(Действующий) Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17007-2011"Оценка...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
Примечание - Пользователи нормативных документов, содержащих требования к объектам оценки соответствия, вправе выбирать приемлемые стороны. Ниже приводятся такие примеры:
- регулирующие органы, регламентирующие использование декларации о соответствии, выданные поставщиком как первой стороной;
- закупочные организации, устанавливающие конкретные критерии приемки и проводящие испытания закупленной продукции в своих собственных лабораториях (вторая сторона);
- регулирующие органы, требующие проведения сертификации продукции признанным независимым органом (третья сторона) до поставки продукции на рынок;
- закупочные организации или регулирующие органы, требующие проведения сертификации систем менеджмента качества поставщика в качестве предварительного условия поставки продукции или оказания услуг.

4.4 Принцип 3 - функциональный подход к оценке соответствия

Более полная информация, касающаяся принципа 3, изложена в разделе 6.
В соответствии с принципом 3, нормативные документы, содержащие требования к деятельности по оценке соответствия, должны учитывать "функциональный подход к оценке соответствия", включающий в себя следующие функции:
- отбор;
- определение параметров;
- итоговую проверку и подтверждение соответствия и
- инспекционный контроль (при необходимости).
Эти функции по оценке соответствия описаны в более полном объеме в пункте 6.4, а также в ИСО/МЭК 17000:2004, приложение А.
Каждая из различных категорий пользователей оценки соответствия имеет свои специфические потребности. В результате этого порядок осуществления оценки соответствия может быть весьма разнообразным. Однако все виды оценки соответствия характеризуются одним и тем же общим подходом, основанным на вышеприведенных функциях.
Функциональный подход имеет следующие преимущества:
a) тщательное рассмотрение всех функций по оценке соответствия, включая четкое разграничение между этими функциями;
b) большую содержательность и достоверность достижения целей оценки соответствия;
c) большую последовательность и возможность гармонизации национальных, региональных и международных видов деятельности по оценке соответствия, что способствует взаимному признанию и торговле.

4.5 Принцип 4 - сопоставимость результатов оценки соответствия

Требования к объектам оценки соответствия (раздел 5) и требования к деятельности по оценке соответствия (раздел 6) должны быть изложены четко и однозначно. Они должны включать в себя достаточное количество информации, чтобы обеспечить сопоставимость и воспроизводимость результатов оценки соответствия.
Важнейший итог стандартизации и деятельности по оценке соответствия состоит в доверии к выполнению объектами заданных требований и в реализации предполагаемых преимуществ (например, совместимость с другими видами продукции или уменьшение риска нанесения ущерба). Если различные стороны (то есть лица, органы и/или организации) используют заданные требования для проведения оценки соответствия объекта, все соответствующие объекты должны быть сопоставимы с точки зрения выполнения заданных требований. Если соответствие заданным требованиям оценивается различными сторонами, то результаты оценки соответствия должны быть сопоставимы.

4.6 Принцип 5 - передовые методы в области оценки соответствия

Разработчикам нормативных документов в области деятельности по оценке соответствия следует рассматривать международные стандарты и руководства в качестве основы передовых методов в области оценки соответствия.
ИСО и МЭК разработали серию международных стандартов и руководств с целью обеспечения международной сопоставимости и доверия к деятельности по оценке соответствия, известных как набор инструментов в области оценки соответствия. Критерии, содержащиеся в этих документах, представляют собой международный консенсус в отношении того, чем являются передовые методы в области оценки соответствия. Использование этих документов означает, что достигнута международная совместимость, а технические барьеры в торговле могут быть устранены. Приложение А содержит все документы, составляющие набор инструментария в сфере оценки соответствия.

5 Методические указания по разработке нормативных документов, устанавливающих требования к объектам оценки соответствия

5.1 Общие положения

5.1.1 Объектами оценки соответствия могут быть продукция (включая услуги), материалы, установки, процессы, системы, лица и органы. Хотя методические указания данного раздела могут рассматриваться как относящиеся к материальной продукции, вместе с тем разработчики нормативных документов должны интерпретировать эти указания как относящиеся к другим объектам оценки соответствия. Некоторые примеры приведены в 5.2.5.
5.1.2 Данный раздел не распространяется на системы и органы по оценке соответствия как к объектам оценки соответствия.

5.2 Разработка заданных требований

5.2.1 Заданные требования, относящиеся к характеристикам объекта оценки соответствия, должны быть изложены в тех пунктах, которые образуют нормативную часть документа.
5.2.2 Заданные требования должны быть сформулированы четко, непосредственно и точно и должны давать правильное и однообразное толкование, чтобы стороны, использующие нормативный документ, могли извлечь из содержания нормативного документа единое понимание его значения и целей.
5.2.3 Нормативные документы на объекты оценки соответствия должны уделять основное внимание только критериям и рабочим характеристикам объекта.
5.2.4 Нормативные документы могут устанавливать методы определения выполнения критериев и характеристик. Они должны быть выражены таким образом, чтобы любая заинтересованная сторона могла провести проверку. Пользователи нормативного документа должны иметь право принять решение относительно того, какие виды деятельности по оценке соответствия будут (или не будут) использоваться, кто проводит оценку соответствия и при каких условиях.
5.2.5 Заданные требования должны быть изложены в терминах результативности или выхода продукции, при необходимости, вместе с предельными значениями и допусками, а также методами определения, такими как методы испытаний или контроля, позволяющими проверить заданные характеристики. Ниже приводятся примеры результативности или итоговых данных, распространяющихся на большое многообразие объектов оценки соответствия:
- изготовленная деталь, характеризуемая в терминах долговечности и функциональной совместимости в рамках определенного агрегата;
- требования к услугам по исследованию рынка в терминах определения состава рынка и надежности данных;
- процессные требования к сельскому хозяйству с использованием органических удобрений с целью обеспечения того, что производство и поставки пищевой продукции свободны от неорганических загрязнителей;
- система менеджмента безопасности, характеризуемая в терминах результативности безопасности окружающей среды и постоянного улучшения;
- требования к органам, планирующим финансовые вопросы персонала, в терминах объема знаний и опыта, необходимых для подтверждения компетентности.
5.2.6 Заданные требования должны быть сформулированы таким образом, чтобы способствовать научно-техническому развитию. Как правило, это осуществляется посредством:
- установления требований на основе эксплуатационных, а не конструктивных или описательных характеристик;
- установления требований, относящихся к объекту, а не к производственному процессу этого объекта.
5.2.7 Заданные требования должны подразделяться на четкие, последовательные и легко идентифицируемые разделы, позволяющие их включить посредством ссылок в своды правил, регламенты и другие стандарты. Такая структура позволяет раздельно идентифицировать отобранные пункты в своде правил или регламенте при наличии ссылки только на часть нормативного документа.
5.2.8 Если заданные требования включают в себя требования, сформулированные в другом документе, включение осуществляется посредством конкретной ссылки и четкого указания ссылочной версии, обычно даты (года) публикации. Если версия ссылочного документа не указана, в общепринятом понимании применяется последняя версия документа, включая все поправки и пересмотры. Следует избегать использования термина "последнее издание" применительно к недатированной ссылке.
Если ссылочный документ не датирован, возможно, что за истекшее время изменились формат и содержание ссылочных требований. В этом случае следует рассмотреть последствия изменений ссылочных требований.
5.2.9 Заданные требования должны быть четко выраженными с помощью объективных, логичных, последовательных и конкретных формулировок. В частности:
- такие термины, как "адекватный", "подвергнутый неблагоприятному воздействию", "достаточно прочный" и "экстремальные условия", являются субъективными, их следует избегать;
- не должны использоваться без соответствующих определений качественные существительные и прилагательные, которые могут рассматриваться как абсолютные, например "водонепроницаемый", "небьющийся", "плоский" и "безопасный";
- не должны использоваться без соответствующих определений качественные существительные и прилагательные, которые характеризуют измеримые свойства, например "высокий", "прочный", "прозрачный" и "точный";
- не следует использовать термин "если нет иных указаний", за исключением тех случаев, когда в требованиях дано четкое определение "иного технического указания".