- при аккредитации ИЛ - к акту об аттестации заявителя;

- при проведении инспекционного контроля по форме 2 (инспекционная проверка) [3] - к акту об инспекционной проверке ИЛ;

- при проведении инспекционного контроля в форме 3 (МСИ) или при дополнении этой формой формы 1 (оценка деятельности ИЛ на основании информационных листов) [3] - к проекту заключения ОА по результатам контроля за деятельностью ИЛ.

7.11 Решение по результатам экспериментальной оценки компетентности ИЛ - участниц МСИ принимают на основе обобщенного анализа качества результатов испытаний всех контролируемых показателей в объектах испытаний, подвергнутых контролю.

7.12 ИЛ в случае несогласия с оценкой результатов ее участия в МСИ может обратиться в орган по аккредитации для уточнения оценки и, при необходимости, ее пересмотра.

Если ИЛ и орган по аккредитации не приходят к общему соглашению, ИЛ вправе обратиться в апелляционную комиссию органа по аккредитации.

7.13 Материалы проведенных МСИ хранят в комплекте дел аккредитованных ИЛ - участниц МСИ. Они могут быть использованы при проведении последующих МСИ (при необходимости).

* Рекомендации по разработке технических требований приведены в приложении Б.

** Заключение о допуске РО и/или ОК, созданных на основе РО, к применению выдается, как правило, уполномоченной организацией.

Приложение А

(рекомендуемое)

А.1 Схема 1. Оценка качества проведения испытаний на основе контроля погрешности результатов испытаний (измерений) с использованием ОК (для одного контролируемого показателя)

А.1.1 Условия организации проведения МСИ в соответствии со схемой 1:

- наличие ОК объекта испытаний;

- возможность использования лабораториями - участницами МСИ различных методик испытаний;

- получение в каждой ИЛ - участнице МСИ по одному результату испытаний ОК.

Примечание - Если методика испытаний предусматривает получение параллельных определений (повторных наблюдений), то результат испытания представляет собой среднее из результатов параллельных определений (повторных наблюдений), расхождения между которыми соответствуют нормативу (пределу) повторяемости (сходимости), приведенному в НД на метод испытаний.

А.1.2 ОК выдают (высылают) в ИЛ - участницы МСИ в шифрованном виде.

А.1.3 ИЛ - участницы МСИ проводят испытания ОК в соответствии с НД на методы испытаний и инструкцией по проведению испытаний.

А.1.4 Погрешность результатов испытаний в каждой ИЛ ( ) признают удовлетворительной, если выполняется условие

, (А.1)

где X - результат испытания ОК в этой ИЛ;

С - установленное значение контролируемого показателя в ОК;

- норматив контроля погрешности (Р = 0,95);

, если в НД на метод испытаний приведено значение нормы или приписанной характеристики погрешности результатов испытаний (Д), соответствующее установленному значению ОК для контролируемого показателя.

Если D в НД на метод испытаний не указана, то норматив контроля погрешности устанавливают экспертным путем (см. 5.6).

Примечание - Если характеристика погрешности ОК (Dок) значима на фоне значения приписанной характеристики погрешности результатов испытаний (Dок>1/3D) норматив контроля погрешности рассчитывают по формуле (при Р = 0,95)

где s(D) - значение среднеквадратического отклонения приписанной характеристики погрешности;

s(D) = D/2.

А.1.5 Если в некоторых ИЛ - участницах испытаний условие (А.1) не выполняется, в этих ИЛ проводят повторное испытание ОК.

Выполнение условия (А.1) позволяет сделать вывод об удовлетворительном качестве результатов испытаний в ИЛ - участницах испытаний (в части контролируемого показателя в объекте испытаний).

Если и при повторном эксперименте получают неудовлетворительные результаты, для таких ИЛ делают выводы о неудовлетворительном качестве проведения испытаний контролируемого объекта по контролируемому показателю.

А.2 Схема 2. Оценка качества проведения испытаний на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний (для одного контролируемого показателя)

А.2.1 Принятие решения по результатам экспериментальной проверки компетентности ИЛ на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний в ИЛ - участницах МСИ (с использованием норматива воспроизводимости) допустимо при выполнении одного из условий:

а) при наличии в ИЛ внедренных процедур внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, [5]);

б) при привлечении к участию в МСИ референтной лаборатории;

в) при использовании в эксперименте методик испытаний, показатели точности результатов испытаний которых установлены на основе специально планируемого межлабораторного эксперимента с использованием однородных и стабильных по составу проб; среднее значение результатов МСИ такого эксперимента принимают за условно-истинное значение, что в свою очередь позволяет в качестве погрешности D результатов испытаний принять: , где - среднеквадратическое отклонение воспроизводимости результатов испытаний, Z - квантиль распределения погрешности для заданной доверительной вероятности Р (схема такого эксперимента дана, например, в [7]).

Примечание - Для обеспечения единообразия по таким методикам испытаний результаты испытаний в ИЛ должны подлежать периодическому контролю с использованием образцов для испытаний, аттестованных с применением этих методик (контроль возможного смещения среднего по методу при удовлетворительной воспроизводимости результатов испытаний).

А.2.2 Схема 2 может быть реализована в трех вариантах.

А.2.3 Вариант 1

А.2.3.1 Условия организации проведения МСИ:

- наличие РО объекта испытаний;

- использование ИЛ - участницами МСИ одной и той же методики испытаний;

- наличие в каждой ИЛ - участнице МСИ внедренных процедур внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний (измерений);

- возможность привлечения к участию в МСИ референтной лаборатории;

- получение в каждой ИЛ - участнице МСИ по одному результату испытаний РО.

Примечание - Если методика испытаний предусматривает проведение параллельных определений (повторных наблюдений), то результат испытания представляет собой среднее из результатов параллельных определений (повторных наблюдений), расхождения между которыми не превышают норматива (предела) повторяемости (сходимости), установленного в НД на метод испытаний.