Действующий
Примечание 2 - Метрологическое подтверждение пригодности является недостигнутым, пока пригодность измерительного оборудования для использования по назначению не продемонстрирована и не зарегистрирована.
Примечание 3 - Требования к использованию измерительного оборудования включают в себя требования к диапазону изменений параметров и характеристик, разрешающей способности и максимально допустимым погрешностям.
Примечание 5 - Схема процесса метрологического подтверждения пригодности измерительного оборудования представлена на рисунке 2.
3.6 метрологическая служба юридического лица (metrological function): Функциональное подразделение организации, на которое возложена административная и техническая ответственность за установление и функционирование системы менеджмента измерений*(1).
Система менеджмента измерений должна обеспечивать выполнение установленных метрологических требований.
Рекомендации по применению Установленные метрологические требования к измерительному оборудованию и процессам измерений являются следствием требований к продукции. Эти требования могут включать в себя максимально допустимые погрешности и неопределенности, диапазон изменений характеристик, требования к стабильности, разрешающей способности, условиям окружающей среды, к квалификации и опыту работы оператора. |
Организация должна определить процессы измерений и измерительное оборудование, которые подпадают под действие положений настоящего стандарта. При решении вопроса об области применения системы менеджмента измерений следует учитывать риск возникновения несоответствия измерительного оборудования и процессов измерений метрологическим требованиям, а также последствия этих несоответствий.
Система менеджмента измерений охватывает управление установленными процессами измерений и метрологическим подтверждением пригодности измерительного оборудования (см. рисунок 2), а также процессами необходимого технического обслуживания измерительного оборудования. Организация должна управлять процессами измерений в рамках системы менеджмента измерений (см. 7.2). Все измерительное оборудование в системе менеджмента измерений должно иметь подтверждение его пригодности (см. 7.1).
Изменения системы менеджмента измерений должны быть проведены в соответствии с установленными процедурами организации.
В организации должна функционировать метрологическая служба юридического лица (далее - метрологическая служба). Высшее руководство организации должно обеспечивать необходимые ресурсы для создания и функционирования метрологической службы.
Рекомендации по применению Метрологическая служба может представлять собой один отдел или может быть распределена по всей организации. |
Руководство метрологической службы должно установить, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента измерений и постоянно повышать ее результативность.
c) демонстрацию соответствия измерительного оборудования и процессов измерений метрологическим требованиям, установленным потребителем.
Руководство метрологической службы должно определить и установить измеряемые цели в области качества для системы менеджмента измерений. Должны быть определены объективные критерии и процедуры достижения целей для процессов измерений и управления ими.
Рекомендации по применению Примеры целей в области качества на различных уровнях организации: - не должна быть принята несоответствующая продукция и забракована соответствующая продукция из-за неправильно выполненных измерений; - ни один измерительный процесс не должен оставаться без управления, а контроль измерительного процесса следует проводить не реже одного раза в два дня; - метрологическое подтверждение пригодности измерительного оборудования должно быть проведено в установленные сроки; - записи о метрологическом подтверждении пригодности измерительного оборудования должны быть четкими и разборчивыми; - все программы технического обучения персонала должны быть проведены в соответствии с установленным графиком; - среднее время простоя измерительного оборудования должно быть сокращено на установленный процент. |
Высшее руководство организации должно обеспечить проведение систематического анализа системы менеджмента измерений через запланированные интервалы времени для достижения ее результативности и пригодности и постоянного соответствия установленным требованиям. Для этого высшее руководство должно обеспечить выделение необходимых ресурсов.
Результаты анализа со стороны руководства должны быть использованы руководством метрологической службы для внесения требуемых изменений в систему менеджмента измерений, включая улучшение процессов измерений (см. раздел 8) и, при необходимости, пересмотр целей в области качества. Результаты каждого проведенного анализа и принятых мер должны быть зарегистрированы.
Руководство метрологической службы должно определить и документально оформить обязанности и ответственность всего персонала системы менеджмента измерений *(2).
Рекомендации по применению Обязанности могут быть определены в технологических картах организации, в описании работ и/или процедур и в должностных инструкциях. Настоящий стандарт не исключает привлечения для выполнения необходимых работ специалистов, не входящих в состав метрологической службы. |
Руководство метрологической службы должно удостовериться, что персонал, вовлеченный в систему менеджмента измерений, демонстрирует свою способность выполнять поставленные задачи. Руководство организации должно определить образование и опыт персонала, необходимые для выполнения измерений и работы с измерительным оборудованием. Руководство метрологической службы должно обеспечивать проведение обучения в соответствии с идентифицированными потребностями, ведение и поддержание в рабочем состоянии записей об обучении, проведение оценки и регистрации результативности обучения. До сведения персонала должны быть доведены его ответственность и полномочия, а также влияние деятельности работника на результативность системы менеджмента измерений и качество выпускаемой продукции.
Рекомендации по применению Компетентность может быть достигнута путем получения образования, навыков и опыта и продемонстрирована на экзаменах или при выполнении работ под наблюдением специалиста. |
При использовании специалистов, проводящих обучение, должно быть организовано соответствующее наблюдение за их работой.
Организация должна документировать процедуры системы менеджмента измерений в необходимом объеме и проводить их валидацию в целях обеспечения надлежащего внедрения, согласованности применения и достоверности результатов измерений.
Организация должна управлять разработкой, утверждением и внесением изменений в процедуры менеджмента измерений. Процедуры должны быть актуализированы, доступны и направлены пользователям в соответствии с установленными требованиями.
Рекомендации по применению Технические процедуры могут быть основаны на опубликованных стандартизованных методах измерений или на письменных инструкциях потребителя или изготовителя оборудования. |
Для обеспечения пригодности и непрерывного использования программного обеспечения организация должна идентифицировать, документировать программное обеспечение, используемое в процессах измерений для необходимых вычислений, и управлять им. Программное обеспечение и все его изменения должны проходить тестирование и проверку до начала использования, должны быть утверждены для использования и архивированы. Тестирование должно быть проведено в объеме, необходимом для обеспечения достоверности результатов измерений.
Рекомендации по применению Программное обеспечение может быть встроенным, программируемым самостоятельно или иметь форму готового пакета программ. Готовый пакет программного обеспечения может не требовать тестирования. Тестирование может включать в себя проверку на вирусы, проверку алгоритмов, созданных пользователем, или их сочетание в зависимости от того, что необходимо для достижения требуемых результатов измерений. Управление конфигурацией программного обеспечения может способствовать сохранению полноты и точности процессов измерений, использующих программное обеспечение. Архивирование может быть проведено путем создания резервных копий, хранения их вне места использования или с помощью любых других средств, необходимых для обеспечения безопасного программирования, доступности программного обеспечения и требуемого уровня единства измерений. |
Организация должна вести и поддерживать в рабочем состоянии записи, содержащие информацию, необходимую для функционирования системы менеджмента измерений. Документированные процедуры должны обеспечивать идентификацию, хранение, защиту, поиск записей, доступ к ним, распоряжение записями и устанавливать срок их хранения.
Рекомендации по применению Примерами записей являются результаты подтверждения пригодности измерительного оборудования, результаты измерений, сведения о закупках, оперативные данные, данные о несоответствии, претензии потребителей, записи об обучении, квалификации или другие данные, обеспечивающие измерительные процессы. |
Измерительное оборудование и технические процедуры, используемые в системе менеджмента измерений, должны быть четко идентифицированы по отдельности или все вместе. Необходима также идентификация статуса метрологического подтверждения пригодности измерительного оборудования. Оборудование, имеющее подтверждение пригодности для использования только в определенном процессе (или процессах) измерений, должно быть четко идентифицировано для предупреждения его несоответствующего использования. Идентификация измерительного оборудования, используемого в системе менеджмента измерений, должна отличаться от идентификации другого оборудования.