(Действующий) Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17007-2011"Оценка...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
5.2.5 Заданные требования должны быть изложены в терминах результативности или выхода продукции, при необходимости, вместе с предельными значениями и допусками, а также методами определения, такими как методы испытаний или контроля, позволяющими проверить заданные характеристики. Ниже приводятся примеры результативности или итоговых данных, распространяющихся на большое многообразие объектов оценки соответствия:
- изготовленная деталь, характеризуемая в терминах долговечности и функциональной совместимости в рамках определенного агрегата;
- требования к услугам по исследованию рынка в терминах определения состава рынка и надежности данных;
- процессные требования к сельскому хозяйству с использованием органических удобрений с целью обеспечения того, что производство и поставки пищевой продукции свободны от неорганических загрязнителей;
- система менеджмента безопасности, характеризуемая в терминах результативности безопасности окружающей среды и постоянного улучшения;
- требования к органам, планирующим финансовые вопросы персонала, в терминах объема знаний и опыта, необходимых для подтверждения компетентности.
5.2.6 Заданные требования должны быть сформулированы таким образом, чтобы способствовать научно-техническому развитию. Как правило, это осуществляется посредством:
- установления требований на основе эксплуатационных, а не конструктивных или описательных характеристик;
- установления требований, относящихся к объекту, а не к производственному процессу этого объекта.
5.2.7 Заданные требования должны подразделяться на четкие, последовательные и легко идентифицируемые разделы, позволяющие их включить посредством ссылок в своды правил, регламенты и другие стандарты. Такая структура позволяет раздельно идентифицировать отобранные пункты в своде правил или регламенте при наличии ссылки только на часть нормативного документа.
5.2.8 Если заданные требования включают в себя требования, сформулированные в другом документе, включение осуществляется посредством конкретной ссылки и четкого указания ссылочной версии, обычно даты (года) публикации. Если версия ссылочного документа не указана, в общепринятом понимании применяется последняя версия документа, включая все поправки и пересмотры. Следует избегать использования термина "последнее издание" применительно к недатированной ссылке.
Если ссылочный документ не датирован, возможно, что за истекшее время изменились формат и содержание ссылочных требований. В этом случае следует рассмотреть последствия изменений ссылочных требований.
5.2.9 Заданные требования должны быть четко выраженными с помощью объективных, логичных, последовательных и конкретных формулировок. В частности:
- такие термины, как "адекватный", "подвергнутый неблагоприятному воздействию", "достаточно прочный" и "экстремальные условия", являются субъективными, их следует избегать;
- не должны использоваться без соответствующих определений качественные существительные и прилагательные, которые могут рассматриваться как абсолютные, например "водонепроницаемый", "небьющийся", "плоский" и "безопасный";
- не должны использоваться без соответствующих определений качественные существительные и прилагательные, которые характеризуют измеримые свойства, например "высокий", "прочный", "прозрачный" и "точный";
- не следует использовать термин "если нет иных указаний", за исключением тех случаев, когда в требованиях дано четкое определение "иного технического указания".
5.2.10 Заданные требования могут содержать в случае необходимости несколько категорий, типов, классов или сортов в рамках одних и тех же нормативных документов или в отдельных документах. Когда допускаются различные типы, классы, сорта и т.д., документ должен устанавливать, каким образом пользователю следует их идентифицировать.
5.2.11 Все измеряемые значения должны быть выражены в единицах СИ (Международная система единиц).
5.2.12 Заданные требования, разрабатываемые покупателями, должны отвечать принципам и передовым методам настоящего международного стандарта. Это особенно касается государственных закупочных организаций и других организаций, которые могут выступать стороной в международных торговых соглашениях.

5.3 Отбор образцов

5.3.1 Разработчик нормативных документов на характеристики объектов оценки соответствия должен заблаговременно убедиться, что заданные методы испытаний и относящиеся к ним требования по отбору образцов могут быть отобраны для использования в последующей деятельности по оценке соответствия. Методические указания, касающиеся установления методов испытаний, приведены в пункте 5.4.
5.3.2 Требования по отбору образцов могут относиться к установленным методам испытаний или к критериям приемки в рамках системы оценки соответствия. Разработчик нормативных документов на характеристики объекта должен с осторожностью относиться к ограничению любых требований по отбору образцов к установленным методам испытаний характеристик объекта.
5.3.3 Для получения согласованных и воспроизводимых результатов методы отбора образцов должны быть по возможности основаны на статистических методах, изложенных в международных стандартах, например ИСО 10725 и ИСО 11648-1.

5.4 Методы испытаний

5.4.1 По мере возможности методы испытаний должны четко описывать порядок проведения испытаний, например:
- отбор и подготовку образцов;
- использование испытательного оборудования;
- регистрируемые данные;
- критерии приемки;
- используемые пределы для принятия или отклонения результатов;
- если уместно, данные, приемлемые сточки зрения неопределенности измерений, точности, воспроизводимости и повторяемости.
К специальным международным стандартам, действующим в данной области, относятся ИСО/МЭК 17025 и ИСО 5725-1.
5.4.2 Методы испытаний должны быть сконцентрированы на заданных требованиях к объекту оценки соответствия и не должны устанавливать требований, которые напрямую не связаны с функционированием объекта.
5.4.3 Методы испытаний выбирают с учетом их результативности, экономичности и практического применения.
5.4.4 Методы неразрушающего контроля выбирают в тех случаях, когда они обеспечивают тот же уровень достоверности, что и методы разрушающего контроля.
5.4.5 Нормативный документ должен определять последовательность испытаний, когда такая последовательность может повлиять на результаты.
5.4.6 В случае необходимости в нормативный документ следует включить альтернативные методы испытаний или альтернативное испытательное оборудование. Должны быть разъяснены эквивалентность, преимущества или недостатки по сравнению с исходными методами испытаний. Если предусмотрены равнозначные испытания, должно быть указано то из них, которое используется в случае разногласий.
5.4.7 Если допускается использование различных методов испытаний, отличных от заданных, необходимо сохранить документальную корреляцию между результатами испытаний и заданными методами испытаний.
5.4.8 Заданные методы испытаний должны базироваться на метрологических принципах, связанных с валидацией, обеспечением единства измерений и оценкой неопределенности измерений в соответствии с разделом 5 ИСО/МЭК 17025:2005. Конкретные методические указания в этой области приведены в Руководстве ИСО/МЭК 99 (словарь терминов по метрологии) и в Руководстве ИСО/МЭК 98-3 (неопределенность измерений).
5.4.9 При установлении требований к объекту оценки соответствия рекомендуется изучить, устанавливают ли методы испытаний требования к испытательному оборудованию. Если нет, то следует рассмотреть возможность включения таких требований в нормативный документ. Требования к испытательному оборудованию должны отвечать положениям, касающимся точности и калибровки в соответствии с разделом 5 ИСО/МЭК 17025:2005. Другие соображения включают в себя положения по безопасности и другие требования, относящиеся к установке и функционированию испытательного оборудования.

6 Методические указания по разработке нормативных документов, устанавливающих требования к системам оценки соответствия

6.1 Общие положения

Системы оценки соответствия, подтверждающие выполнение объектами оценки соответствия заданных требований, разрабатываются:
- промышленными ассоциациями и консорциумами;
- закупочными организациями;
- регулирующими органами;
- потребительскими и неправительственными группами;
- органами по аккредитации;
- органами по оценке соответствия;