(Действующий) Рекомендации по аккредитации Р 50.4.006-2002"Межлабораторные...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
6.3 Подготовку и расфасовку материала РО и/или разделение дискретного образца РО в необходимом количестве экземпляров проводит непосредственно уполномоченная организация или по ее поручению испытательная лаборатория.
6.4 РО и РО, используемые в качестве ОК, допускают к применению при проведении МСИ на основе заключения, оформленного по форме приложения В.
6.5 Упаковка экземпляра образца для испытаний должна соответствовать требованиям НД к упаковке образцов (проб) объекта испытаний, должна обеспечивать защиту материала (изделия) образца от влияющих факторов внешней среды до момента проведения испытаний и, при необходимости, создавать возможности для пересылки образца участникам МСИ. Каждый экземпляр образца, направляемый участникам МСИ, должен иметь этикетку, содержащую обозначение (шифр) образца.

7 Порядок проведения межлабораторных сравнительных испытаний при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий

7.1 Проведение МСИ при аккредитации и инспекционном контроле ИЛ возглавляет орган по аккредитации в соответствии с [2] и 4.2, практическую деятельность по проведению МСИ (см. 4.2.1) осуществляют уполномоченные организации.
7.2 Уполномоченная организация выполняет, как правило, следующие функции:
7.2.1 Формирует перечень ИЛ - участниц МСИ из числа ИЛ, осуществляющих одни и те же виды испытаний одних и тех же объектов.
7.2.2 Устанавливает перечень контролируемых объектов и показателей.
7.2.3 Определяет показатели качества испытаний (характеристики погрешности, воспроизводимость), подлежащие контролю при проведении МСИ.
7.2.4 Определяет номенклатуру образцов для испытаний, проводит анализ информации об имеющихся СО, устанавливает технические требования к РО и/или РО, используемым в качестве ОК (при необходимости и возможности их подготовки), с учетом факторов, перечисленных в 5.2.
7.2.5 Определяет референтные лаборатории (см. 3.16), привлекаемые к МСИ, и заключает с ними договоры на их участие в МСИ.
7.2.6 Составляет программу МСИ в соответствии с требованиями раздела 5.
7.2.7 Закупает СО и/или организует подготовку РО (и/или ОК на основе РО).
Примечание - При создании ОК на основе РО (при наличии референтной лаборатории) уполномоченная организация заключает договор с референтной лабораторией с целью установить опорное значение (опорные значения) для контролируемого показателя (контролируемых показателей) образца.
7.2.8 Готовит заключение о допуске РО (ОК, подготовленных на основе РО) к применению для проведения МСИ.
Рекомендуемая форма заключения - по приложению В.
7.2.9 Присваивает кодовые номера лабораториям - участницам МСИ.
7.2.10 Готовит образцы для испытаний к рассылке.
7.2.11 При подготовке образцов для испытаний к рассылке шифрует экземпляры образцов, составляет этикетки к каждому экземпляру образцов, упаковывает экземпляры образцов вместе с этикеткой в количестве, необходимом для рассылки в каждую ИЛ.
7.2.12 Осуществляет рассылку шифрованных образцов для испытаний лабораториям - участницам МСИ с сопроводительным письмом и, при необходимости, инструкцией (инструкциями) по проведению МСИ.
Примечания
1 Способ транспортировки образцов для испытаний должен гарантировать сохранность образца и соответствовать НД на правила транспортировки объекта испытаний и перевозки грузов.
2 При возникновении случаев задержки получения образцов для испытаний лаборатории - участницы МСИ должны своевременно извещать уполномоченную организацию.
7.3 Функции уполномоченной организации, перечисленные в 7.2.1-7.2.12, могут быть перераспределены по решению органа по аккредитации в соответствии с правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации ИЛ (центров) в Системе аккредитации (см. также 4.2.2).
7.4 Инструкция по проведению испытаний каждого образца для испытаний должна содержать:
- наименование и шифр образца для испытаний;
- краткую характеристику материала образца (изделия);
- назначение образца для испытаний (с указанием контролируемых показателей, требований к используемым методикам испытаний);
- порядок подготовки материала образца для испытаний к проведению испытаний (при необходимости) или ссылки на соответствующие пункты НД на методы испытаний изделия;
- порядок проведения испытаний или ссылки на НД на методы испытаний изделия;
- сроки проведения испытаний;
- число получаемых результатов испытаний;
- требования к протоколу результатов испытаний;
- предупреждение о личной ответственности руководителя ИЛ за фальсификацию результатов испытаний.
7.5 Протокол результатов испытаний должен соответствовать 5.7.
7.6 При рассылке образцов для испытаний в сопроводительном письме в ИЛ указывают фамилию и телефон (факс, e-mail) эксперта уполномоченной организации, ответственного за проведение МСИ, кодовый номер ИЛ, цель проведения испытаний в ИЛ.
7.7 ИЛ проводят испытания в соответствии с НД на методы испытаний и инструкцией и высылают уполномоченной организации протоколы результатов испытаний по установленной форме.
7.8 После получения результатов испытаний от ИЛ - участниц МСИ уполномоченная организация проводит их обработку в соответствии с утвержденной программой.
7.9 На основе обработки результатов МСИ уполномоченная организация в соответствии с используемой схемой МСИ готовит заключение для каждой лаборатории - участницы эксперимента, отражающее выводы по результатам участия ИЛ в МСИ (примеры оформления заключений - по приложению Г).
7.10 Уполномоченная организация прилагает заключение по результатам участия лаборатории в МСИ (с приложением заключения о допуске к МСИ РО или ОК, созданных на основе РО, - при их использовании):
- при аккредитации ИЛ - к акту об аттестации заявителя;
- при проведении инспекционного контроля по форме 2 (инспекционная проверка) [3] - к акту об инспекционной проверке ИЛ;
- при проведении инспекционного контроля в форме 3 (МСИ) или при дополнении этой формой формы 1 (оценка деятельности ИЛ на основании информационных листов) [3] - к проекту заключения ОА по результатам контроля за деятельностью ИЛ.
7.11 Решение по результатам экспериментальной оценки компетентности ИЛ - участниц МСИ принимают на основе обобщенного анализа качества результатов испытаний всех контролируемых показателей в объектах испытаний, подвергнутых контролю.
7.12 ИЛ в случае несогласия с оценкой результатов ее участия в МСИ может обратиться в орган по аккредитации для уточнения оценки и, при необходимости, ее пересмотра.
Если ИЛ и орган по аккредитации не приходят к общему соглашению, ИЛ вправе обратиться в апелляционную комиссию органа по аккредитации.
7.13 Материалы проведенных МСИ хранят в комплекте дел аккредитованных ИЛ - участниц МСИ. Они могут быть использованы при проведении последующих МСИ (при необходимости).
_____________________________
* Рекомендации по разработке технических требований приведены в приложении Б.
** Заключение о допуске РО и/или ОК, созданных на основе РО, к применению выдается, как правило, уполномоченной организацией.