Действующий
- инспекционный контроль (в случае необходимости), включая определение периодичности и объема операций инспекционного контроля и повторные оценки для подтверждения того, что объект оценки соответствия по-прежнему отвечает заданным требованиям.
6.5.1 ИСО и МЭК разработали целый ряд международных стандартов и руководств, известных как набор инструментов в области оценки соответствия, которые приняты во всем мире в системах оценки соответствия. Эти международные стандарты и руководства включают в себя передовые методы оценки соответствия, разработанные в результате международного консенсуса.
6.5.2 Разработчикам системы оценки соответствия следует идентифицировать требования, дополнительные к тем требованиям, которые содержатся в подобранных международных стандартах и руководствах. Любые дополнительные требования должны быть установлены в отдельном документе, который позволяет пользователям отдельно выделить такие дополнительные требования разрабатываемой системы по сравнению с требованиями подобранных международных стандартов и руководств.
6.6.1 В некоторых случаях нормативные документы (например, регламенты) могут содержать требование независимого подтверждения компетентности органов по оценке соответствия, участвующих в системе оценки соответствия. Может быть выдвинуто требование, чтобы органы, осуществляющие оценку соответствия, в свою очередь прошли оценивание своей компетентности для выполнения предписанной деятельности в области оценки соответствия. Такие формы признания могут быть получены путем аккредитации, проводимой органом по аккредитации, и/или путем принятия группой по паритетной оценке, или путем участия в проверках компетентности, или имеют другую форму признания, исходящего от промышленности или правительственного органа.
6.6.2 Примерами международных стандартов и руководств, в которых рассматриваются такие формы признания, являются ИСО/МЭК 17011 (аккредитация), ИСО/МЭК 17040 (паритетная оценка) и ИСО/МЭК 43 (проверка компетентности).
6.7.1 Потребность во взаимном признании может возникнуть, когда заинтересованные стороны доверяют взаимным результатам системы оценки соответствия.
Пример - Такое взаимное признание возникает, например, между регулирующими органами, органами по аккредитации или органами по сертификации.
Когда имеет место подобное взаимное признание, оно содействует торговле и сокращает затраты на проведение оценки соответствия.
6.7.2 Разработчики нормативных документов по оценке соответствия должны также учитывать вероятность того, что соответствие их требованиям может быть достигнуто, доказано и признано сторонами вне их производственной сферы. Руководство ИСО/МЭК 68 содержит методические указания относительно заключения соглашений о взаимном признании.
* Термин "нормативный документ" является родовым термином, охватывающим такие понятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты.
Тема | Документ | Наименование |
Словарь, принципы и общие элементы оценки соответствия | ИСО/МЭК 17000:2004 | Оценка соответствия - Словарь и общие принципы |
Свод правил при оценке соответствия | Руководство ИСО/МЭК 60:2004 | Оценка соответствия - Свод правил |
Разработка нормативных документов, предназначенных для применения при оценке соответствия | ИСО/МЭК 17007:2009 | Оценка соответствия - Методические указания по разработке нормативных документов, предназначенных для применения при оценке соответствия |
Испытания/калибровка | ИСО/МЭК 17025:2005 | Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий |
ИСО/МЭК 17043:2010 | Оценка соответствия - Общие требования к проверке компетентности | |
Контроль | ИСО/МЭК 17020:1998 | Общие критерии функционирования различных видов органов контроля |
Декларация поставщика о соответствии | ИСО/МЭК 17050-1:2004 | Оценка соответствия - Декларация поставщика о соответствии - Часть 1: Общие требования |
ИСО/МЭК 17050-2:2004 | Оценка соответствия - Декларация поставщика о соответствии - Часть 2: Подтверждающая документация | |
Сертификация продукции | ИСО/МЭК Руководство 23:1982 | Методы указания соответствия стандартам для систем сертификации третьей стороной |
ИСО/МЭК Руководство 28:2004 | Оценка соответствия - Методические указания по системе сертификации продукции третьей стороной | |
ИСО/МЭК Руководство 53:2005 | Оценка соответствия - Методические указания по использованию системы менеджмента качества организации при проведении сертификации продукции | |
ИСО/МЭК Руководство 65:1996 | Общие требования к органам по сертификации продукции | |
ИСО/МЭК Руководство 67:2004 | Оценка соответствия - Основные принципы сертификации продукции | |
Сертификация систем менеджмента | ИСО/МЭК 17021:2006 | Оценка соответствия - Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента |
Сертификация персонала | ИСО/МЭК 17024:2003 | Оценка соответствия - Общие требования к органам, осуществляющим сертификацию персонала |
Знаки соответствия | ИСО Руководство 27:1983 | Руководящие положения по проведению корректирующих действий органом по сертификации в случае неправильного применения его знака соответствия |
ИСО/МЭК 17030:2003 | Оценка соответствия - Общие требования к знакам соответствия третьей стороны | |
Аккредитация | ИСО/МЭК 17011:2004 | Оценка соответствия - Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия |
Соглашения о взаимном признании | ИСО/МЭК Руководство 68:2002 | Соглашения по признанию и принятию результатов оценки соответствия |
Паритетная оценка | ИСО/МЭК 17040:2005 | Оценка соответствия - Общие требования к паритетной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации |
Система или программа оценки соответствия | Документ | Сторона, осуществляющая оценку соответствия | Функциональный подход | Инспекционный контроль (при необходимости** | Результат | ||||
Первая сторона | Вторая сторона* | Третья сторона | Стадия отбора | Стадия определения | Стадия итоговой проверки и подтверждения | ||||
Декларация поставщика о соответствии | ИСО/МЭК 17050 | + | - | - | + | + | + | - | Декларация |
Сертификация продукции | Руководство 65 ИСО/МЭК | - | - | + | + | + | + | + | Сертификат |
Сертификация систем менеджмента | ИСО/МЭК 17021 | - | - | + | + | + | + | + | Сертификат |
Сертификация персонала | ИСО/МЭК 17024 | - | - | + | + | + | + | + | Сертификат |
Контроль | ИСО/МЭК 17020 | + | + | + | + | + | + | - | Протокол |
Испытания | ИСО/МЭК 17025 | + | + | + | + | + | + | - | Протокол |
* Вторая сторона: в настоящее время ИСО и МЭК не располагают специальными стандартами или руководствами для систем оценки соответствия второй стороной. Системы оценки соответствия второй стороной могут быть разработаны на базе деклараций первой стороны, сертификации и подтверждения соответствия третьей стороной или критериев приемки второй стороной.3.5) - это часть системы оценки соответствия, а не внешняя деятельность по надзору за рынком. ** Инспекционный контроль ( |
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам)
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ИСО/МЭК 17025:2005 | IDT | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" |
Руководство ИСО/МЭК 65:1996 | IDT | ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 "Общие требования к органам по сертификации продукции" |
ИСО 9000:2005 | IDT | ГОСТ Р ИСО 9000-2008 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" |
ИСО 19011:2002 | IDT | ГОСТ Р ИСО 19011-2003 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента" |
ИСО/МЭК 17040:2005 | - | |
ИСО/МЭК 17021:2006 | IDT | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента" |
ИСО/МЭК 17020:1998 | - | |
ИСО/МЭК 17011:2004 | IDT | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 "Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" |
ИСО/МЭК 17024:2003 | - | |
ИСО/МЭК 17030:2003 | IDT | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17030-2007 "Общие требования к знакам соответствия при оценке, проводимой третьей стороной" |
ИСО/МЭК 17050-1:2004 | IDT | ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009 "Оценка декларации. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования" |
Руководство ИСО/МЭК 68:2002 | - | |
ИСО 3534 | - | |
Руководство ИСО/МЭК 2:2004 | - | |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:- IDT - идентичные стандарты. |
ИСО 5725-1 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений - Часть 1: Общие положения и определения)*
[1] ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 1. General principles and definitions. (
[2] ISO 9001, Quality management systems - Requirements. (ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования)
[3] IS010725, Acceptance sampling plans and procedures for the inspection of bulk materials. (ИСО 10725 Планы приемочного выборочного контроля и процедуры контроля нештучной продукции)
[4] ISO 11648-1, Statistical aspects of sampling from bulk materials - Part 1: General principles. (ИСО 11648-1 Статистические аспекты выборочного контроля нештучной продукции - Часть 1: Общие принципы)
[6] ISO 14065, Greenhouse gases - Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition. (ИСО 14065 Парниковые газы - Требования к органам валидации и верификации парниковых газов для использования при аккредитации или других формах признания)
[7] ISO/IEC 17011, Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies (ИСО/МЭК 17011:2004 Оценка соответствия - Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия)
[8] ISO/IEC 17020:1998, General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection. (ИСО/МЭК 17020:1998 Общие критерии функционирования различных видов органов контроля)
[9] ISO/IEC 17021:2006, Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems. (ИСО/МЭК 17021:2006 Оценка соответствия - Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента)
[10] ISO/IEC 17024:2003, Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons. (ИСО/МЭК 17024:2003 Оценка соответствия - Общие требования к органам, осуществляющим сертификацию персонала)
[11] ISO/IEC 17025:2005, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. (ИСО/МЭК 17025:2005 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий)
[12] ISO/IEC 17030:2003, Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity. (ИСО/МЭК 17030:2003 Оценка соответствия - Общие требования к знакам соответствия третьей стороны)
[13] ISO/IEC 17040:2005, Conformity assessment - General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies. (ИСО/МЭК 17040:2005 Оценка соответствия - Общие требования к паритетной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации)
[14] ISO/IEC 17043:2010, Conformity assessment - General requirements for proficiency testing. (ИСО/МЭК 17043:2010 Оценка соответствия - Общие требования к проверке компетентности)
[15] ISO/IEC 17050:2004, Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity. (ИСО/МЭК 17050:2004 (все части) Оценка соответствия - Декларация поставщика о соответствии)
[16] ISO 19011:2002, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing. (ИСО 19011:2003 Руководящие положения по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента)
[17] ISO/TS 22003:2007, Food safety management systems - Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems. (ИСО/ТУ 22003 Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов - Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов)