Утративший силу
Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.
*(3) Будет пересмотрен как ГОСТ Р ИСО 19011. Руководящие указания по проверкам систем менеджмента качества и(или) охраны окружающей среды.
*(5) Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений".
*(6) В контексте настоящего стандарта к процессам жизненного цикла продукции относятся те процессы данного раздела, которые осуществляют и (или) за которые несет ответственность перед потребителем организация, применяющая ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
┌───────────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐
│ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 │ ГОСТ Р ИСО 14001-98 │
├───────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤
│ 1 │ 2 │
├──────────────────────────┬────────┼───────┬───────────────────────────┤
│Введение │ 0 │ │Введение │
│Общие положения │ 0.1 │ │ │
│Процессный подход │ 0.2 │ │ │
│Связь с ГОСТ Р ИСО│ 0.3 │ │ │
│9004-2001 │ │ │ │
│Совместимость с другими│ 0.4 │ │ │
│системами менеджмента │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Область применения │ 1 │ 1 │Область применения │
│Общие положения │ 1.1 │ │ │
│Применение │ 1.2 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Нормативные ссылки │ 2 │ 2 │Нормативные ссылки │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Термины и определения │ 3 │ 3 │Определения │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Система менеджмента│ 4 │ 4 │Требования к системе│
│качества │ │ │управления окружающей│
│ │ │ │средой │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Общие требования │ 4.1 │ 4.1 │Общие требования │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Требования к документации │ 4.2 │ │ │
│Общие положения │ 4.2.1 │ 4.4.4 │Документация системы│
│ │ │ │управления окружающей│
│ │ │ │средой │
│Руководство по качеству │ 4.2.2 │ 4.4.4 │Документация системы│
│ │ │ │управления окружающей│
│ │ │ │средой │
│Управление документацией │ 4.2.3 │ 4.4.5 │Управление документацией │
│Управление записями │ 4.2.4 │ 4.5.3 │Зарегистрированные данные │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Ответственность │ 5 │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
│руководства │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Обязательства руководства │ 5.1 │ 4.2 │Экологическая политика │
│ │ │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Ориентация на потребителя │ 5.2 │ 4.3.1 │Экологические аспекты │
│ │ │ 4.3.2 │Требования законодательных│
│ │ │ │актов и другие требования │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Политика в области│ 5.3 │ 4.2 │Экологическая политика │
│качества │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Планирование │ 5.4 │ 4.3 │Планирование │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Цели в области качества │ 5.4.1 │ 4.3.3 │Целевые и плановые│
│ │ │ │экологические показатели │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Планирование создания и│ 5.4.2 │ 4.3.4 │Программа(ы) управления│
│развития системы│ │ │окружающей средой │
│менеджмента качества │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Ответственность, │ 5.5 │ 4.1 │Общие требования │
│полномочия и обмен│ │ │ │
│информацией │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Ответственность и│ 5.5.1 │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
│полномочия │ │ │ │
│Представитель руководства │ 5.5.2 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Внутренний обмен│ 5.5.3 │ 4.4.3 │Связь │
│информацией │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Анализ со стороны│ 5.6 │ 4.6 │Анализ со стороны│
│руководства │ │ │руководства │
│Общие положения │ 5.6.1 │ │ │
│Входные данные для анализа│ 5.6.2 │ │ │
│Выходные данные анализа │ 5.6.3 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Менеджмент ресурсов │ 6 │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
│Обеспечение ресурсами │ 6.1 │ │ │
│Человеческие ресурсы │ 6.2 │ │ │
│Общие положения │ 6.2.1 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Компетентность, │ 6.2.2 │ 4.4.2 │Обучение, осведомленность и│
│осведомленность и│ │ │компетентность │
│подготовка │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Инфраструктура │ 6.3 │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
│Производственная среда │ 6.4 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Процессы жизненного цикла│ 7 │ 4.4 │Внедрение и│
│продукции │ │ │функционирование │
│ │ │ 4.4.6 │Оперативное управление │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Планирование процессов│ 7.1 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│жизненного цикла продукции│ │ │ │
│Процессы, связанные с│ 7.2 │ │ │
│потребителями │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Определение требований,│ 7.2.1 │ 4.3.1 │Экологические аспекты │
│относящихся к продукции │ │ │ │
│ │ │ 4.3.2 │Требования законодательных│
│ │ │ │актов и другие требования │
│ │ │ 4.4.6 │Управление операциями │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Анализ требований,│ 7.2.2 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│относящихся к продукции │ │ │ │
│ │ │ 4.3.1 │Экологические аспекты │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Связь с потребителями │ 7.2.3 │ 4.4.3 │Связь │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Проектирование и│ 7.3 │ │ │
│разработка │ │ │ │
│Планирование │ 7.3.1 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│проектирования и│ │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Входные данные для│ 7.3.2 │ │ │
│проектирования и│ │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Выходные данные│ 7.3.3 │ │ │
│проектирования и│ │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Анализ проекта и│ 7.3.4 │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Верификация проекта и│ 7.3.5 │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Валидация проекта и│ 7.3.6 │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Управление изменениями│ 7.3.7 │ │ │
│проекта и разработки │ │ │ │
│Закупки │ 7.4 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│Процесс закупок │ 7.4.1 │ │ │
│Информация по закупкам │ 7.4.2 │ │ │
│Верификация закупленной│ 7.4.3 │ │ │
│продукции │ │ │ │
│Производство и│ 7.5 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│обслуживание │ │ │ │
│Управление производством и│ 7.5.1 │ │ │
│обслуживанием │ │ │ │
│Валидация процессов│ 7.5.2 │ │ │
│производства и│ │ │ │
│обслуживания │ │ │ │
│Идентификация и│ 7.5.3 │ │ │
│прослеживаемость │ │ │ │
│Собственность потребителей│ 7.5.4 │ │ │
│Сохранение соответствия│ 7.5.5 │ │ │
│продукции │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Управление устройствами│ 7.6 │ 4.5.1 │Мониторинг и измерения │
│для мониторинга и│ │ │ │
│измерений │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Измерение, анализ и│ 8 │ 4.5 │Проведение проверок и│
│улучшение │ │ │корректирующие действия │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Общие положения │ 8.1 │ 4.5.1 │Мониторинг и измерения │
│Мониторинг и измерение │ 8.2 │ │ │
│Удовлетворенность │ 8.2.1 │ │ │
│потребителей │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Внутренние аудиты│ 8.2.2 │ 4.5.4 │Аудит системы управления│
│(проверки) │ │ │окружающей средой │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Мониторинг и измерение│ 8.2.3 │ 4.5.1 │Мониторинг и измерения │
│процессов │ │ │ │
│Мониторинг и измерение│ 8.2.4 │ │ │
│продукции │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Управление │ 8.3 │ 4.5.2 │Несоответствия и│
│несоответствующей │ │ │корректирующие и│
│продукцией │ │ │предупреждающие действия │
│ │ │ 4.4.7 │Подготовленность к│
│ │ │ │аварийным ситуациям и│
│ │ │ │реагирование на них │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Анализ данных │ 8.4 │ 4.5.1 │Мониторинг и измерения │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Улучшение │ 8.5 │ 4.2 │Экологическая политика │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Постоянное улучшение │ 8.5.1 │ 4.3.4 │Программа(ы) управления│
│ │ │ │окружающей средой │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Корректирующие действия │ 8.5.2 │ 4.5.2 │Несоответствия и│
│ │ │ │корректирующие и│
│Предупреждающие действия │ 8.5.3 │ │предупреждающие действия │
└──────────────────────────┴────────┴───────┴───────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐
│ ГОСТ Р ИСО 14001-98 │ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 │
├───────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤
│ 1 │ 2 │
├──────────────────────────┬────────┼───────┬───────────────────────────┤
│Введение │ - │ 0 │Введение │
│ │ │ 0.1 │Общие положения │
│ │ │ 0.2 │Процессный подход │
│ │ │ 0.3 │Связь с ГОСТ Р ИСО│
│ │ │ │9004-2001 │
│ │ │ 0.4 │Совместимость с другими│
│ │ │ │системами менеджмента │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Область применения │ 1 │ 1 │Область применения │
│ │ │ 1.1 │Общие положения │
│ │ │ 1.2 │Применение │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Нормативные ссылки │ 2 │ 2 │Нормативные ссылки │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Определения │ 3 │ 3 │Термины и определения │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Требования к системе│ 4 │ 4 │Система менеджмента│
│управления окружающей│ │ │качества │
│средой │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Общие требования │ 4.1 │ 4.1 │Общие требования │
│ │ │ 5.5 │Ответственность, полномочия│
│ │ │ │и обмен информацией │
│ │ │ 5.5.1 │Ответственность и│
│ │ │ │полномочия │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Экологическая политика │ 4.2 │ 5.1 │Обязательство руководства │
│ │ │ 5.3 │Политика в области качества│
│ │ │ 8.5 │Улучшение │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Планирование │ 4.3 │ 5.4 │Планирование │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Экологические аспекты │ 4.3.1 │ 5.2 │Ориентация на потребителя │
│ │ │ 7.2.1 │Определение требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
│ │ │ 7.2.2 │Анализ требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Требования законодательных│ 4.3.2 │ 5.2 │Ориентация на потребителя │
│актов и другие требования │ │ │ │
│ │ │ 7.2.1 │Определение требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Целевые и плановые│ 4.3.3 │ 5.4.1 │Цели в области качества │
│экологические показатели │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Программа(ы) управления│ 4.3.4 │ 5.4.2 │Планирование создания и│
│окружающей средой │ │ │развития системы│
│ │ │ │менеджмента качества │
│ │ │ 8.5.1 │Постоянное улучшение │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Внедрение и│ 4.4 │ 7 │Процессы жизненного цикла│
│функционирование │ │ │продукции │
│ │ │ 7.1 │Планирование процессов│
│ │ │ │жизненного цикла продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Структура и│ 4.4.1 │ 5 │Ответственность руководства│
│ответственность │ │ │ │
│ │ │ 5.1 │Обязательства руководства │
│ │ │ 5.5.1 │Ответственность и│
│ │ │ │полномочия │
│ │ │ 5.5.2 │Представитель руководства │
│ │ │ 6 │Менеджмент ресурсов │
│ │ │ 6.1 │Обеспечение ресурсами │
│ │ │ 6.2 │Человеческие ресурсы │
│ │ │ 6.2.1 │Общие положения │
│ │ │ 6.3 │Инфраструктура │
│ │ │ 6.4 │Производственная среда │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Обучение, осведомленность│ 4.4.2 │ 6.2.2 │Компетентность, │
│и компетентность │ │ │осведомленность и│
│ │ │ │подготовка │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Связь │ 4.4.3 │ 5.5.3 │Внутренний обмен│
│ │ │ │информацией │
│ │ │ 7.2.3 │Связь с потребителями │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Документация системы│ 4.4.4 │ 4.2 │Требования к документации │
│управления окружающей│ │ │ │
│средой │ │ 4.2.1 │Общие положения │
│ │ │ 4.2.2 │Руководство по качеству │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Управление документацией │ 4.4.5 │ 4.2.3 │Управление документацией │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Управление операциями │ 4.4.6 │ 7 │Процессы жизненного цикла│
│ │ │ │продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│ │ │ 7.1 │Планирование процессов│
│ │ │ │жизненного цикла продукции │
│ │ │ 7.2 │Процессы, связанные с│
│ │ │ │потребителями │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│ │ │ 7.2.1 │Определение требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
│ │ │ 7.2.2 │Анализ требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
│ │ │ 7.3 │Проектирование и разработка│
│ │ │ 7.3.1 │Планирование проектирования│
│ │ │ │и разработки │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│ │ │ 7.3.2 │Входные данные для│
│ │ │ │проектирования и разработки│
│ │ │ 7.3.3 │Выходные данные│
│ │ │ │проектирования и разработки│
│ │ │ 7.3.4 │Анализ проекта и разработки│
│ │ │ 7.3.5 │Верификация проекта и│
│ │ │ │разработки │
│ │ │ 7.3.6 │Валидация проекта и│
│ │ │ │разработки │
│ │ │ 7.3.7 │Управление изменениями│
│ │ │ │проекта и разработки │
│ │ │ 7.4 │Закупки │
│ │ │ 7.4.1 │Процесс закупок │
│ │ │ 7.4.2 │Информация по закупкам │
│ │ │ 7.4.3 │Верификация закупленной│
│ │ │ │продукции │
│ │ │ 7.5 │Производство и обслуживание│
│ │ │ 7.5.1 │Управление производством и│
│ │ │ │обслуживанием │
│ │ │ 7.5.2 │Валидация процессов│
│ │ │ │производства и обслуживания│
│ │ │ 7.5.3 │Идентификация и│
│ │ │ │прослеживаемость │
│ │ │ 7.5.4 │Собственность потребителей │
│ │ ├───────┼───────────────────────────┤
│ │ │ 7.5.5 │Сохранение соответствия│
│ │ │ │продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Подготовленность к│ 4.4.7 │ 8.3 │Управление │
│аварийным ситуациям и│ │ │несоответствующей │
│реагирование на них │ │ │продукцией │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Проведение проверок и│ 4.5 │ 8 │Измерение, анализ и│
│корректирующие действия │ │ │улучшение │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Мониторинг и измерения │ 4.5.1 │ 7.6 │Управление устройствами для│
│ │ │ │мониторинга и измерений │
│ │ │ 8.1 │Общие положения │
│ │ │ 8.2 │Мониторинг и измерение │
│ │ │ 8.2.1 │Удовлетворенность │
│ │ │ │потребителей │
│ │ │ 8.2.3 │Мониторинг и измерение│
│ │ │ │процессов │
│ │ │ 8.2.4 │Мониторинг и измерение│
│ │ │ │продукции │
│ │ │ 8.4 │Анализ данных │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Несоответствие и│ 4.5.2 │ 8.3 │Управление │
│корректирующие и│ │ │несоответствующей │
│предупреждающие действия │ │ │продукцией │
│ │ │ 8.5.2 │Корректирующие действия │
│ │ │ 8.5.3 │Предупреждающие действия │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Зарегистрированные данные │ 4.5.3 │ 4.2.4 │Управление записями │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Аудит системы управления│ 4.5.4 │ 8.2.2 │Внутренние аудиты│
│окружающей средой │ │ │(проверки) │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Анализ со стороны│ 4.6 │ 5.6 │Анализ со стороны│
│руководства │ │ │руководства │
│ │ │ 5.6.1 │Общие положения │
│ │ │ 5.6.2 │Входные данные для анализа │
│ │ │ 5.6.3 │Выходные данные анализа │
└──────────────────────────┴────────┴───────┴───────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────┬───────────────────────┐
│ ГОСТ Р ИСО 9001-96 │ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 1 │ 2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│1. Область применения │ 1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│2. Нормативные ссылки │ 2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│3. Определения │ 3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4. Требования к системе качества (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.1 Ответственность руководства (только│ │
│наименование) │ │
│4.1.1 Политика в области качества │ 5.1; 5.3; 5.4.1 │
│4.1.2 Организация (только наименование) │ │
│4.1.2.1 Ответственность и полномочия │ 5.5.1 │
│4.1.2.2 Ресурсы │ 6.1; 6.2.1 │
│4.1.2.3 Представитель руководства │ 5.5.2 │
│4.1.3 Анализ со стороны руководства │ 5.6.1; 8.5.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.2 Система качества (только наименование) │ │
│4.2.1 Общие положения │ 4.1; 4.2.2 │
│4.2.2 Процедуры системы качества │ 4.2.1 │
│4.2.3 Планирование качества │ 5.4.2; 7.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.3 Анализ контракта (только наименование) │ │
│4.3.1 Общие положения │ │
│4.3.2 Анализ │5.2; 7.2.1; 7.2.2;│
│ │ 7.2.3 │
│4.3.3 Поправка к контракту │ 7.2.2 │
│4.3.4 Регистрация данных │ 7.2.2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.4 Управление проектированием (только│ │
│наименование) │ │
│4.4.1 Общие положения │ │
│4.4.2 Планирование проектирования и разработки │ 7.3.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.4.4 Входные проектные данные │ 7.2.1; 7.3.2 │
│4.4.5 Выходные проектные данные │ 7.3.3 │
│4.4.6 Анализ проекта │ 7.3.4 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.4.7 Проверка проекта │ 7.3.5 │
│4.4.8 Утверждение проекта │ 7.3.6 │
│4.4.9 Изменения проекта │ 7.3.7 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.5 Управление документацией и данными (только│ │
│наименование) │ │
│4.5.1 Общие положения │ 4.2.3 │
│4.5.2 Утверждение и выпуск документации и│ 4.2.3 │
│данных │ │
│4.5.3 Изменения документов и данных │ 4.2.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.6 Закупки (только наименование) │ │
│4.6.1 Общие положения │ │
│4.6.2 Оценка субподрядчиков │ 7.4.1 │
│4.6.3 Документация на закупку │ 7.4.2 │
│4.6.4 Проверка закупленной продукции) │ 7.4.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.7 Управление продукцией, поставляемой│ 7.5.4 │
│потребителем │ │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции │ 7.5.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.9 Управление процессами │6.3; 6.4; 7.5.1; 7.5.2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.10 Контроль и испытания (только наименование)│ │
│4.10.1 Общие положения │ 7.1; 8.1 │
│4.10.2 Входной контроль и испытания │ 8.2.4 │
│4.10.3 Контроль и испытания в процессе│ 7.4.3; 8.2.4 │
│производства │ │
│4.10.4 Окончательный контроль и испытания │ 8.2.4 │
│4.10.5 Регистрация данных контроля и испытаний │ 7.5.3; 8.2.4 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.11 Управление контрольным, измерительным и│ │
│испытательным оборудованием (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.11.1 Общие положения │ 7.6 │
│4.11.2 Процедуры управления │ 7.6 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.12 Статус контроля и испытаний │ 7.5.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.13 Управление несоответствующей продукцией│ │
│(только наименование) │ │
│4.13.1 Общие положения │ 8.3 │
│4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей│ │
│продукции │ │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.14 Корректирующие и предупреждающие действия│ │
│(только наименование) │ │
│4.14.1 Общие положения │ 8.5.2; 8.5.3 │
│4.14.2 Корректирующие действия │ 8.5.2 │
│4.14.3 Предупреждающие действия │ 8.5.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение,│ │
│упаковка, консервация и поставка (только│ │
│наименование) │ │
│4.15.1 Общие положения │ │
│4.15.2 Погрузочно-разгрузочные работы │ 7.5.5 │
│4.15.3 Хранение │ 7.5.5 │
│4.15.4 Упаковка │ 7.5.5 │
│4.15.5 Консервация │ 7.5.5 │
│4.15.6 Поставка │ 7.5.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.16 Управление регистрацией данных о качестве │ 4.2.4 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.17 Внутренние проверки качества │ 8.2.2; 8.2.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.18 Подготовка кадров │ 6.2.2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.19 Обслуживание │ 7.5.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.20 Статистические методы (только│ │
│наименование) │ │
│4.20.1 Определение потребности │8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4 │
│4.20.2 Процедуры │8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4 │
└───────────────────────────────────────────────┴───────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────┬───────────────────────────┐
│ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 │ ГОСТ Р ИСО 9001-96 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│ 1 │ 2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│1. Область применения │ 1 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│1.1 Общие положения │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│1.2 Применение │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│2. Нормативные ссылки │ 2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│3. Термины и определения │ 3 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│4. Система менеджмента качества (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│4.1 Общие требования │ 4.2.1 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│4.2 Требования к документации (только│ │
│наименование) │ │
│4.2.1 Общие положения │ 4.2.2 │
│4.2.2 Руководство по качеству │ 4.2.1 │
│4.2.3 Управление документацией │ 4.5.1; 4.5.2; 4.5.3 │
│4.2.4 Управление записями │ 4.16 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5. Ответственность руководства (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.1 Обязательства руководства │ 4.1 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.2 Ориентация на потребителя │ 4.3.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.3 Политика в области качества │ 4.1.1 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.4 Планирование (только наименование) │ │
│5.4.1 Цели в области качества │ 4.1.1 │
│5.4.2 Планирование создания и развития│ 4.2.3 │
│системы менеджмента качества │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.5 Ответственность, полномочия и обмен│ │
│информацией (только наименование) │ │
│5.5.1 Ответственность и полномочия │ 4.1.2.1 │
│5.5.2 Представитель руководства │ 4.1.2.3 │
│5.5.3 Внутренний обмен информацией │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.6 Анализ со стороны руководства (только│ │
│наименование) │ │
│5.6.1 Общие положения │ 4.1.3 │
│5.6.2 Входные данные для анализа │ │
│5.6.3 Выходные данные анализа │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6. Менеджмент ресурсов (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.1 Обеспечение ресурсами │ 4.1.2.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.2 Человеческие ресурсы (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.2.1 Общие положения │ 4.1.2.2 │
│6.2.2 Компетентность, осведомленность и│ 4.18 │
│подготовка │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.3 Инфраструктура │ 4.9 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.4 Производственная среда │ 4.9 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7. Процессы жизненного цикла продукции│ │
│(только наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.1 Планирование процессов жизненного цикла│ 4.2.3; 4.10.1 │
│продукции │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.2 Процессы, связанные с потребителями│ │
│(только наименование) │ │
│7.2.1 Определение требований, относящихся к│ 4.3.2; 4.4.4 │
│продукции │ │
│7.2.2 Анализ требований, относящихся к│ 4.3.2; 4.3.3; 4.3.4 │
│продукции │ │
│7.2.3 Связь с потребителями │ 4.3.2 │
│7.3 Проектирование и разработка (только│ │
│наименование) │ │
│7.3.1 Планирование проектирования и│ 4.4.2; 4.4.3 │
│разработки │ │
│7.3.2 Входные данные для проектирования и│ 4.4.4 │
│разработки │ │
│7.3.3 Выходные данные проектирования и│ 4.4.5 │
│разработки │ │
│7.3.4 Анализ проекта и разработки │ 4.4.6 │
│7.3.5 Верификация проекта и разработки │ 4.4.7 │
│7.3.6 Валидация проекта и разработки │ 4.4.8 │
│7.3.7 Управление изменениями проекта и│ 4.4.9 │
│разработки │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.4 Закупки (только наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.4.1 Процесс закупок │ 4.6.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.4.2 Информация по закупкам │ 4.6.3 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.4.3 Верификация закупленной продукции │ 4.6.4; 4.10.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.5 Производство и обслуживание (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.5.1 Управление производством и│ 4.9; 4.15.6; 4.19 │
│обслуживанием │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.5.2 Валидация процессов производства и│ 4.9 │
│обслуживания │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.5.3 Идентификация и прослеживаемость │ 4.8; 4.10.5; 4.12 │
│7.5.4 Собственность потребителей │ 4.7 │
│7.5.5 Сохранение соответствия продукции │ 4.15.2; 4.15.3; 4.15.4;│
│ │ 4.15.5 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.6 Управление устройствами для мониторинга│ 4.11.1; 4.11.2 │
│и измерений │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8. Измерение, анализ и улучшение (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8.1 Общие положения │ 4.10.1; 4.20.1; 4.20.2 │
│8.2 Мониторинг и измерение (только│ │
│наименование) │ │
│8.2.1 Удовлетворенность потребителей │ │
│8.2.2 Внутренние аудита (проверки) │ 4.17 │
│8.2.3 Мониторинг и измерение процессов │ 4.17; 4.20.1; 4.20.2 │
│8.2.4 Мониторинг и измерение продукции │ 4.10.2; 4.10.3; 4.10.4; │
│ │ 4.10.5; 4.20.1; 4.20.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8.3 Управление несоответствующей продукцией│ 4.13.1; 4.13.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8.4 Анализ данных │ 4.20.1; 4.20.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8.5 Улучшение (только наименование) │ │
│8.5.1 Постоянное улучшение │ 4.1.3 │
│8.5.2 Корректирующие действия │ 4.14.1; 4.14.2 │
│8.5.3 Предупреждающие действия │ 4.14.1; 4.14.3 │
└───────────────────────────────────────────┴───────────────────────────┘
1. ИСО 9000-3-97 Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001-94 при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения
3. ИСО 10006-97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом
5. ИСО 10012-1-92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования