6.3.1 Выбор системы оценки соответствия должен быть основан на оценке риска. До принятия решения о разработке системы оценки соответствия или использования существующей системы оценка риска должна быть осуществлена теми, кто заинтересован в окончательных объектах оценки соответствия.

6.3.2 После идентификации рисков разработчик и/или пользователь системы оценки соответствия находится в лучшем положении в плане выбора используемых видов деятельности в области оценки соответствия (например, испытания, инспекционный контроль, декларация соответствия или сертификация), а также участников деятельности по оценке соответствия (например, первая, вторая или третья сторона).

6.4.1 Разработчики систем оценки соответствия должны привлекать заинтересованные стороны к построению систем.

6.4.2 Разработчики систем оценки соответствия должны придерживаться функционального подхода к оценке соответствия, который предоставляет рамки для рассмотрения основных функций в области оценки соответствия и их взаимосвязей.

6.4.3 Функциональный подход устанавливает следующие основные функции или элементы, которые, как правило, присутствуют в любой системе оценки соответствия:

- отбор объекта(ов) оценки соответствия, включая отобранные заданные требования, подлежащие оцениванию, и подбор информации по планированию, и отбор образцов;

- определение параметров, включая использование одного или нескольких методов определения параметров (например, испытания, аудит и/или исследование), чтобы разработать полный объем информации, касающийся выполнения объектом оценки соответствия или его образцом заданных требований;

- итоговая проверка и подтверждение соответствия, включая итоговую проверку данных, полученных на стадии определения параметров, и последующее надежное подтверждение соответствия объекта оценки соответствия заданным требованиям, а также последующее маркирование или лицензирование и необходимый контроль за ними и

- инспекционный контроль (в случае необходимости), включая определение периодичности и объема операций инспекционного контроля и повторные оценки для подтверждения того, что объект оценки соответствия по-прежнему отвечает заданным требованиям.

См. ИСО/МЭК 17000:2004, приложение А.

6.5.1 ИСО и МЭК разработали целый ряд международных стандартов и руководств, известных как набор инструментов в области оценки соответствия, которые приняты во всем мире в системах оценки соответствия. Эти международные стандарты и руководства включают в себя передовые методы оценки соответствия, разработанные в результате международного консенсуса.

6.5.2 Разработчикам системы оценки соответствия следует идентифицировать требования, дополнительные к тем требованиям, которые содержатся в подобранных международных стандартах и руководствах. Любые дополнительные требования должны быть установлены в отдельном документе, который позволяет пользователям отдельно выделить такие дополнительные требования разрабатываемой системы по сравнению с требованиями подобранных международных стандартов и руководств.

6.6.1 В некоторых случаях нормативные документы (например, регламенты) могут содержать требование независимого подтверждения компетентности органов по оценке соответствия, участвующих в системе оценки соответствия. Может быть выдвинуто требование, чтобы органы, осуществляющие оценку соответствия, в свою очередь прошли оценивание своей компетентности для выполнения предписанной деятельности в области оценки соответствия. Такие формы признания могут быть получены путем аккредитации, проводимой органом по аккредитации, и/или путем принятия группой по паритетной оценке, или путем участия в проверках компетентности, или имеют другую форму признания, исходящего от промышленности или правительственного органа.

6.6.2 Примерами международных стандартов и руководств, в которых рассматриваются такие формы признания, являются ИСО/МЭК 17011 (аккредитация), ИСО/МЭК 17040 (паритетная оценка) и ИСО/МЭК 43 (проверка компетентности).

6.7.1 Потребность во взаимном признании может возникнуть, когда заинтересованные стороны доверяют взаимным результатам системы оценки соответствия.

Пример - Такое взаимное признание возникает, например, между регулирующими органами, органами по аккредитации или органами по сертификации.

Когда имеет место подобное взаимное признание, оно содействует торговле и сокращает затраты на проведение оценки соответствия.

6.7.2 Разработчики нормативных документов по оценке соответствия должны также учитывать вероятность того, что соответствие их требованиям может быть достигнуто, доказано и признано сторонами вне их производственной сферы. Руководство ИСО/МЭК 68 содержит методические указания относительно заключения соглашений о взаимном признании.

* Термин "нормативный документ" является родовым термином, охватывающим такие понятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты.

Приложение А

(справочное)

Таблица А.1 содержит документы, которые составляют инструментарий в сфере оценки соответствия.

Приложение В

(справочное)

Таблица В.1 содержит схематический обзор видов деятельности по оценке соответствия.

Приложение ДА

(справочное)

[1] ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 1. General principles and definitions. (ИСО 5725-1 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений - Часть 1: Общие положения и определения)*

[2] ISO 9001, Quality management systems - Requirements. (ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования)*

[3] IS010725, Acceptance sampling plans and procedures for the inspection of bulk materials. (ИСО 10725 Планы приемочного выборочного контроля и процедуры контроля нештучной продукции)*

[4] ISO 11648-1, Statistical aspects of sampling from bulk materials - Part 1: General principles. (ИСО 11648-1 Статистические аспекты выборочного контроля нештучной продукции - Часть 1: Общие принципы)*

[5] ISO 14001, Environmental management systems - Specification with guidance for use. (ИСО 14001 Системы экологического менеджмента - Требования и методические указания по применению)*

[6] ISO 14065, Greenhouse gases - Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition. (ИСО 14065 Парниковые газы - Требования к органам валидации и верификации парниковых газов для использования при аккредитации или других формах признания)*

[7] ISO/IEC 17011, Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies (ИСО/МЭК 17011:2004 Оценка соответствия - Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия)*