(Действующий) Рекомендации по аккредитации Р 50.4.006-2002"Межлабораторные...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
А.1.5 Если в некоторых ИЛ - участницах испытаний условие (А.1) не выполняется, в этих ИЛ проводят повторное испытание ОК.
Выполнение условия (А.1) позволяет сделать вывод об удовлетворительном качестве результатов испытаний в ИЛ - участницах испытаний (в части контролируемого показателя в объекте испытаний).
Если и при повторном эксперименте получают неудовлетворительные результаты, для таких ИЛ делают выводы о неудовлетворительном качестве проведения испытаний контролируемого объекта по контролируемому показателю.
А.2 Схема 2. Оценка качества проведения испытаний на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний (для одного контролируемого показателя)
А.2.1 Принятие решения по результатам экспериментальной проверки компетентности ИЛ на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ (с использованием норматива воспроизводимости) допустимо при выполнении одного из условий:
а) при наличии в ИЛ внедренных процедур внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, [5]);
б) при привлечении к участию в МСИ референтной лаборатории;
в) при использовании в эксперименте методик испытаний, показатели точности результатов испытаний которых установлены на основе специально планируемого межлабораторного эксперимента с использованием однородных и стабильных по составу проб; среднее значение результатов МСИ такого эксперимента принимают за условно-истинное значение, что в свою очередь позволяет в качестве погрешности D результатов испытаний принять: , где - среднеквадратическое отклонение воспроизводимости результатов испытаний, Z - квантиль распределения погрешности для заданной доверительной вероятности Р (схема такого эксперимента дана, например, в [7]).
Примечание - Для обеспечения единообразия по таким методикам испытаний результаты испытаний в ИЛ должны подлежать периодическому контролю с использованием образцов для испытаний, аттестованных с применением этих методик (контроль возможного смещения среднего по методу при удовлетворительной воспроизводимости результатов испытаний).
А.2.2 Схема 2 может быть реализована в трех вариантах.
А.2.3 Вариант 1
А.2.3.1 Условия организации проведения МСИ:
- наличие РО объекта испытаний;
- использование ИЛ - участницами МСИ одной и той же методики испытаний;
- наличие в каждой ИЛ - участнице МСИ внедренных процедур внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний (измерений);
- возможность привлечения к участию в МСИ референтной лаборатории;
- получение в каждой ИЛ - участнице МСИ по одному результату испытаний РО.
Примечание - Если методика испытаний предусматривает проведение параллельных определений (повторных наблюдений), то результат испытания представляет собой среднее из результатов параллельных определений (повторных наблюдений), расхождения между которыми не превышают норматива (предела) повторяемости (сходимости), установленного в НД на метод испытаний.
А.2.3.2 РО выдают (высылают) в ИЛ - участницы эксперимента в шифрованном виде.
А.2.3.3 В ИЛ - участницах МСИ проводят испытания РО в соответствии с НД на методы испытаний и инструкцией по проведению испытаний.
А.2.3.4 Воспроизводимость результатов испытаний во всех контролируемых лабораториях признают удовлетворительной, если выполняется условие
, (A.2)
где - максимальный (минимальный) результат из полученных в лабораториях результатов испытаний РО;
- норматив (предел) воспроизводимости (Р=0,95) для участвующих в эксперименте m лабораторий;
519 × 54 пикс.     Открыть в новом окне
Q(P,m) - коэффициент, зависящий от числа результатов испытаний m и доверительной вероятности Р;
- среднеквадратическое отклонение воспроизводимости результатов испытаний, установленное в НД на метод испытаний;
R - норматив (предел) воспроизводимости, установленный в НД на метод испытаний;
При Р=0,95:
m=2Q(P,m)=2,77;
m=2Q(P,m)=3,31;
m=4Q(P,m)=3,63.
А.2.3.5 При выполнении условия (А.2) качество испытаний контролируемого показателя во всех ИЛ - участницах МСИ признают удовлетворительным.
А.2.3.6 Если условие (А.2) не выполняется, то рассматривают возможность привлечения к эксперименту референтной лаборатории.
При положительном решении вопроса для определения качества работы каждой лаборатории - участницы МСИ используют схему 1 с применением в качестве установленного значения показателя в ОК опорного значения, полученного в референтной лаборатории.
При отсутствии референтной лаборатории детально рассматривают организацию работ по проведению испытаний и внутрилабораторному контролю качества их результатов в каждой из лабораторий - участниц МСИ (при необходимости с проведением эксперимента внутри лаборатории), на основе чего принимают окончательное решение о качестве проводимых испытаний в лабораториях - участницах МСИ.
А.2.4 Вариант 2
А.2.4.1 Условия организации проведения МСИ:
- наличие РО объекта испытаний;
- использование ИЛ - участницами МСИ одной и той же методики испытаний;
- наличие в каждой ИЛ - участнице МСИ внедренных процедур внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний (измерений);
- участие в МСИ двух лабораторий;
- получение в каждой ИЛ - участнице МСИ по одному результату испытания РО.
Примечание - Если методика испытаний предусматривает проведение параллельных определений (повторных наблюдений), то результат испытания представляет собой среднее из результатов параллельных определений (повторных наблюдений), расхождения между которыми соответствуют нормативу повторяемости, установленному в НД на метод испытаний.
А.2.4.2 РО выдают (высылают) в ИЛ - участницы эксперимента в шифрованном виде.
А.2.4.3 В ИЛ - участницах МСИ проводят испытания РО в соответствии с инструкцией по проведению испытаний.
А.2.4.4 Воспроизводимость результатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ признают удовлетворительной, если выполняется условие
, (А.3)
где и - результаты испытаний РО в 1-й и 2-й, соответственно, ИЛ - участницах эксперимента;
R - норматив (предел) воспроизводимости, установленный в НД на метод испытаний.