(Действующий) Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17007-2011"Оценка...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
6.3.2 После идентификации рисков разработчик и/или пользователь системы оценки соответствия находится в лучшем положении в плане выбора используемых видов деятельности в области оценки соответствия (например, испытания, инспекционный контроль, декларация соответствия или сертификация), а также участников деятельности по оценке соответствия (например, первая, вторая или третья сторона).

6.4 Построение систем оценки соответствия

6.4.1 Разработчики систем оценки соответствия должны привлекать заинтересованные стороны к построению систем.
6.4.2 Разработчики систем оценки соответствия должны придерживаться функционального подхода к оценке соответствия, который предоставляет рамки для рассмотрения основных функций в области оценки соответствия и их взаимосвязей.
6.4.3 Функциональный подход устанавливает следующие основные функции или элементы, которые, как правило, присутствуют в любой системе оценки соответствия:
- отбор объекта(ов) оценки соответствия, включая отобранные заданные требования, подлежащие оцениванию, и подбор информации по планированию, и отбор образцов;
- определение параметров, включая использование одного или нескольких методов определения параметров (например, испытания, аудит и/или исследование), чтобы разработать полный объем информации, касающийся выполнения объектом оценки соответствия или его образцом заданных требований;
- итоговая проверка и подтверждение соответствия, включая итоговую проверку данных, полученных на стадии определения параметров, и последующее надежное подтверждение соответствия объекта оценки соответствия заданным требованиям, а также последующее маркирование или лицензирование и необходимый контроль за ними и
- инспекционный контроль (в случае необходимости), включая определение периодичности и объема операций инспекционного контроля и повторные оценки для подтверждения того, что объект оценки соответствия по-прежнему отвечает заданным требованиям.
См. ИСО/МЭК 17000:2004, приложение А.

6.5 Установление требований к системам оценки соответствия

6.5.1 ИСО и МЭК разработали целый ряд международных стандартов и руководств, известных как набор инструментов в области оценки соответствия, которые приняты во всем мире в системах оценки соответствия. Эти международные стандарты и руководства включают в себя передовые методы оценки соответствия, разработанные в результате международного консенсуса.
6.5.2 Разработчикам системы оценки соответствия следует идентифицировать требования, дополнительные к тем требованиям, которые содержатся в подобранных международных стандартах и руководствах. Любые дополнительные требования должны быть установлены в отдельном документе, который позволяет пользователям отдельно выделить такие дополнительные требования разрабатываемой системы по сравнению с требованиями подобранных международных стандартов и руководств.

6.6 Аккредитация, паритетная оценка и другие формы признания

6.6.1 В некоторых случаях нормативные документы (например, регламенты) могут содержать требование независимого подтверждения компетентности органов по оценке соответствия, участвующих в системе оценки соответствия. Может быть выдвинуто требование, чтобы органы, осуществляющие оценку соответствия, в свою очередь прошли оценивание своей компетентности для выполнения предписанной деятельности в области оценки соответствия. Такие формы признания могут быть получены путем аккредитации, проводимой органом по аккредитации, и/или путем принятия группой по паритетной оценке, или путем участия в проверках компетентности, или имеют другую форму признания, исходящего от промышленности или правительственного органа.
6.6.2 Примерами международных стандартов и руководств, в которых рассматриваются такие формы признания, являются ИСО/МЭК 17011 (аккредитация), ИСО/МЭК 17040 (паритетная оценка) и ИСО/МЭК 43 (проверка компетентности).

6.7 Взаимное признание результатов оценки соответствия

6.7.1 Потребность во взаимном признании может возникнуть, когда заинтересованные стороны доверяют взаимным результатам системы оценки соответствия.
Пример - Такое взаимное признание возникает, например, между регулирующими органами, органами по аккредитации или органами по сертификации.
Когда имеет место подобное взаимное признание, оно содействует торговле и сокращает затраты на проведение оценки соответствия.
6.7.2 Разработчики нормативных документов по оценке соответствия должны также учитывать вероятность того, что соответствие их требованиям может быть достигнуто, доказано и признано сторонами вне их производственной сферы. Руководство ИСО/МЭК 68 содержит методические указания относительно заключения соглашений о взаимном признании.
_____________________________
* Термин "нормативный документ" является родовым термином, охватывающим такие понятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты.
Приложение А
(справочное)

Инструментарий в сфере оценки соответствия

Таблица А.1 содержит документы, которые составляют инструментарий в сфере оценки соответствия.
Таблица А.1 - Инструментарий в сфере оценки соответствия
Тема
Документ
Наименование
Словарь, принципы и общие элементы оценки соответствияИСО/МЭК 17000:2004Оценка соответствия - Словарь и общие принципы
Свод правил при оценке соответствияРуководство ИСО/МЭК 60:2004Оценка соответствия - Свод правил
Разработка нормативных документов, предназначенных для применения при оценке соответствияИСО/МЭК 17007:2009Оценка соответствия - Методические указания по разработке нормативных документов, предназначенных для применения при оценке соответствия
Испытания/калибровкаИСО/МЭК 17025:2005Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ИСО/МЭК 17043:2010Оценка соответствия - Общие требования к проверке компетентности
КонтрольИСО/МЭК 17020:1998Общие критерии функционирования различных видов органов контроля
Декларация поставщика о соответствииИСО/МЭК 17050-1:2004Оценка соответствия - Декларация поставщика о соответствии - Часть 1: Общие требования
ИСО/МЭК 17050-2:2004Оценка соответствия - Декларация поставщика о соответствии - Часть 2: Подтверждающая документация
Сертификация продукцииИСО/МЭК Руководство 23:1982Методы указания соответствия стандартам для систем сертификации третьей стороной
ИСО/МЭК Руководство 28:2004Оценка соответствия - Методические указания по системе сертификации продукции третьей стороной
ИСО/МЭК Руководство 53:2005Оценка соответствия - Методические указания по использованию системы менеджмента качества организации при проведении сертификации продукции
ИСО/МЭК Руководство 65:1996Общие требования к органам по сертификации продукции
ИСО/МЭК Руководство 67:2004Оценка соответствия - Основные принципы сертификации продукции
Сертификация систем менеджментаИСО/МЭК 17021:2006Оценка соответствия - Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента
Сертификация персоналаИСО/МЭК 17024:2003Оценка соответствия - Общие требования к органам, осуществляющим сертификацию персонала
Знаки соответствияИСО Руководство 27:1983Руководящие положения по проведению корректирующих действий органом по сертификации в случае неправильного применения его знака соответствия
ИСО/МЭК 17030:2003Оценка соответствия - Общие требования к знакам соответствия третьей стороны
АккредитацияИСО/МЭК 17011:2004Оценка соответствия - Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия
Соглашения о взаимном признанииИСО/МЭК Руководство 68:2002Соглашения по признанию и принятию результатов оценки соответствия
Паритетная оценкаИСО/МЭК 17040:2005Оценка соответствия - Общие требования к паритетной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации
Приложение В
(справочное)

Обзор видов деятельности по оценке соответствия

Таблица В.1 содержит схематический обзор видов деятельности по оценке соответствия.
Таблица В.1 - Обзор видов деятельности по оценке соответствия
Система или программа оценки соответствия
Документ
Сторона, осуществляющая оценку соответствия
Функциональный подход
Инспекционный контроль (при необходимости**
Результат
Первая сторона
Вторая сторона*
Третья сторона
Стадия отбора
Стадия определения
Стадия итоговой проверки и подтверждения
Декларация поставщика о соответствииИСО/МЭК 17050
+
-
-
+
+
+
-
Декларация
Сертификация продукцииРуководство 65 ИСО/МЭК
-
-
+
+
+
+
+
Сертификат
Сертификация систем менеджментаИСО/МЭК 17021
-
-
+
+
+
+
+
Сертификат
Сертификация персоналаИСО/МЭК 17024
-
-
+
+
+
+
+
Сертификат
КонтрольИСО/МЭК 17020
+
+
+
+
+
+
-
Протокол
ИспытанияИСО/МЭК 17025
+
+
+
+
+
+
-
Протокол
* Вторая сторона: в настоящее время ИСО и МЭК не располагают специальными стандартами или руководствами для систем оценки соответствия второй стороной. Системы оценки соответствия второй стороной могут быть разработаны на базе деклараций первой стороны, сертификации и подтверждения соответствия третьей стороной или критериев приемки второй стороной.** Инспекционный контроль (3.5) - это часть системы оценки соответствия, а не внешняя деятельность по надзору за рынком.
Приложение ДА
(справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам)

Таблица ДА. 1
Обозначение ссылочного международного стандарта
Степень соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО/МЭК 17025:2005
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
Руководство ИСО/МЭК 65:1996
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 "Общие требования к органам по сертификации продукции"
ИСО 9000:2005
IDT
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь"
ИСО 19011:2002
IDT
ГОСТ Р ИСО 19011-2003 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента"
ИСО/МЭК 17040:2005
-
ИСО/МЭК 17021:2006
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента"
ИСО/МЭК 17020:1998
-
ИСО/МЭК 17011:2004
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 "Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия"
ИСО/МЭК 17024:2003
-
ИСО/МЭК 17030:2003
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17030-2007 "Общие требования к знакам соответствия при оценке, проводимой третьей стороной"
ИСО/МЭК 17050-1:2004
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009 "Оценка декларации. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования"
Руководство ИСО/МЭК 68:2002
-
ИСО 3534
-
Руководство ИСО/МЭК 2:2004
-
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:- IDT - идентичные стандарты.

Библиография

[1] ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 1. General principles and definitions. (ИСО 5725-1 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений - Часть 1: Общие положения и определения)*
[2] ISO 9001, Quality management systems - Requirements. (ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования)*
[3] IS010725, Acceptance sampling plans and procedures for the inspection of bulk materials. (ИСО 10725 Планы приемочного выборочного контроля и процедуры контроля нештучной продукции)*
[4] ISO 11648-1, Statistical aspects of sampling from bulk materials - Part 1: General principles. (ИСО 11648-1 Статистические аспекты выборочного контроля нештучной продукции - Часть 1: Общие принципы)*
[5] ISO 14001, Environmental management systems - Specification with guidance for use. (ИСО 14001 Системы экологического менеджмента - Требования и методические указания по применению)*
[6] ISO 14065, Greenhouse gases - Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition. (ИСО 14065 Парниковые газы - Требования к органам валидации и верификации парниковых газов для использования при аккредитации или других формах признания)*
[7] ISO/IEC 17011, Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies (ИСО/МЭК 17011:2004 Оценка соответствия - Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия)*
[8] ISO/IEC 17020:1998, General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection. (ИСО/МЭК 17020:1998 Общие критерии функционирования различных видов органов контроля)*
[9] ISO/IEC 17021:2006, Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems. (ИСО/МЭК 17021:2006 Оценка соответствия - Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента)*