Утративший силу
б) санкционировать ее использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя;
в) осуществлять действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям.
Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия.
Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников.
в) характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий;
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.
Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.
Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.
*(3) Будет пересмотрен как ГОСТ Р ИСО 19011. Руководящие указания по проверкам систем менеджмента качества и(или) охраны окружающей среды.
*(5) Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений".
*(6) В контексте настоящего стандарта к процессам жизненного цикла продукции относятся те процессы данного раздела, которые осуществляют и (или) за которые несет ответственность перед потребителем организация, применяющая ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
┌───────────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐
│ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 │ ГОСТ Р ИСО 14001-98 │
├───────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤
│ 1 │ 2 │
├──────────────────────────┬────────┼───────┬───────────────────────────┤
│Введение │ 0 │ │Введение │
│Общие положения │ 0.1 │ │ │
│Процессный подход │ 0.2 │ │ │
│Связь с ГОСТ Р ИСО│ 0.3 │ │ │
│9004-2001 │ │ │ │
│Совместимость с другими│ 0.4 │ │ │
│системами менеджмента │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Область применения │ 1 │ 1 │Область применения │
│Общие положения │ 1.1 │ │ │
│Применение │ 1.2 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Нормативные ссылки │ 2 │ 2 │Нормативные ссылки │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Термины и определения │ 3 │ 3 │Определения │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Система менеджмента│ 4 │ 4 │Требования к системе│
│качества │ │ │управления окружающей│
│ │ │ │средой │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Общие требования │ 4.1 │ 4.1 │Общие требования │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Требования к документации │ 4.2 │ │ │
│Общие положения │ 4.2.1 │ 4.4.4 │Документация системы│
│ │ │ │управления окружающей│
│ │ │ │средой │
│Руководство по качеству │ 4.2.2 │ 4.4.4 │Документация системы│
│ │ │ │управления окружающей│
│ │ │ │средой │
│Управление документацией │ 4.2.3 │ 4.4.5 │Управление документацией │
│Управление записями │ 4.2.4 │ 4.5.3 │Зарегистрированные данные │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Ответственность │ 5 │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
│руководства │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Обязательства руководства │ 5.1 │ 4.2 │Экологическая политика │
│ │ │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Ориентация на потребителя │ 5.2 │ 4.3.1 │Экологические аспекты │
│ │ │ 4.3.2 │Требования законодательных│
│ │ │ │актов и другие требования │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Политика в области│ 5.3 │ 4.2 │Экологическая политика │
│качества │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Планирование │ 5.4 │ 4.3 │Планирование │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Цели в области качества │ 5.4.1 │ 4.3.3 │Целевые и плановые│
│ │ │ │экологические показатели │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Планирование создания и│ 5.4.2 │ 4.3.4 │Программа(ы) управления│
│развития системы│ │ │окружающей средой │
│менеджмента качества │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Ответственность, │ 5.5 │ 4.1 │Общие требования │
│полномочия и обмен│ │ │ │
│информацией │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Ответственность и│ 5.5.1 │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
│полномочия │ │ │ │
│Представитель руководства │ 5.5.2 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Внутренний обмен│ 5.5.3 │ 4.4.3 │Связь │
│информацией │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Анализ со стороны│ 5.6 │ 4.6 │Анализ со стороны│
│руководства │ │ │руководства │
│Общие положения │ 5.6.1 │ │ │
│Входные данные для анализа│ 5.6.2 │ │ │
│Выходные данные анализа │ 5.6.3 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Менеджмент ресурсов │ 6 │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
│Обеспечение ресурсами │ 6.1 │ │ │
│Человеческие ресурсы │ 6.2 │ │ │
│Общие положения │ 6.2.1 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Компетентность, │ 6.2.2 │ 4.4.2 │Обучение, осведомленность и│
│осведомленность и│ │ │компетентность │
│подготовка │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Инфраструктура │ 6.3 │ 4.4.1 │Структура и ответственность│
│Производственная среда │ 6.4 │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Процессы жизненного цикла│ 7 │ 4.4 │Внедрение и│
│продукции │ │ │функционирование │
│ │ │ 4.4.6 │Оперативное управление │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Планирование процессов│ 7.1 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│жизненного цикла продукции│ │ │ │
│Процессы, связанные с│ 7.2 │ │ │
│потребителями │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Определение требований,│ 7.2.1 │ 4.3.1 │Экологические аспекты │
│относящихся к продукции │ │ │ │
│ │ │ 4.3.2 │Требования законодательных│
│ │ │ │актов и другие требования │
│ │ │ 4.4.6 │Управление операциями │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Анализ требований,│ 7.2.2 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│относящихся к продукции │ │ │ │
│ │ │ 4.3.1 │Экологические аспекты │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Связь с потребителями │ 7.2.3 │ 4.4.3 │Связь │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Проектирование и│ 7.3 │ │ │
│разработка │ │ │ │
│Планирование │ 7.3.1 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│проектирования и│ │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Входные данные для│ 7.3.2 │ │ │
│проектирования и│ │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Выходные данные│ 7.3.3 │ │ │
│проектирования и│ │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Анализ проекта и│ 7.3.4 │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Верификация проекта и│ 7.3.5 │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Валидация проекта и│ 7.3.6 │ │ │
│разработки │ │ │ │
│Управление изменениями│ 7.3.7 │ │ │
│проекта и разработки │ │ │ │
│Закупки │ 7.4 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│Процесс закупок │ 7.4.1 │ │ │
│Информация по закупкам │ 7.4.2 │ │ │
│Верификация закупленной│ 7.4.3 │ │ │
│продукции │ │ │ │
│Производство и│ 7.5 │ 4.4.6 │Управление операциями │
│обслуживание │ │ │ │
│Управление производством и│ 7.5.1 │ │ │
│обслуживанием │ │ │ │
│Валидация процессов│ 7.5.2 │ │ │
│производства и│ │ │ │
│обслуживания │ │ │ │
│Идентификация и│ 7.5.3 │ │ │
│прослеживаемость │ │ │ │
│Собственность потребителей│ 7.5.4 │ │ │
│Сохранение соответствия│ 7.5.5 │ │ │
│продукции │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Управление устройствами│ 7.6 │ 4.5.1 │Мониторинг и измерения │
│для мониторинга и│ │ │ │
│измерений │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Измерение, анализ и│ 8 │ 4.5 │Проведение проверок и│
│улучшение │ │ │корректирующие действия │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Общие положения │ 8.1 │ 4.5.1 │Мониторинг и измерения │
│Мониторинг и измерение │ 8.2 │ │ │
│Удовлетворенность │ 8.2.1 │ │ │
│потребителей │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Внутренние аудиты│ 8.2.2 │ 4.5.4 │Аудит системы управления│
│(проверки) │ │ │окружающей средой │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Мониторинг и измерение│ 8.2.3 │ 4.5.1 │Мониторинг и измерения │
│процессов │ │ │ │
│Мониторинг и измерение│ 8.2.4 │ │ │
│продукции │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Управление │ 8.3 │ 4.5.2 │Несоответствия и│
│несоответствующей │ │ │корректирующие и│
│продукцией │ │ │предупреждающие действия │
│ │ │ 4.4.7 │Подготовленность к│
│ │ │ │аварийным ситуациям и│
│ │ │ │реагирование на них │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Анализ данных │ 8.4 │ 4.5.1 │Мониторинг и измерения │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Улучшение │ 8.5 │ 4.2 │Экологическая политика │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Постоянное улучшение │ 8.5.1 │ 4.3.4 │Программа(ы) управления│
│ │ │ │окружающей средой │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Корректирующие действия │ 8.5.2 │ 4.5.2 │Несоответствия и│
│ │ │ │корректирующие и│
│Предупреждающие действия │ 8.5.3 │ │предупреждающие действия │
└──────────────────────────┴────────┴───────┴───────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐
│ ГОСТ Р ИСО 14001-98 │ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 │
├───────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤
│ 1 │ 2 │
├──────────────────────────┬────────┼───────┬───────────────────────────┤
│Введение │ - │ 0 │Введение │
│ │ │ 0.1 │Общие положения │
│ │ │ 0.2 │Процессный подход │
│ │ │ 0.3 │Связь с ГОСТ Р ИСО│
│ │ │ │9004-2001 │
│ │ │ 0.4 │Совместимость с другими│
│ │ │ │системами менеджмента │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Область применения │ 1 │ 1 │Область применения │
│ │ │ 1.1 │Общие положения │
│ │ │ 1.2 │Применение │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Нормативные ссылки │ 2 │ 2 │Нормативные ссылки │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Определения │ 3 │ 3 │Термины и определения │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Требования к системе│ 4 │ 4 │Система менеджмента│
│управления окружающей│ │ │качества │
│средой │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Общие требования │ 4.1 │ 4.1 │Общие требования │
│ │ │ 5.5 │Ответственность, полномочия│
│ │ │ │и обмен информацией │
│ │ │ 5.5.1 │Ответственность и│
│ │ │ │полномочия │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Экологическая политика │ 4.2 │ 5.1 │Обязательство руководства │
│ │ │ 5.3 │Политика в области качества│
│ │ │ 8.5 │Улучшение │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Планирование │ 4.3 │ 5.4 │Планирование │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Экологические аспекты │ 4.3.1 │ 5.2 │Ориентация на потребителя │
│ │ │ 7.2.1 │Определение требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
│ │ │ 7.2.2 │Анализ требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Требования законодательных│ 4.3.2 │ 5.2 │Ориентация на потребителя │
│актов и другие требования │ │ │ │
│ │ │ 7.2.1 │Определение требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Целевые и плановые│ 4.3.3 │ 5.4.1 │Цели в области качества │
│экологические показатели │ │ │ │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Программа(ы) управления│ 4.3.4 │ 5.4.2 │Планирование создания и│
│окружающей средой │ │ │развития системы│
│ │ │ │менеджмента качества │
│ │ │ 8.5.1 │Постоянное улучшение │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Внедрение и│ 4.4 │ 7 │Процессы жизненного цикла│
│функционирование │ │ │продукции │
│ │ │ 7.1 │Планирование процессов│
│ │ │ │жизненного цикла продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Структура и│ 4.4.1 │ 5 │Ответственность руководства│
│ответственность │ │ │ │
│ │ │ 5.1 │Обязательства руководства │
│ │ │ 5.5.1 │Ответственность и│
│ │ │ │полномочия │
│ │ │ 5.5.2 │Представитель руководства │
│ │ │ 6 │Менеджмент ресурсов │
│ │ │ 6.1 │Обеспечение ресурсами │
│ │ │ 6.2 │Человеческие ресурсы │
│ │ │ 6.2.1 │Общие положения │
│ │ │ 6.3 │Инфраструктура │
│ │ │ 6.4 │Производственная среда │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Обучение, осведомленность│ 4.4.2 │ 6.2.2 │Компетентность, │
│и компетентность │ │ │осведомленность и│
│ │ │ │подготовка │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Связь │ 4.4.3 │ 5.5.3 │Внутренний обмен│
│ │ │ │информацией │
│ │ │ 7.2.3 │Связь с потребителями │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Документация системы│ 4.4.4 │ 4.2 │Требования к документации │
│управления окружающей│ │ │ │
│средой │ │ 4.2.1 │Общие положения │
│ │ │ 4.2.2 │Руководство по качеству │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Управление документацией │ 4.4.5 │ 4.2.3 │Управление документацией │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Управление операциями │ 4.4.6 │ 7 │Процессы жизненного цикла│
│ │ │ │продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│ │ │ 7.1 │Планирование процессов│
│ │ │ │жизненного цикла продукции │
│ │ │ 7.2 │Процессы, связанные с│
│ │ │ │потребителями │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│ │ │ 7.2.1 │Определение требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
│ │ │ 7.2.2 │Анализ требований,│
│ │ │ │относящихся к продукции │
│ │ │ 7.3 │Проектирование и разработка│
│ │ │ 7.3.1 │Планирование проектирования│
│ │ │ │и разработки │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│ │ │ 7.3.2 │Входные данные для│
│ │ │ │проектирования и разработки│
│ │ │ 7.3.3 │Выходные данные│
│ │ │ │проектирования и разработки│
│ │ │ 7.3.4 │Анализ проекта и разработки│
│ │ │ 7.3.5 │Верификация проекта и│
│ │ │ │разработки │
│ │ │ 7.3.6 │Валидация проекта и│
│ │ │ │разработки │
│ │ │ 7.3.7 │Управление изменениями│
│ │ │ │проекта и разработки │
│ │ │ 7.4 │Закупки │
│ │ │ 7.4.1 │Процесс закупок │
│ │ │ 7.4.2 │Информация по закупкам │
│ │ │ 7.4.3 │Верификация закупленной│
│ │ │ │продукции │
│ │ │ 7.5 │Производство и обслуживание│
│ │ │ 7.5.1 │Управление производством и│
│ │ │ │обслуживанием │
│ │ │ 7.5.2 │Валидация процессов│
│ │ │ │производства и обслуживания│
│ │ │ 7.5.3 │Идентификация и│
│ │ │ │прослеживаемость │
│ │ │ 7.5.4 │Собственность потребителей │
│ │ ├───────┼───────────────────────────┤
│ │ │ 7.5.5 │Сохранение соответствия│
│ │ │ │продукции │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Подготовленность к│ 4.4.7 │ 8.3 │Управление │
│аварийным ситуациям и│ │ │несоответствующей │
│реагирование на них │ │ │продукцией │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Проведение проверок и│ 4.5 │ 8 │Измерение, анализ и│
│корректирующие действия │ │ │улучшение │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Мониторинг и измерения │ 4.5.1 │ 7.6 │Управление устройствами для│
│ │ │ │мониторинга и измерений │
│ │ │ 8.1 │Общие положения │
│ │ │ 8.2 │Мониторинг и измерение │
│ │ │ 8.2.1 │Удовлетворенность │
│ │ │ │потребителей │
│ │ │ 8.2.3 │Мониторинг и измерение│
│ │ │ │процессов │
│ │ │ 8.2.4 │Мониторинг и измерение│
│ │ │ │продукции │
│ │ │ 8.4 │Анализ данных │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Несоответствие и│ 4.5.2 │ 8.3 │Управление │
│корректирующие и│ │ │несоответствующей │
│предупреждающие действия │ │ │продукцией │
│ │ │ 8.5.2 │Корректирующие действия │
│ │ │ 8.5.3 │Предупреждающие действия │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Зарегистрированные данные │ 4.5.3 │ 4.2.4 │Управление записями │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Аудит системы управления│ 4.5.4 │ 8.2.2 │Внутренние аудиты│
│окружающей средой │ │ │(проверки) │
├──────────────────────────┼────────┼───────┼───────────────────────────┤
│Анализ со стороны│ 4.6 │ 5.6 │Анализ со стороны│
│руководства │ │ │руководства │
│ │ │ 5.6.1 │Общие положения │
│ │ │ 5.6.2 │Входные данные для анализа │
│ │ │ 5.6.3 │Выходные данные анализа │
└──────────────────────────┴────────┴───────┴───────────────────────────┘