Действующий
Письмо от 26.04.2007 N 01И-340/07 "О предоставлении сведений о государственной регистрации лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращения Ассоциации российских фармацевтических производителей, Всероссийского общественного совета медицинской промышленности по вопросу подтверждения действия регистрации лекарственных средств после истечения регистрационных удостоверений, ограниченных по сроку действия, сообщает.
В связи с изменением процедуры государственной регистрации лекарственных средств и выдачи регистрационных удостоверений на лекарственные средства, обусловленным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (регистрационный номер 8543 от 30.11.2006) "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств" в настоящее время заявителям регистрации лекарственных средств необходимо проведение значительного объема работ по подготовке документов и данных для возможности оформления регистрационных удостоверений в соответствии с требованиями указанного приказа взамен ранее выданных регистрационных удостоверений с истекшим сроком действия.
В целях бесперебойного обеспечения лекарственными средствами, по обращениям организаций, на имя которых выданы регистрационные удостоверения, и гарантирующих своевременную подготовку необходимых документов и данных, Росздравнадзором в течение текущего года будут выдаваться письма, подтверждающие государственную регистрацию лекарственного средства с указанием соответствующих регистрационных номеров.
Наименование организации, на имя которой выдано регистрационное удостоверение | |
Страна организации | |
ИНН организации | |
Торговое наименование лекарственного средства | |
Международное непатентованное название лекарственного средства | |
Лекарственная форма | |
Дозировка | |
Регистрационный номер | |
Даты регистрационного удостоверения (в том числе продлений) | |
Период времени, необходимый для подготовки полного комплекта документов и данных (до 12 месяцев со дня истечения срока действия регистрационн ого удостоверения) |