(Действующий) Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17007-2011"Оценка...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий

6.3 Оценка риска

6.3.1 Выбор системы оценки соответствия должен быть основан на оценке риска. До принятия решения о разработке системы оценки соответствия или использования существующей системы оценка риска должна быть осуществлена теми, кто заинтересован в окончательных объектах оценки соответствия.
6.3.2 После идентификации рисков разработчик и/или пользователь системы оценки соответствия находится в лучшем положении в плане выбора используемых видов деятельности в области оценки соответствия (например, испытания, инспекционный контроль, декларация соответствия или сертификация), а также участников деятельности по оценке соответствия (например, первая, вторая или третья сторона).

6.4 Построение систем оценки соответствия

6.4.1 Разработчики систем оценки соответствия должны привлекать заинтересованные стороны к построению систем.
6.4.2 Разработчики систем оценки соответствия должны придерживаться функционального подхода к оценке соответствия, который предоставляет рамки для рассмотрения основных функций в области оценки соответствия и их взаимосвязей.
6.4.3 Функциональный подход устанавливает следующие основные функции или элементы, которые, как правило, присутствуют в любой системе оценки соответствия:
- отбор объекта(ов) оценки соответствия, включая отобранные заданные требования, подлежащие оцениванию, и подбор информации по планированию, и отбор образцов;
- определение параметров, включая использование одного или нескольких методов определения параметров (например, испытания, аудит и/или исследование), чтобы разработать полный объем информации, касающийся выполнения объектом оценки соответствия или его образцом заданных требований;
- итоговая проверка и подтверждение соответствия, включая итоговую проверку данных, полученных на стадии определения параметров, и последующее надежное подтверждение соответствия объекта оценки соответствия заданным требованиям, а также последующее маркирование или лицензирование и необходимый контроль за ними и
- инспекционный контроль (в случае необходимости), включая определение периодичности и объема операций инспекционного контроля и повторные оценки для подтверждения того, что объект оценки соответствия по-прежнему отвечает заданным требованиям.
См. ИСО/МЭК 17000:2004, приложение А.

6.5 Установление требований к системам оценки соответствия

6.5.1 ИСО и МЭК разработали целый ряд международных стандартов и руководств, известных как набор инструментов в области оценки соответствия, которые приняты во всем мире в системах оценки соответствия. Эти международные стандарты и руководства включают в себя передовые методы оценки соответствия, разработанные в результате международного консенсуса.
6.5.2 Разработчикам системы оценки соответствия следует идентифицировать требования, дополнительные к тем требованиям, которые содержатся в подобранных международных стандартах и руководствах. Любые дополнительные требования должны быть установлены в отдельном документе, который позволяет пользователям отдельно выделить такие дополнительные требования разрабатываемой системы по сравнению с требованиями подобранных международных стандартов и руководств.

6.6 Аккредитация, паритетная оценка и другие формы признания

6.6.1 В некоторых случаях нормативные документы (например, регламенты) могут содержать требование независимого подтверждения компетентности органов по оценке соответствия, участвующих в системе оценки соответствия. Может быть выдвинуто требование, чтобы органы, осуществляющие оценку соответствия, в свою очередь прошли оценивание своей компетентности для выполнения предписанной деятельности в области оценки соответствия. Такие формы признания могут быть получены путем аккредитации, проводимой органом по аккредитации, и/или путем принятия группой по паритетной оценке, или путем участия в проверках компетентности, или имеют другую форму признания, исходящего от промышленности или правительственного органа.
6.6.2 Примерами международных стандартов и руководств, в которых рассматриваются такие формы признания, являются ИСО/МЭК 17011 (аккредитация), ИСО/МЭК 17040 (паритетная оценка) и ИСО/МЭК 43 (проверка компетентности).

6.7 Взаимное признание результатов оценки соответствия

6.7.1 Потребность во взаимном признании может возникнуть, когда заинтересованные стороны доверяют взаимным результатам системы оценки соответствия.
Пример - Такое взаимное признание возникает, например, между регулирующими органами, органами по аккредитации или органами по сертификации.
Когда имеет место подобное взаимное признание, оно содействует торговле и сокращает затраты на проведение оценки соответствия.
6.7.2 Разработчики нормативных документов по оценке соответствия должны также учитывать вероятность того, что соответствие их требованиям может быть достигнуто, доказано и признано сторонами вне их производственной сферы. Руководство ИСО/МЭК 68 содержит методические указания относительно заключения соглашений о взаимном признании.
_____________________________
* Термин "нормативный документ" является родовым термином, охватывающим такие понятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты.
Приложение А
(справочное)

Инструментарий в сфере оценки соответствия

Таблица А.1 содержит документы, которые составляют инструментарий в сфере оценки соответствия.
Таблица А.1 - Инструментарий в сфере оценки соответствия
Тема
Документ
Наименование
Словарь, принципы и общие элементы оценки соответствияИСО/МЭК 17000:2004Оценка соответствия - Словарь и общие принципы
Свод правил при оценке соответствияРуководство ИСО/МЭК 60:2004Оценка соответствия - Свод правил
Разработка нормативных документов, предназначенных для применения при оценке соответствияИСО/МЭК 17007:2009Оценка соответствия - Методические указания по разработке нормативных документов, предназначенных для применения при оценке соответствия
Испытания/калибровкаИСО/МЭК 17025:2005Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ИСО/МЭК 17043:2010Оценка соответствия - Общие требования к проверке компетентности
КонтрольИСО/МЭК 17020:1998Общие критерии функционирования различных видов органов контроля
Декларация поставщика о соответствииИСО/МЭК 17050-1:2004Оценка соответствия - Декларация поставщика о соответствии - Часть 1: Общие требования
ИСО/МЭК 17050-2:2004Оценка соответствия - Декларация поставщика о соответствии - Часть 2: Подтверждающая документация
Сертификация продукцииИСО/МЭК Руководство 23:1982Методы указания соответствия стандартам для систем сертификации третьей стороной
ИСО/МЭК Руководство 28:2004Оценка соответствия - Методические указания по системе сертификации продукции третьей стороной
ИСО/МЭК Руководство 53:2005Оценка соответствия - Методические указания по использованию системы менеджмента качества организации при проведении сертификации продукции
ИСО/МЭК Руководство 65:1996Общие требования к органам по сертификации продукции
ИСО/МЭК Руководство 67:2004Оценка соответствия - Основные принципы сертификации продукции
Сертификация систем менеджментаИСО/МЭК 17021:2006Оценка соответствия - Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента
Сертификация персоналаИСО/МЭК 17024:2003Оценка соответствия - Общие требования к органам, осуществляющим сертификацию персонала
Знаки соответствияИСО Руководство 27:1983Руководящие положения по проведению корректирующих действий органом по сертификации в случае неправильного применения его знака соответствия
ИСО/МЭК 17030:2003Оценка соответствия - Общие требования к знакам соответствия третьей стороны
АккредитацияИСО/МЭК 17011:2004Оценка соответствия - Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия
Соглашения о взаимном признанииИСО/МЭК Руководство 68:2002Соглашения по признанию и принятию результатов оценки соответствия
Паритетная оценкаИСО/МЭК 17040:2005Оценка соответствия - Общие требования к паритетной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации
Приложение В
(справочное)

Обзор видов деятельности по оценке соответствия

Таблица В.1 содержит схематический обзор видов деятельности по оценке соответствия.
Таблица В.1 - Обзор видов деятельности по оценке соответствия
Система или программа оценки соответствия
Документ
Сторона, осуществляющая оценку соответствия
Функциональный подход
Инспекционный контроль (при необходимости**
Результат
Первая сторона
Вторая сторона*
Третья сторона
Стадия отбора
Стадия определения
Стадия итоговой проверки и подтверждения
Декларация поставщика о соответствииИСО/МЭК 17050
+
-
-
+
+
+
-
Декларация
Сертификация продукцииРуководство 65 ИСО/МЭК
-
-
+
+
+
+
+
Сертификат
Сертификация систем менеджментаИСО/МЭК 17021
-
-
+
+
+
+
+
Сертификат
Сертификация персоналаИСО/МЭК 17024
-
-
+
+
+
+
+
Сертификат
КонтрольИСО/МЭК 17020
+
+
+
+
+
+
-
Протокол
ИспытанияИСО/МЭК 17025
+
+
+
+
+
+
-
Протокол
* Вторая сторона: в настоящее время ИСО и МЭК не располагают специальными стандартами или руководствами для систем оценки соответствия второй стороной. Системы оценки соответствия второй стороной могут быть разработаны на базе деклараций первой стороны, сертификации и подтверждения соответствия третьей стороной или критериев приемки второй стороной.** Инспекционный контроль (3.5) - это часть системы оценки соответствия, а не внешняя деятельность по надзору за рынком.
Приложение ДА
(справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам)

Таблица ДА. 1
Обозначение ссылочного международного стандарта
Степень соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО/МЭК 17025:2005
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
Руководство ИСО/МЭК 65:1996
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 "Общие требования к органам по сертификации продукции"
ИСО 9000:2005
IDT
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь"
ИСО 19011:2002
IDT
ГОСТ Р ИСО 19011-2003 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента"
ИСО/МЭК 17040:2005
-
ИСО/МЭК 17021:2006
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента"
ИСО/МЭК 17020:1998
-
ИСО/МЭК 17011:2004
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 "Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия"
ИСО/МЭК 17024:2003
-
ИСО/МЭК 17030:2003
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17030-2007 "Общие требования к знакам соответствия при оценке, проводимой третьей стороной"
ИСО/МЭК 17050-1:2004
IDT
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009 "Оценка декларации. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования"
Руководство ИСО/МЭК 68:2002
-
ИСО 3534
-
Руководство ИСО/МЭК 2:2004
-
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:- IDT - идентичные стандарты.

Библиография

[1] ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 1. General principles and definitions. (ИСО 5725-1 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений - Часть 1: Общие положения и определения)*
[2] ISO 9001, Quality management systems - Requirements. (ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования)*
[3] IS010725, Acceptance sampling plans and procedures for the inspection of bulk materials. (ИСО 10725 Планы приемочного выборочного контроля и процедуры контроля нештучной продукции)*
[4] ISO 11648-1, Statistical aspects of sampling from bulk materials - Part 1: General principles. (ИСО 11648-1 Статистические аспекты выборочного контроля нештучной продукции - Часть 1: Общие принципы)*
[5] ISO 14001, Environmental management systems - Specification with guidance for use. (ИСО 14001 Системы экологического менеджмента - Требования и методические указания по применению)*
[6] ISO 14065, Greenhouse gases - Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition. (ИСО 14065 Парниковые газы - Требования к органам валидации и верификации парниковых газов для использования при аккредитации или других формах признания)*
[7] ISO/IEC 17011, Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies (ИСО/МЭК 17011:2004 Оценка соответствия - Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия)*