Действующий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные удостоверения на лекарственное средство выдаются на бланке нового образца.
1 | 2 | 3** |
1 | Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: на русском языке и английском языке (если имеется) | |
2 | Название лекарственного средства (оригинальное название, если имеется) | |
3 | Международное непатентованное название или другое (если имеется): на русском, английском языке и на латинском языке (если имеется) | |
4 | Код АТХ | |
5 | Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества) | |
6 | Лекарственная форма | |
7 | Форма выпуска с указанием дозировки (содержания действующего вещества, первичной упаковки, количества доз в упаковке, комплектности упаковки) | |
8 | Ограничения использования лекарственного средства с указанием условий отпуска, особенностей применения | |
9 | Сведения о местах производства лекарственного средства, в том числе:- название, адрес юридического лица, осуществляющего завершающие стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства или- название, адрес юридического лица, осуществляющего одну или несколько стадий производства (указав стадии производства) | |
10 | Реквизиты нормативной документации |
Приложение (при наличии): перечисляются документы в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2007 N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств".