах МСИ.
А.2.5 Вариант 3
А.2.5.1 Условия организации проведения МСИ:
- наличие РО объекта испытаний;
- использование ИЛ - участницами МСИ одной и той же методики испытаний;
- наличие в каждой ИЛ - участнице МСИ внедренных процедур внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний (измерений);
- получение в каждой ИЛ - участнице МСИ единичного результата испытания РО (в соответствии с НД на методику испытаний);
- наличие в методиках испытаний или в НД, регламентирующих общее требование к методикам испытаний данной группы, нормативов (пределов) повторяемости (сходимости) и воспроизводимости результатов испытаний;
- участие в МСИ двух лабораторий.
А.2.5.2 РО выдают (высылают) в ИЛ - участницы эксперимента (МСИ) в шифрованном виде.
А.2.5.3 В ИЛ - участницах МСИ проводят испытания РО в соответствии с инструкцией по проведению испытаний.
А.2.5.4 Воспроизводимость результатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ признают удовлетворительной, если выполняется условие
, (A.5)
где - результаты единичных испытаний РО, полученные в 1-й и 2-й ИЛ соответственно;
R - норматив (предел) воспроизводимости, установленный в НД на метод испытаний.
А.2.5.5 Если условие (А.5) не выполняется, в обеих ИЛ в условиях повторяемости (см. 3.22) получают не менее трех единичных результатов испытаний РО, расхождение между которыми проверяют на соответствие нормативу (пределу) повторяемости (сходимости) результатов испытаний.
А.2.5.6 Если результаты единичных испытаний, полученные в каждой лаборатории, удовлетворяют условиям повторяемости (сходимости), то рассчитывают средние значения результатов испытаний для каждой лаборатории - участницы МСИ: соответственно.
Примечание - Если в ИЛ установлена неудовлетворительная повторяемость (сходимость) единичных результатов испытаний, качество результатов испытаний в этой ИЛ признают неудовлетворительным. Принятие в такой ситуации решения о качестве результатов испытаний в ИЛ, для которых установлена удовлетворительная сходимость, требует в целях использования алгоритма по описываемому варианту привлечения дополнительной ИЛ либо детального рассмотрения в этой ИЛ организации работ по проведению испытаний и внутрилабораторного контроля качества их результатов (при необходимости с проведением эксперимента).
А.2.5.7 Воспроизводимость результатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ признают удовлетворительной, если выполняется условие
,
239 × 59 пикс.     Открыть в новом окне
;
где
R - норматив (предел) воспроизводимости результатов испытаний в двух лабораториях;
r - норматив (предел) повторяемости (сходимости) результатов испытаний, полученных в условиях повторяемости в каждой из лабораторий;
- число единичных результатов испытаний, полученных в первой лаборатории;
- число единичных результатов испытаний, полученных во второй лаборатории.
А.2.5.8 Выполнение условия (А.5) или (А.6) позволяет сделать вывод об удовлетворительном качестве результатов испытаний в ИЛ - участницах испытаний (в части контролируемого показателя объекта испытаний).
А.2.5.9 Если условие (А.6) не выполняется, то рассматривают возможность привлечения к эксперименту референтной лаборатории.
При положительном решении вопроса для определения качества работы каждой лаборатории - участницы МСИ используют схему 1 с применением в качестве установленного значения показателя в ОК опорного значения, полученного в референтной лаборатории.
При отсутствии референтной лаборатории детально рассматривают организацию работ по проведению испытаний и внутрилабораторного контроля качества их результатов в каждой из лабораторий - участниц МСИ (при необходимости с проведением эксперимента внутри лаборатории), на основе чего принимают окончательное решение о качестве проводимых испытаний в лабораториях - участницах МСИ.
Приложение Б
(рекомендуемое)

Содержание технических требований к разделенному образцу, используемому в качестве образца для контроля

Б.1 Технические требования (ТТ) к образцу материала должны содержать следующую информацию:
Б.1.1 Наименование и описание исходного материала (объекта испытаний), который должен быть использован для подготовки образца, с указанием НД, устанавливающего показатели качества, сорта (марки) и количества, необходимого для проведения МСИ.
Б.1.2 Описание процедуры, в соответствии с которой должен быть выполнен отбор исходного материала образца (с указанием требований к оборудованию для пробоотбора), или указание обозначения и наименования НД на отбор проб (образцов) объекта испытаний.
Б.1.3 Описание процедуры, в соответствии с которой должна быть выполнена подготовка исходного материала образца (с указанием необходимого оборудования, реактивов и материалов), или указание обозначения и наименования НД, устанавливающего процедуру предварительной подготовки проб к проведению испытаний.
Б.1.4 Описание процедуры, в соответствии с которой должна быть обеспечена стабильность материала образца (с указанием необходимого оборудования, реактивов и материалов), или указание обозначения и наименования НД, устанавливающего способ обеспечения стабильности проб объекта испытаний (способ консервации).
Б.1.5 Требования к количеству материала в одном экземпляре образца, требования к упаковке и маркировке экземпляров образца с указанием обозначения и наименования НД, устанавливающего требования к упаковке и условиям хранения проб объекта испытаний.
Б.1.6 Сведения о референтной лаборатории (наименование, адрес), которая должна предоставить опорное значение контролируемого показателя образца.
Б.1.7 Требования к транспортированию образца.
Б.1.8 Требования к содержанию инструкции по применению образца (при необходимости).
Б.1.9 Перечень технических документов на образец (акт об отборе исходного материала образца, справка о подготовке материала образца, протокол испытаний образца в референтной лаборатории и др.).
Б.2 Технические требования к образцу дискретного объекта (изделию) должны содержать следующую информацию:
Б.2.1 Описание процедуры отбора образцов или указание обозначения и наименования НД на отбор образцов объекта испытаний.
Б.2.2 Описание процедуры подготовки образцов к испытаниям (с указанием необходимого оборудования и материалов) или указание обозначения и наименования НД, устанавливающего процедуру подготовки образцов к проведению испытаний.
Б.2.3 Требования к упаковке, маркировке и хранению экземпляров образцов с указанием обозначения и наименования НД, устанавливающего требования к упаковке и условиям хранения образцов объекта испытаний.
Б.2.4 Сведения о референтной лаборатории (наименование, адрес), которая должна предоставить опорное значение контролируемого показателя образца.
Б.2.5 Требования к транспортированию образца (образцов) объекта испытаний.